제왕절개 전 프로바이오틱스가 임산부의 수술 후 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 참가자 쑨원대학교 제3부속병원과 진안대학교 제1부속병원에서 산전 진료를 받고 있는 임산부로부터 총 80개의 샘플을 채취하였다. 포함 기준을 충족하는 임산부(임신 기간 32주 이상)로부터 사전 동의를 얻었습니다. 임산부는 제왕절개 후 7일까지 추적 관찰되었습니다. 임신 포함 기준은 다음과 같습니다: 1. 단태아를 임신한 중국 여성; 2. 사회적 요인, 상대두분지 비대칭, 거대수증, 반흔자궁 등의 이유로 하부 자궁절제술을 계획한 임산부. 임신의 배제 기준은 다음과 같습니다: 1. 위장병 또는 가족력; 2. 임신 중 항생제 사용; 3. 임신 중 요구르트, 치즈 등 프로바이오틱스 함량이 높은 음식을 섭취하는 습관 4. 임신 중에는 다른 프로바이오틱스나 프로바이오틱스 음료를 정기적으로 섭취하세요. 5. 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 자가면역 질환 또는 기타 내분비 및 대사 질환 6. 수혈 이력, 장기 이식 이력 또는 면역요법; 7. 이번 임신 중에 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병, 임신성 갑상선 기능 장애 및 기타 내분비 및 대사 질환이 발생했습니다.
프로바이오틱스 관리 본 연구에서는 40명의 임산부를 무작위로 프로바이오틱스 그룹에 배정하고 나머지는 대조군에 배정했습니다. 등록 후 프로바이오틱스 그룹의 임산부는 Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd.에서 생산한 살아있는 비피도박테리움 롱검(5#106 CFU) 정제를 받았습니다. 프로바이오틱스군의 임신부는 수술 전 7일부터 수술 후 4일차까지 하루 3회(2g/d) 4정을 투여하였고, 대조군은 약을 전혀 복용하지 않았습니다.
대변, 정맥혈 및 데이터 수집 대변 수집 임산부의 대변은 수술 전 마지막과 수술 후 처음으로 두 번 수집되었습니다. 수집된 배설물은 모두 내부적으로 수집되어 이물질로의 오염을 방지했습니다. 병원에서 얻은 대변은 수집 후 30분 이내에 80°C의 실험실 냉동고로 옮겨졌습니다. 채취한 대변은 가정용 냉장고에 보관하였고, 병원 외부에서 채취한 경우에는 24시간 동안 연구실 냉동고로 옮겼다.
정맥혈 채취 임산부의 정맥혈은 수술 전후에 2회 채취되었습니다. 병원에서 정맥혈을 채취하여 온도 조절 원심분리기에서 3000 r/min, 4℃에서 30분 이내에 10분간 원심분리하여 2ml를 채취한 후 혈청 검체를 -80℃ 실험실 냉동고로 옮겼습니다. .
데이터 수집 임신부로부터 나이, 키, 출산 전 체중, 첫 번째 항문 배기 시간 및 배변 시간을 포함하여 수술 전후의 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhe Li
- 전화번호: +86-15521327083
- 이메일: mcal@foxmail.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
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연락하다:
- Xiaomei Tang, MD
- 전화번호: +86-18028656330
- 이메일: 406606608@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The third affiliated hospital of Sun Yat sen University
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연락하다:
- Yiwen Zhang, MD
- 전화번호: +86-18928780735
- 이메일: zywzssy@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 단태아를 임신한 중국 여성 2. 사회적 요인, 상대두분지 비대칭, 거대수증, 반흔자궁 등의 이유로 하부 자궁절제술을 계획한 임산부.
제외 기준:
1. 위장병 또는 가족력이 있는 경우 2. 임신 중 항생제 사용; 3. 임신 중 요구르트, 치즈 등 프로바이오틱스 함량이 높은 음식을 섭취하는 습관 4. 임신 중에는 다른 프로바이오틱스나 프로바이오틱스 음료를 정기적으로 섭취하세요. 5. 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 자가면역 질환 또는 기타 내분비 및 대사 질환 6. 수혈 이력, 장기 이식 이력 또는 면역요법; 7. 이번 임신 중에 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병, 임신성 갑상선 기능 장애 및 기타 내분비 및 대사 질환이 발생했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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본 연구에서는 404명의 임산부가 무작위로 프로바이오틱스 그룹에 배정되었으며, 나머지는 대조군에 배정되었습니다.
등록 후, 프로바이오틱스 그룹의 임산부는 네이멍구 솽치 제약 주식회사(NEIMENGGU SHUANGQI PHARMACEUTICAL CO., LTD.)에서 제공한 생균 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium longum, 5×10^6 CFU)의 조합을 받았습니다.
프로바이오틱스 그룹의 임산부는 수술 전 7일부터 수술 후 4일까지 하루에 세 번씩 총 네 정(2g/일)을 투여받았습니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
프로바이오틱스 그룹의 임신에는 프로바이오틱스 관리가 필요합니다
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본 연구에서는 404명의 임산부가 무작위로 프로바이오틱스 군에 배정되었으며, 나머지는 대조군에 배정되었습니다.
등록 후, 프로바이오틱스 군의 임산부는 Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd.의 생균 Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) 조합을 투여받았습니다.
프로바이오틱스 군의 임산부는 수술 7일 전부터 수술 후 4일까지 하루에 세 번, 총 4정(2 g/d)을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소진 시간
기간: DAY 4
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DAY 4
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ThirdSunYat-senECII202329903
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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