Uma terapia de bloqueio nervoso para paralisia bulbar e disfagia faríngea
Uma terapia de bloqueio nervoso para paralisia bulbar e disfagia faríngea: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhenzhou, China
- ZhenD No.1 Hos.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico de acordo com os critérios diagnósticos, sendo o acidente vascular cerebral ocorrido na medula oblonga e diagnosticado como paralisia bulbar.
- Esfíncter Esofágico Superior não abriu ou abriu de forma ineficaz, com resíduo alimentar ou aspiração, revelado pelo Estudo Videofluoroscópico da Andorinha.
- Idade >18 anos.
- AVC pela primeira vez.
- Sinais vitais estáveis,
- Transferido ou admitido no Departamento de Medicina de Reabilitação dentro de 15 dias após o início.
Critério de exclusão:
- Alergia à injeção de lidocaína ou vitamina B12;
- Comprometimento cognitivo grave;
- Distúrbios de coagulação;
- Disfunção grave de órgãos, incluindo coração, pulmões, rins, fígado, etc.;
- Complicado com outras doenças neurológicas;
- Disfagia causada por outras doenças ou motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio nervoso
Os pacientes receberam bloqueio nervoso e terapia de rotina por 10 dias.
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A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado.
O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço.
O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
os pacientes receberam bloqueio do gânglio estrelado, utilizando 1,5ml de cloridrato de lidocaína a 2% (1ml: 0,5mg) e 500ug de vitamina B12 (1ml: 0,5g).
Todos os participantes recebem reabilitação abrangente (reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição). A reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (pressão arterial, lipídios no sangue, glicemia, restrição de tabagismo e álcool, exercícios, etc.). Reclassificando o treinamento da função de deglutição, ambos os grupos recebem treinamento da função de deglutição, incluindo 1) exercícios de fechamento das pregas vocais, exercícios dos músculos faríngeos e laríngeos e treinamento de força muscular respiratória, por 15 minutos de cada vez e duas vezes ao dia. 2) exercícios isotônicos/isométricos de deglutição, exercícios de deglutição supraglótica, por 20 minutos de cada vez e duas vezes por dia. 3) exercícios de deglutição com esforço e treinamento do reflexo da tosse, por 10 minutos de cada vez e duas vezes ao dia. |
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Comparador de Placebo: placebo
Os pacientes receberam bloqueio com placebo e terapia de rotina por 10 dias.
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Todos os participantes recebem reabilitação abrangente (reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição). A reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (pressão arterial, lipídios no sangue, glicemia, restrição de tabagismo e álcool, exercícios, etc.). Reclassificando o treinamento da função de deglutição, ambos os grupos recebem treinamento da função de deglutição, incluindo 1) exercícios de fechamento das pregas vocais, exercícios dos músculos faríngeos e laríngeos e treinamento de força muscular respiratória, por 15 minutos de cada vez e duas vezes ao dia. 2) exercícios isotônicos/isométricos de deglutição, exercícios de deglutição supraglótica, por 20 minutos de cada vez e duas vezes por dia. 3) exercícios de deglutição com esforço e treinamento do reflexo da tosse, por 10 minutos de cada vez e duas vezes ao dia.
os pacientes receberam solução salina normal.
A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado.
O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço.
O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 10
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A Functional Oral Intake Scale (FOIS) é uma ferramenta utilizada para avaliar o nível de independência na ingestão oral de indivíduos com dificuldades de deglutição.
A escala varia do Nível 1 ao Nível 7, com níveis mais elevados indicando melhor função de deglutição.
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dia 1 e dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo videofluoroscópico da deglutição
Prazo: dia 1 e dia 10
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O paciente foi solicitado a ficar sentado com a cabeça naturalmente ereta.
Sob orientação do examinador, o paciente primeiro engoliu 5ml de solução de iohexol (50ml:17,5g em termos de iodo).
Se o paciente apresentasse aspiração, o teste seria interrompido.
Caso contrário, o paciente foi orientado a engolir 10ml de solução de iohexol misturada com pão ralado, e a condição de deglutição do paciente foi observada com medidas imediatas e prontas para serem tomadas por segurança.
Principalmente, a fase esofágica não foi incluída no estudo, por ser comumente considerada uma fase independente.
A deglutição foi dividida em 3 fases nesta avaliação: Fase Oral, Fase Faríngea e Aspiração, sendo atribuídos no máximo 3,3,4 pontos para cada fase.
A pontuação total foi calculada como resultado final.
A pontuação final correlacionou-se positivamente com a função de deglutição.
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dia 1 e dia 10
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Escala de classificação de gravidade de resíduos faríngeos de Yale
Prazo: dia 1 e dia 10
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A Escala de Avaliação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale (Yale) foi utilizada para avaliar a gravidade dos resíduos faríngeos em pacientes.
Enquanto o PAS avaliava principalmente se alimentos ou líquidos entravam nas vias aéreas, Yale se concentrava na condição dos resíduos faríngeos.
A escala inclui quatro níveis de 0 a 3, com níveis mais baixos indicando resíduo faríngeo menos grave.
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dia 1 e dia 10
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escala de penetração-aspiração
Prazo: dia 1 e dia 10
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esta avaliação avaliou a deglutição do meio de contraste pelo paciente e se houve retenção, penetração e aspiração.
Incluía vários itens, cada um com os critérios correspondentes. Especificamente, se o material engolido entrou nas vias aéreas, passou ou entrou em contato com as cordas vocais e se o paciente exibiu a capacidade correspondente de limpeza.
Havia 8 níveis nos resultados, com níveis mais altos indicando aspiração mais grave.
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dia 1 e dia 10
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O Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição
Prazo: dia 1 e dia 10
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O Questionário de Qualidade de Vida na Deglutição (SWAL-QOL) é uma ferramenta desenvolvida para avaliar como as dificuldades de deglutição impactam a qualidade de vida de um indivíduo. O questionário abrange diversos aspectos como alimentação, fala e interação social para compreender os desafios e efeitos dos distúrbios de deglutição na vida diária. Os escores do SWAL-QOL podem variar de 0 a 100, sendo que escores mais altos indicam melhor qualidade de vida relacionada à função de deglutição. Portanto, uma pontuação mais elevada no SWAL-QOL reflete um impacto menos negativo das dificuldades de deglutição na qualidade de vida geral de um indivíduo, destacando uma melhor adaptação e gestão dos problemas de deglutição. |
dia 1 e dia 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença do neurônio motor
- Paralisia Bulbar Progressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- SGB-Bulbar Palsy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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