Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés előtti probiotikumok hatása a posztoperatív gyógyulásra terhes nőknél

2026. április 12. frissítette: Zhe Li
A tanulmány célja, hogy értékelje a probiotikumok hatását a császármetszés (CS) előtt 7 nappal a posztoperatív gyógyulásra és a bélmikrobióta változására terhes nőknél. Összesen 80 terhes egyéntől vettünk mintát, kontrollcsoportra és probiotikus csoportra osztva. Az anális elszívási időt és az első székletürítési időt a CS helyreállításának elsődleges eredményeként határozták meg. A V4 régió 16S rRNS amplikon szekvenálását elemeztük, hogy értékeljük ezek összetételét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése és a résztvevők Összesen 80 mintát vettek terhes egyénektől, akik a Szun Jat-szen Egyetem 3. társkórházában és a Jinan Egyetem 1. társkórházában várandós ellátásban részesültek. Tájékozott beleegyezést kaptak azoktól a terhes nőktől (legalább 32 terhességi hét), akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A terhes nőket a császármetszés után 7 napig követték. A terhesek befogadásának kritériumai a következők voltak: 1. kínai nő, aki egyetlen magzattal terhes; 2. Terhes nők, akik társadalmi tényezők, relatív fejmedencei aszimmetria, makroszómia, cicatricialis méh és egyéb okok miatt tervezték a méh alsó szakaszának elvégzését. A kizárólagos terhes kritériumok a következők voltak: 1. Gasztrointesztinális betegség vagy családi anamnézis; 2. Antibiotikum-használat terhesség alatt; 3. Magas probiotikus tartalmú élelmiszerek, például joghurt és sajt fogyasztásának szokása a terhesség alatt; 4. Szedjen rendszeresen más probiotikumot vagy probiotikus italt a terhesség alatt; 5. Magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés, autoimmun betegségek vagy egyéb endokrin és anyagcsere-betegségek; 6. Transzfúziós anamnézis, szervátültetési kórtörténet vagy immunterápia; 7. A terhesség alatt terhességi magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség, terhességi pajzsmirigy diszfunkció és egyéb endokrin és anyagcsere betegségek fordultak elő.

Probiotikus kezelés Vizsgálatunkban negyven terhes nőt soroltunk véletlenszerűen a probiotikus csoportba, a többieket a kontrollcsoportba. A beiratkozást követően a probiotikus csoportba tartozó terhes nők a Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. által gyártott élő Bifidobacterium longum (5 # 106 CFU) tablettát kapták. A probiotikus csoport terhes egyének napi háromszor (2 g/nap) négy tablettát kaptak a műtét előtt hét napon át a műtét utáni negyedik napig, a kontrollcsoportba tartozók pedig nem szedtek tablettát.

Széklet, vénás vér és adatgyűjtés Székletgyűjtés Terhes nők ürülékét kétszer gyűjtöttük, utoljára műtét előtt és először műtét után. Az összegyűjtött ürüléket belsőleg gyűjtöttük össze, elkerülve ezzel az idegen anyagokkal való szennyeződést. A székletet a begyűjtést követő 30 percen belül a laboratóriumi fagyasztóba helyezték 80 °C-on, amikor a kórházban vették. Az összegyűjtött ürüléket háztartási hűtőszekrényben tárolták, és 24 órára átvitték a laboratóriumi fagyasztóba, amikor a kórházon kívül kerültek elő.

Vénás vérvétel Terhes nők vénás vérét kétszer vettük, műtét előtt és után. A vénás vért a kórházban vettük, és 30 percen belül centrifugáltuk 3000 fordulat/perc sebességgel, 4 °C-on, 10 percig, amelyből 2 ml-t gyűjtöttünk, majd a szérummintákat átvittük a laboratóriumi fagyasztóba -80 °C-on. .

Adatgyűjtés A várandós nők adatait a műtét előtt és után gyűjtöttük, beleértve az életkort, a magasságot, a szülés előtti súlyt, az első végbélnyílás és a székletürítés idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

404

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • The third affiliated hospital of Sun Yat sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. kínai nő, aki egyetlen magzattal terhes; 2. Terhes nők, akik társadalmi tényezők, relatív fejmedencei aszimmetria, makroszómia, cicatricialis méh és egyéb okok miatt tervezték a méh alsó szakaszának elvégzését.

Kizárási kritériumok:

1. Emésztőrendszeri betegség vagy családi anamnézis; 2. Antibiotikum-használat terhesség alatt; 3. Magas probiotikus tartalmú élelmiszerek, például joghurt és sajt fogyasztásának szokása a terhesség alatt; 4. Szedjen rendszeresen más probiotikumot vagy probiotikus italt a terhesség alatt; 5. Magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés, autoimmun betegségek vagy egyéb endokrin és anyagcsere-betegségek; 6. Transzfúziós anamnézis, szervátültetési kórtörténet vagy immunterápia; 7. A terhesség alatt terhességi magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség, terhességi pajzsmirigy diszfunkció és egyéb endokrin és anyagcsere betegségek fordultak elő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Tanulmányunkban 404 terhes nőt véletlenszerűen a Probiotikum csoportba, a többit pedig a kontrollcsoportba osztották be. A beiratkozás után a probiotikum csoportba tartozó terhes nők a Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. által előállított élő Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) kombinációját kapták. A probiotikum csoportba tartozó terhes személyeknek napi háromszor négy tablettát (2 g/d) adtak be hét napon keresztül a műtét előtt egészen a műtét utáni negyedik napig.
Kísérleti: probiotikumok csoportja
A probiotikumok csoportjába tartozó terhességek probiotikumkezelést igényelnek
A tanulmányunkban 404 terhes nőt véletlenszerűen a probiotikum csoportba osztottak, a többiek pedig a kontrollcsoportba kerültek. A beiratkozás után a probiotikum csoportba tartozó terhes nők a Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. által előállított élő Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) kombinációját kapták. A probiotikum csoportba tartozó terhes személyeknek napi háromszor négy tablettát (2 g/d) adtak be hét napon át a műtét előtt, egészen a műtét utáni negyedik napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kimerülési idő
Időkeret: 4. NAP
4. NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ThirdSunYat-senECII202329903

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel