Em-power : Maximiser l'indépendance fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale sévère
9 avril 2026 mis à jour par: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Pour les enfants atteints de paralysie cérébrale grave, un fauteuil roulant électrique (PWC) peut constituer leur seule option en matière de mobilité fonctionnelle et d'indépendance.
L'utilisation de la motomarine est souvent limitée à un petit pourcentage d'enfants qui peuvent rapidement démontrer leurs compétences en motomarine au cours d'un seul essai de 30 minutes en motomarine.
Cet essai contrôlé randomisé pré-test-post-test à 2 bras, en groupe parallèle, en simple aveugle, testera notre hypothèse selon laquelle une intervention de formation aux compétences PWC de 8 semaines produira de plus grandes améliorations de la capacité des compétences PWC des enfants immédiatement après l'intervention et à un Évaluation de suivi à 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) Diagnostic de CP sévère (Gross Motor Function Classification System Niveau IV ou V) ; (2) Incapacité de marcher fonctionnellement ou de propulser fonctionnellement un fauteuil roulant manuel, telle qu'évaluée par le chercheur principal, un physiothérapeute agréé ; et (3) Démontrer des compétences de cause à effet dans l'IndieTrainer cohérentes avec une évaluation de l'utilisation de la mobilité basée sur l'apprentissage (évaluation ALP) phase 4 ou supérieure (c'est-à-dire comprendre qu'ils déplacent l'IndieTrainer à l'aide du ou des interrupteurs ou du joystick), comme évalué. par le chercheur principal, un physiothérapeute agréé. De plus, un parent/tuteur doit parler anglais, être en mesure de fournir les antécédents médicaux et sanitaires de son enfant et être prêt à assumer le rôle de parent participant.
Critère d'exclusion:
- (1) L'incapacité de s'asseoir dans leur propre fauteuil roulant manuel ou poussette adaptative pendant 60 minutes (car cela les empêcherait d'utiliser en toute sécurité le système IndieTrainer pour les séances d'intervention de 60 minutes) ; (2) Leur fauteuil roulant manuel ou leur poussette adaptative ne peuvent pas être utilisés en toute sécurité avec le système IndieTrainer ; (3) Ils disposent déjà d'un fauteuil roulant électrique prescrit individuellement ; ou (4) Si le chercheur principal, un physiothérapeute agréé, détermine que, sur la base des antécédents médicaux et de santé de l'enfant, il ne peut pas participer en toute sécurité à la formation en fauteuil roulant électrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A : Groupe expérimental
Groupe A : Le groupe expérimental recevra une formation de 8 semaines sur les compétences en motomarine basée sur des preuves à l'aide du système IndieTrainer après les tests de base T0.
|
Le système IndieTrainer sera utilisé pour offrir des séances de formation aux compétences en fauteuil roulant électrique (PWC).
L'IndieTrainer est composé d'un appareil de mobilité et d'une gamme de modules de formation gamifiés basés sur vidéo conçus pour faciliter la formation PWC.
Le dispositif de mobilité IndieTrainer convertit temporairement un fauteuil roulant manuel en fauteuil roulant électrique, permettant ainsi aux enfants de rester dans leur propre fauteuil roulant manuel et d'utiliser leur propre système de sièges personnalisés pendant les activités de formation aux compétences en fauteuil roulant électrique.
Les principes décrits dans les stratégies de facilitation de l'évaluation de l'utilisation de la mobilité basée sur l'apprentissage (ALP) pour chaque phase d'évaluation de l'ALP guideront les séances d'intervention.
|
|
Aucune intervention: Groupe B : Groupe de contrôle de la liste d'attente
Groupe B : le groupe témoin sur la liste d'attente recevra la formation de 8 semaines sur les compétences en PWC fondée sur des preuves à l'aide du système IndieTrainer après le test T2.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la compréhension de l'utilisation d'un fauteuil roulant électrique
Délai: Pré-intervention de base (T0), immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1) et lors de l'essai de rétention en une seule séance 8 semaines après la fin de la période d'intervention (T2)
|
Ce résultat sera évalué à l'aide du score de chaque participant (d'un minimum de la phase 1 à un maximum de la phase 8) sur l'évaluation de l'utilisation de la mobilité basée sur l'apprentissage.
L'évaluation de l'utilisation de la mobilité basée sur l'apprentissage (ALP) est une mesure basée sur un processus détaillant 8 phases d'apprentissage (Phase 1 - Novice à Phase 8 - Expert) en 3 étapes : Étape 1 - l'étape introvertie où l'enfant se concentre sur l'exploration des causes et effet dans le fonctionnement du dispositif de mobilité électrique ; Étape 2 - l'étape d'exploration du séquençage où l'enfant se concentre sur la façon de séquencer les opérations pour manœuvrer le dispositif de mobilité électrique ; et Étape 3 - l'étape extravertie où l'enfant se concentre sur l'utilisation du dispositif de mobilité électrique dans la vie quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent donc un meilleur résultat.
|
Pré-intervention de base (T0), immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1) et lors de l'essai de rétention en une seule séance 8 semaines après la fin de la période d'intervention (T2)
|
|
Changement dans la performance des compétences en fauteuil roulant électrique
Délai: Pré-intervention de base (T0), immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1) et lors de l'essai de rétention en une seule séance 8 semaines après la fin de la période d'intervention (T2)
|
Ce résultat sera évalué à l'aide de la liste de contrôle des compétences en fauteuil roulant, une mesure basée sur des tâches qui évalue la performance d'un enfant dans 7 compétences spécifiques de mobilité électrique à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points de 0 à 2 où un score de « 0 » indique que le participant ne le fait pas. Exécutez la compétence, un score de « 1 » indique que la compétence est émergente et un score de « 2 » indique que le participant exécute la compétence.
Des scores plus élevés indiquent donc un meilleur résultat.
|
Pré-intervention de base (T0), immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1) et lors de l'essai de rétention en une seule séance 8 semaines après la fin de la période d'intervention (T2)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les perceptions des parents/tuteurs sur les changements dans la performance de leurs enfants en matière de performances en fauteuil roulant électrique
Délai: Avant l'intervention de base (T0) et immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1)
|
Ce résultat sera évalué à l'aide de la mesure canadienne du rendement professionnel pour identifier, prioriser et évaluer les perceptions des parents/tuteurs sur la performance des enfants en matière de compétences en fauteuil roulant électrique.
Un total de 4 à 5 problèmes de performance professionnelle dans le domaine des compétences en fauteuil roulant électrique seront identifiés et notés sur une échelle de 1 à 10, où « 1 » est le score le plus bas et « 10 est le score le plus élevé, tant pour le perception de la performance de l'enfant et leur satisfaction à l'égard de la performance de l'enfant.
|
Avant l'intervention de base (T0) et immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1)
|
|
Changement dans la perception qu'ont les enfants des changements dans leur performance en matière d'habiletés en fauteuil roulant électrique
Délai: Avant l'intervention de base (T0) et immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1)
|
Ce résultat sera évalué à l'aide de la mesure canadienne du rendement professionnel pour identifier, prioriser et évaluer les perceptions des enfants quant à leur performance en matière de compétences en fauteuil roulant électrique.
Un total de 4 à 5 problèmes de performance professionnelle dans le domaine des compétences en fauteuil roulant électrique seront identifiés et notés sur une échelle de 1 à 10, où « 1 » est le score le plus bas et « 10 » est le score le plus élevé, tant pour le niveau de performance de l'enfant. perception de leur performance et leur satisfaction à l’égard de leur performance.
|
Avant l'intervention de base (T0) et immédiatement après la conclusion de la période d'intervention de 8 semaines (T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-119-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cette étude est financée par les National Institutes of Health (NIH).
Le NIH exige que les données de recherche collectées dans cette étude soient mises à la disposition d'autres chercheurs.
En tant que telles, les données anonymisées collectées dans cette étude seront placées dans un référentiel où elles pourront être consultées par d'autres chercheurs pour des études futures.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .