Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotika før kejsersnit på postoperativ restitution hos gravide kvinder

12. april 2026 opdateret af: Zhe Li
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​probiotika 7 dage før kejsersnit (CS) på postoperativ restitution og ændring af tarmmikrobiota hos gravide kvinder. Prøver blev opnået fra i alt 80 gravide personer, opdelt i kontrolgruppe og probiotikagruppe. Anal udstødningstid og første afføringstid blev sat som det primære resultat af genopretning af CS. 16S rRNA amplikon sekventering af V4 regionen blev analyseret for at evaluere sammensætningen af ​​dem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og deltagere Der blev opnået i alt 80 prøver fra gravide personer, der modtog prænatal pleje på det 3. tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen Universitet og det 1. tilknyttede hospital ved Jinan Universitet. Informeret samtykke blev indhentet fra gravide kvinder (mindst 32 svangerskabsuger), som opfyldte inklusionskriterierne. Gravide kvinder blev fulgt indtil 7 dage efter kejsersnit. Inklusive kriterier for gravide var: 1. Kinesisk kvinde, der er gravid med et enkelt foster; 2. Gravide kvinder, der planlagde at udføre den nedre del af livmoderen på grund af sociale faktorer, relativ hovedbassinasymmetri, makrosomi, cicatricial uterus og andre årsager. Eksklusive kriterier for gravide var: 1. Gastrointestinal sygdom eller familiehistorie; 2. Brug af antibiotika under graviditet; 3. Vane med at spise fødevarer med højt probiotisk indhold såsom yoghurt og ost under graviditeten; 4. Tag regelmæssigt andre probiotika eller probiotiske drikke under graviditeten; 5. Hypertension, diabetes mellitus, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, autoimmun sygdom eller anden endokrin og metabolisk sygdom; 6. Transfusionshistorie, organtransplantationshistorie eller immunterapi; 7. Svangerskabshypertension, svangerskabsdiabetes, svangerskabsforstyrrelser i skjoldbruskkirtlen og andre endokrine og metaboliske sygdomme opstod under denne graviditet.

Probiotisk behandling I vores undersøgelse blev fyrre gravide kvinder tilfældigt tildelt den probiotiske gruppe, og resten blev tildelt kontrolgruppen. Efter tilmelding modtog gravide kvinder i den probiotiske gruppe de levende Bifidobacterium longum (5 # 106 CFU) tabletter produceret af Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Gravide personer i den probiotiske gruppe fik fire tabletter tre gange dagligt (2 g/d) i syv dage før operationen indtil den fjerde dag efter operationen, og dem i kontrolgruppen tog ingen piller.

Fækalt, venøst ​​blod og dataindsamling Fækal indsamling Afføring fra gravide kvinder blev opsamlet to gange - sidste gang før operationen og første gang efter operationen. Opsamlet afføring blev begge opsamlet internt, hvorved kontaminering med fremmed materiale blev undgået. Afføringen blev overført til laboratoriefryseren ved 80ºC inden for 30 minutter efter opsamling, når den blev anskaffet på hospitalet. Opsamlet afføring blev opbevaret i et husholdningskøleskab og overført til laboratoriefryseren i 24 timer, når det blev anskaffet uden for hospitalet.

Venøs blodopsamling Venøst ​​blod fra gravide kvinder blev opsamlet to gange før og efter operationen. Det venøse blod blev opnået på hospitalet og centrifugeret inden for 30 minutter i en temperaturstyret centrifuge ved 3000 r/min ved 4 ℃ i 10 minutter, hvoraf 2 ml blev opsamlet, derefter blev serumprøverne overført til laboratoriefryseren ved -80 ºC .

Dataindsamling Data fra gravide kvinder blev indsamlet før og efter operationen, herunder alder, højde, vægt før fødslen, tidspunkt for første anal udstødning og afføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

404

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The third affiliated hospital of Sun Yat sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Kinesisk kvinde, der er gravid med et enkelt foster; 2. Gravide kvinder, der planlagde at udføre den nedre del af livmoderen på grund af sociale faktorer, relativ hovedbassinasymmetri, makrosomi, cicatricial uterus og andre årsager.

Ekskluderingskriterier:

1. Gastrointestinal sygdom eller familiehistorie; 2. Brug af antibiotika under graviditet; 3. Vane med at spise fødevarer med højt probiotisk indhold såsom yoghurt og ost under graviditeten; 4. Tag regelmæssigt andre probiotika eller probiotiske drikke under graviditeten; 5. Hypertension, diabetes mellitus, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, autoimmun sygdom eller anden endokrin og metabolisk sygdom; 6. Transfusionshistorie, organtransplantationshistorie eller immunterapi; 7. Svangerskabshypertension, svangerskabsdiabetes, svangerskabsforstyrrelser i skjoldbruskkirtlen og andre endokrine og metaboliske sygdomme opstod under denne graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
I vores undersøgelse blev 404 gravide kvinder tilfældigt tildelt probiotika-gruppen, og resten blev tildelt kontrolgruppen. Efter tilmelding modtog gravide kvinder i probiotika-gruppen en kombination af levende Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) fra Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Gravide personer i probiotika-gruppen fik fire tabletter tre gange dagligt (2 g/d) i syv dage før operationen og indtil den fjerde dag efter operationen.
Eksperimentel: probiotika gruppe
graviditeter i probiotikagruppen har brug for probiotikabehandling
I vores undersøgelse blev 404 gravide kvinder tilfældigt tildelt probiotikagruppen, og resten blev tildelt kontrolgruppen. Efter tilmelding modtog gravide kvinder i probiotikagruppen en kombination af levende Bifidobacterium longum (5 #106 CFU) fra Neimengu Shuangqi Pharmaceutical Co., Ltd. Gravide i probiotikagruppen fik fire tabletter tre gange dagligt (2 g/d) i syv dage før operationen indtil den fjerde dag efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udtømme tid
Tidsramme: DAG 4
DAG 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThirdSunYat-senECII202329903

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk Blanding Oral Tablet

Abonner