Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus ennen keisarileikkausta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen raskaana olevilla naisilla

sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zhe Li
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida probioottien vaikutusta 7 päivää ennen keisarileikkausta (CS) leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja suoliston mikrobiotan muutokseen raskaana olevilla naisilla. Näytteet otettiin yhteensä 80 raskaana olevalta yksilöltä, jaettuna kontrolliryhmään ja probioottiryhmään. Anaalipoistoaika ja ensimmäinen ulostusaika asetettiin ensisijaiseksi tulokseksi CS:n palautumisessa. V4-alueen 16S-rRNA-amplikonin sekvensointi analysoitiin niiden koostumuksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Yhteensä 80 näytettä otettiin raskaana olevilta henkilöiltä, ​​jotka saivat synnytystä edeltävää hoitoa Sun Yat-senin yliopiston 3. liitännäissairaalassa ja Jinanin yliopiston 1. sidossairaalassa. Tietoinen suostumus saatiin raskaana olevilta naisilta (vähintään 32 raskausviikkoa), jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Raskaana olevia naisia ​​seurattiin 7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen. Raskaana olevat kriteerit olivat: 1. kiinalainen nainen, joka on raskaana yhdellä sikiöllä; 2. Raskaana olevat naiset, jotka aikoivat suorittaa kohdun alaosan sosiaalisten tekijöiden, suhteellisen pään altaan epäsymmetrian, makrosomian, vatsaontelon ja muiden syiden vuoksi. Raskaana olevat yksinomaiset kriteerit olivat: 1. Ruoansulatuskanavan sairaus tai sukuhistoria; 2. Antibioottien käyttö raskauden aikana; 3. Tapana syödä runsaasti probioottia sisältäviä ruokia, kuten jogurttia ja juustoa raskauden aikana; 4. Ota säännöllisesti muita probiootteja tai probioottisia juomia raskauden aikana; 5. Hypertensio, diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus tai muu endokriininen ja metabolinen sairaus; 6. verensiirtohistoria, elinsiirtohistoria tai immunoterapia; 7. Raskausajan hypertensio, raskausdiabetes, raskausajan kilpirauhasen toimintahäiriöt ja muut endokriiniset ja aineenvaihduntataudit esiintyivät tämän raskauden aikana.

Probioottihoito Tutkimuksessamme neljäkymmentä raskaana olevaa naista jaettiin satunnaisesti probioottiryhmään ja loput kontrolliryhmään. Ilmoittautumisen jälkeen probioottiryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset saivat Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd:n valmistamia eläviä Bifidobacterium longum (5 # 106 CFU) tabletteja. Probioottiryhmän raskaana oleville henkilöille annettiin neljä tablettia kolme kertaa päivässä (2 g/d) seitsemän päivän ajan ennen leikkausta neljänteen päivään leikkauksen jälkeen, ja kontrolliryhmän henkilöt eivät käyttäneet pillereitä.

Uloste, laskimoveri ja tiedonkeruu Ulosteiden kerääminen Raskaana olevien naisten ulosteet kerättiin kahdesti, viimeksi ennen leikkausta ja ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen. Kerätyt ulosteet kerättiin molemmat sisäisesti, jolloin vältettiin kontaminaatio vieraalla aineella. Ulosteet siirrettiin laboratorion pakastimeen 80 ºC:een 30 minuutin kuluessa keräämisestä, kun ne saatiin sairaalassa. Kerätyt ulosteet säilytettiin kotitalousjääkaapissa ja siirrettiin laboratorion pakastimeen 24 tunniksi, kun ne saatiin sairaalan ulkopuolelta.

Laskimoveren otto Raskaana olevien naisten laskimoveri kerättiin kahdesti, ennen leikkausta ja sen jälkeen. Laskimoveri otettiin sairaalassa ja sentrifugoitiin 30 minuutissa lämpötilasäädellyssä sentrifugissa nopeudella 3000 r/min 4 ℃:ssa 10 minuuttia sen jälkeen, kun 2 ml oli kerätty, minkä jälkeen seeruminäytteet siirrettiin laboratorion pakastimeen -80 ºC:seen. .

Tiedonkeruu Raskaana olevilta naisilta kerättiin tiedot ennen leikkausta ja sen jälkeen, mukaan lukien ikä, pituus, paino ennen synnytystä, ensimmäisen peräaukon poiston ja ulostamisen aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

404

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaomei Tang, MD
          • Puhelinnumero: +86-18028656330
          • Sähköposti: 406606608@qq.com
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • The third affiliated hospital of Sun Yat sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yiwen Zhang, MD
          • Puhelinnumero: +86-18928780735
          • Sähköposti: zywzssy@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kiinalainen nainen, joka on raskaana yhden sikiön kanssa; 2. Raskaana olevat naiset, jotka aikoivat suorittaa kohdun alaosan sosiaalisten tekijöiden, suhteellisen pään altaan epäsymmetrian, makrosomian, vatsaontelon ja muiden syiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ruoansulatuskanavan sairaus tai sukuhistoria; 2. Antibioottien käyttö raskauden aikana; 3. Tapana syödä runsaasti probioottia sisältäviä ruokia, kuten jogurttia ja juustoa raskauden aikana; 4. Ota säännöllisesti muita probiootteja tai probioottisia juomia raskauden aikana; 5. Hypertensio, diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus tai muu endokriininen ja metabolinen sairaus; 6. verensiirtohistoria, elinsiirtohistoria tai immunoterapia; 7. Raskausajan hypertensio, raskausdiabetes, raskausajan kilpirauhasen toimintahäiriöt ja muut endokriiniset ja aineenvaihduntataudit esiintyivät tämän raskauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimuksessamme 404 raskaana olevaa naista arvottiin satunnaisesti Probioottiryhmään ja loput ohjattiin kontrolliryhmään.
Rekisteröitymisen jälkeen probioottiryhmän raskaana oleville naisille annettiin Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd:n valmistama elävän Bifidobacterium longumin (5 #106 CFU) yhdistelmä.
Probioottiryhmän raskaana oleville henkilöille annettiin neljä tablettia kolme kertaa päivässä (2 g/d) seitsemän päivää ennen leikkausta aina leikkauksen jälkeiseen neljänteen päivään asti.
Kokeellinen: probioottien ryhmä
probioottiryhmän raskaudet tarvitsevat probioottihoitoa
Tutkimuksessamme 404 raskaana olevaa naista arvottiin satunnaisesti probioottiryhmään ja loput verrokkiryhmään. Rekisteröinnin jälkeen probioottiryhmän raskaana olevat naiset saivat Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd:n tuottaman elävän Bifidobacterium longum -yhdistelmän (5 #106 CFU). Probioottiryhmän raskaana oleville henkilöille annettiin neljä tablettia kolme kertaa päivässä (2 g/pv) seitsemän päivää ennen leikkausta aina leikkauksen jälkeiseen neljänteen päivään saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
poistumisaika
Aikaikkuna: PÄIVÄ 4
PÄIVÄ 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ThirdSunYat-senECII202329903

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa