Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av probiotika före kejsarsnitt på postoperativ återhämtning hos gravida kvinnor

12 april 2026 uppdaterad av: Zhe Li
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av probiotika 7 dagar före kejsarsnitt (CS) på postoperativ återhämtning och förändring av tarmmikrobiota hos gravida kvinnor. Prover togs från totalt 80 gravida individer, uppdelade i kontrollgrupp och probiotikagrupp. Anal utblåsningstid och första avföringstid sattes som det primära resultatet av återhämtning av CS. 16S rRNA-amplikonsekvensering av V4-regionen analyserades för att utvärdera sammansättningen av dem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och deltagare Totalt 80 prover erhölls från gravida individer som fick mödravård vid det 3:e anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University och det 1:a anslutna sjukhuset vid Jinan University. Informerat samtycke erhölls från gravida kvinnor (minst 32 graviditetsveckor) som uppfyllde inklusionskriterierna. Gravida kvinnor följdes till 7 dagar efter kejsarsnitt. Inklusive kriterier för gravida var: 1. Kinesisk kvinna som är gravid med ett enda foster; 2. Gravida kvinnor som planerade att utföra nedre delen av livmodern på grund av sociala faktorer, relativ huvudbassängasymmetri, makrosomi, cikatricial livmoder och andra orsaker. Exklusiva kriterier för gravida var: 1. Gastrointestinal sjukdom eller familjehistoria; 2. Antibiotikaanvändning under graviditet; 3. Vana att äta mat med högt probiotikainnehåll som yoghurt och ost under graviditeten; 4. Ta regelbundet andra probiotika eller probiotiska drycker under graviditeten; 5. Hypertoni, diabetes mellitus, hypertyreos, hypotyreos, autoimmuna sjukdomar eller andra endokrina och metabola sjukdomar; 6. Transfusionshistoria, organtransplantationshistorik eller immunterapi; 7. Graviditetshypertoni, graviditetsdiabetes, graviditetssköldkörteldysfunktion och andra endokrina och metabola sjukdomar inträffade under denna graviditet.

Probiotikahantering I vår studie tilldelades fyrtio gravida kvinnor slumpmässigt den probiotiska gruppen och resten till kontrollgruppen. Efter inskrivningen fick gravida kvinnor i den probiotiska gruppen de levande tabletterna Bifidobacterium longum (5 # 106 CFU) tillverkade av Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Gravida individer i den probiotiska gruppen administrerades fyra tabletter tre gånger om dagen (2 g/d) i sju dagar före operationen till den fjärde dagen efter operationen, och de i kontrollgruppen tog inga piller.

Avföring, venöst blod och datainsamling Avföring från gravida kvinnor samlades in två gånger - sista gången före operationen och första gången efter operationen. Avföring som samlades in samlades båda in internt, vilket undviker kontaminering med främmande material. Avföringen överfördes till laboratoriefrysen vid 80ºC inom 30 minuter efter uppsamlingen när den hämtades på sjukhuset. Avföring som samlats upp förvarades i ett hushållskylskåp och överfördes till laboratoriefrysen i 24 timmar när den erhölls utanför sjukhuset.

Venös blodinsamling Venöst blod från gravida kvinnor samlades in två gånger före och efter operationen. Det venösa blodet erhölls på sjukhuset och centrifugerades inom 30 minuter i en temperaturkontrollerad centrifug vid 3000 r/min vid 4 ℃ i 10 minuter efter att 2 ml av detta samlats in, sedan överfördes serumproverna till laboratoriefrysen vid -80 ºC .

Datainsamling Data från gravida kvinnor samlades in före och efter operationen, inklusive ålder, längd, vikt före förlossningen, tidpunkt för första anala utblåsning och avföring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

404

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • The third affiliated hospital of Sun Yat sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Kinesisk kvinna som är gravid med ett enda foster; 2. Gravida kvinnor som planerade att utföra nedre delen av livmodern på grund av sociala faktorer, relativ huvudbassängasymmetri, makrosomi, cikatricial livmoder och andra orsaker.

Exklusions kriterier:

1. Gastrointestinal sjukdom eller familjehistoria; 2. Antibiotikaanvändning under graviditet; 3. Vana att äta mat med högt probiotikainnehåll som yoghurt och ost under graviditeten; 4. Ta regelbundet andra probiotika eller probiotiska drycker under graviditeten; 5. Hypertoni, diabetes mellitus, hypertyreos, hypotyreos, autoimmuna sjukdomar eller andra endokrina och metabola sjukdomar; 6. Transfusionshistoria, organtransplantationshistorik eller immunterapi; 7. Graviditetshypertoni, graviditetsdiabetes, graviditetssköldkörteldysfunktion och andra endokrina och metabola sjukdomar inträffade under denna graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
I vår studie randomiserades 404 gravida kvinnor till probiotikagruppen, och resten placerades i kontrollgruppen. Efter inkludering fick gravida kvinnor i probiotikagruppen en kombination av levande Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) från Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Gravida individer i probiotikagruppen administrerades fyra tabletter tre gånger om dagen (2 g/d) i sju dagar före operation fram till den fjärde dagen efter operation.
Experimentell: probiotikagruppen
graviditeter i probiotikagruppen behöver probiotikahantering
I vår studie randomiserades 404 gravida kvinnor till probiotikagruppen, och resten placerades i kontrollgruppen. Efter inkludering fick gravida kvinnor i probiotikagruppen en kombination av levande Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) från Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Gravida i probiotikagruppen administrerades fyra tabletter tre gånger om dagen (2 g/dag) i sju dagar före operation fram till den fjärde dagen efter operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uttömningstid
Tidsram: DAG 4
DAG 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ThirdSunYat-senECII202329903

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera