Em-power: Maksimoi toiminnallinen riippumattomuus lapsille, joilla on vaikea aivovamma
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Vaikeasta aivohalvauksesta kärsiville lapsille moottoripyörätuoli (PWC) voi tarjota ainoan vaihtoehdon toiminnalliseen liikkuvuuteen ja itsenäisyyteen.
PWC:n käyttö rajoittuu usein pieneen prosenttiin lapsista, jotka voivat nopeasti osoittaa taitavia PWC-taitoja yhdellä 30 minuutin PWC-kokeella.
Tämä 2-haarainen, rinnakkaisryhmä, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu testi esitestiä-testin jälkeen testaa hypoteesimme, jonka mukaan 8 viikon PWC-taitojen harjoittelu parantaa lasten PWC-taitojen kapasiteettia välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon seurantaarviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) vakavan CP-diagnoosi (Gross Motor Function Classification System, taso IV tai V); (2) kyvyttömyys kävellä tai toiminnallisesti kuljettaa käsikäyttöistä pyörätuolia päätutkijan ja laillistetun fysioterapeutin arvioiden mukaan; ja (3) osoittaa syy-seuraustaidot IndieTrainerissa, jotka ovat yhdenmukaisia oppimisvoimaisen liikkuvuuden arvioinnin (ALP Assessment) vaiheen 4 tai uudemman kanssa (eli ymmärtävät, että he siirtävät IndieTrainer-laitetta kytkimien tai ohjaussauvan avulla arvioiden mukaan päätutkija, laillistettu fysioterapeutti. Lisäksi yhden vanhemman/hoitajan tulee osata englantia ja pystyä kertomaan lapsensa sairaus- ja terveyshistoriasta ja olla valmis ottamaan vanhemman osallistujan roolin.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Kyvyttömyys istua omassa manuaalisessa pyörätuolissaan tai mukautuvassa rattaissaan 60 minuuttia (koska tämä estäisi heitä käyttämästä IndieTrainer-järjestelmää turvallisesti 60 minuutin interventioistuntoihin); (2) Heidän manuaalista pyörätuoliaan tai mukautuvia rattaita ei voida käyttää turvallisesti IndieTrainer-järjestelmän kanssa; (3) Heillä on jo yksilöllisesti määrätty sähköpyörätuoli; tai (4) Jos päätutkija, laillistettu fysioterapeutti, toteaa lapsen sairaushistorian ja terveyshistorian perusteella, että hän ei voi turvallisesti osallistua sähköpyörätuolin taitojen harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä saa 8 viikon näyttöön perustuvan PWC-taitojen koulutuksen IndieTrainer-järjestelmällä T0-perustestauksen jälkeen
|
IndieTrainer-järjestelmää käytetään sähköpyörätuolin (PWC) taitojen harjoitteluun.
IndieTrainer koostuu liikkumislaitteesta ja joukosta videopohjaisia pelillisiä koulutusmoduuleja, jotka on suunniteltu helpottamaan PWC-koulutusta.
IndieTrainer-liikkuvuuslaite muuttaa manuaalisen pyörätuolin väliaikaisesti sähkökäyttöiseksi pyörätuoliksi, jolloin lapset voivat jäädä omaan manuaaliseen pyörätuoliinsa ja käyttää omaa mukautettua istuinjärjestelmää sähköpyörätuolin taitojen harjoittelun aikana.
Oppimisvoimaisen liikkuvuuden käytön arvioinnissa (ALP) hahmotellut periaatteet kunkin ALP-arvioinnin vaiheen edistämisstrategioissa ohjaavat interventioistuntoja.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B: Odotuslistan ohjausryhmä
Ryhmä B: Odotuslistan ohjausryhmä saa 8 viikon näyttöön perustuvan PWC-taitojen koulutuksen IndieTrainer-järjestelmällä T2-testauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sähköpyörätuolin käytön ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ennen interventiota, välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä ja yhden istunnon säilyttämiskokeessa 8 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen (T2)
|
Tämä tulos arvioidaan kunkin osallistujan pisteytyksen perusteella (vaiheen 1 alimmasta vaiheen 8 korkeampaan) oppimisvoimaisen liikkuvuuden arvioinnissa.
Assessment of Learning Powered Mobility use (ALP) on prosessipohjainen mitta, joka sisältää 8 oppimisvaihetta (vaihe 1 – aloittelijasta vaiheeseen 8 – asiantuntija) kolmessa vaiheessa: Vaihe 1 – Introverttivaihe, jossa lapsi keskittyy syiden ja syiden tutkimiseen. tehonsiirtolaitteen toimintojen sisällä; Vaihe 2 – Explore Sequencing Stage, jossa lapsi keskittyy siihen, kuinka jaksottaa toiminnot teholiikkuvuuslaitteen ohjaamiseksi; ja Stage 3 - Extrovert Stage, jossa lapsi keskittyy käyttämään voimansiirtolaitetta jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet osoittavat siis parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (T0) ennen interventiota, välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä ja yhden istunnon säilyttämiskokeessa 8 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen (T2)
|
|
Muutos tehopyörätuolin taitojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ennen interventiota, välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä ja yhden istunnon säilyttämiskokeessa 8 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen (T2)
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä pyörätuolin taitojen tarkistuslistaa, tehtäväpohjaista mittaa, joka arvioi lapsen suoritusta 7 erityisessä voiman liikkumistaidossa käyttäen 3-pisteistä järjestysasteikkoa 0-2, jossa pistemäärä "0" tarkoittaa, että osallistuja ei. Suorita taito, pistemäärä "1" osoittaa, että taito on kehittymässä, ja pistemäärä "2" osoittaa, että osallistuja suorittaa taidon.
Korkeammat pisteet osoittavat siis parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (T0) ennen interventiota, välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä ja yhden istunnon säilyttämiskokeessa 8 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien/hoitajan käsityksissä muutoksista heidän lastensa suorituskyvyssä tehopyörätuolin taitojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ennen interventiota ja välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä
|
Tämä tulos arvioidaan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarin avulla. Sen avulla voidaan tunnistaa, priorisoida ja arvioida vanhempien/hoitajan käsitykset lasten tehokkuudesta pyörätuolitaitojen suhteen.
Yhteensä 4–5 ammatillista suorituskykyongelmaa sähköpyörätuolin taitojen alalla tunnistetaan ja pisteytetään asteikolla 1–10, jossa "1" on alhaisin pistemäärä ja "10 on korkein pistemäärä" molemmille hoitajalle. käsitys lapsen suorituksesta ja hänen tyytyväisyytensä lapsen suoritukseen.
|
Lähtötilanne (T0) ennen interventiota ja välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä
|
|
Muutos lasten käsityksissä muutoksista heidän suorituskyvyssään tehopyörätuolin taitojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ennen interventiota ja välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä
|
Tämä tulos arvioidaan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarin avulla, jotta voidaan tunnistaa, priorisoida ja arvioida lasten käsitystä heidän suorituskyvystään pyörätuolitaitojaan.
Yhteensä 4–5 ammatillista suorituskykyongelmaa sähköpyörätuolin taitojen alalla tunnistetaan ja pisteytetään asteikolla 1–10, jossa "1" on alhaisin pistemäärä ja "10 on korkein pistemäärä" molemmille lapselle. käsitys suorituksestaan ja heidän tyytyväisyytensä suoritukseensa.
|
Lähtötilanne (T0) ennen interventiota ja välittömästi 8 viikon interventiojakson (T1) päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-119-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta rahoittaa National Institutes of Health (NIH).
NIH edellyttää, että tässä tutkimuksessa kerätyt tutkimustiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla.
Sellaisenaan tässä tutkimuksessa kerätyt tunnistamattomat tiedot sijoitetaan arkistoon, josta muut tutkijat voivat käyttää niitä tulevia tutkimuksia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .