Telelääketiede sydämen vajaatoimintaa sairastavilla maaseutupotilailla (RURAL-HF)

Ehdotamme pilottikokeilua, jossa tutkitaan mTerveyteen perustuvan kodin CR-ohjelman tehokkuutta käyttämällä telelääketieteen alustaa HFrEF:n alipalvelustetun maaseutuväestön tunnistamiseen, rekrytointiin ja säilyttämiseen. Tämä on ei-satunnaistettu pre-post -suunnitelma, jossa verrataan mHealth-kodin CR-ohjelmaa HFrEF:n (alle 40 %) aikuisten tavanomaiseen hoitoon. Tavoitteena on 50 aikuista, jotka ovat sairaalahoidossa HFrEF:n takia ja saavat hoitoa maaseudun sairaaloissa, joista 20 potilasta vuonna 1 ja 30 potilasta vuonna 2. Seurannan kesto on 14 viikkoa. Pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa telelääketieteen alustan toteutettavuus alipalveluttujen maaseutupotilaiden rekrytointiin ja säilyttämiseen kliinisissä kokeissa.

Tutkimuspaikka ja osallistujat: Otamme mukaan potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa maaseudun sairaaloissa, joilla on dekompensoitu HFrEF ja jotka saavat sydän- ja verisuonitautien etähoitoa SOC Telemedicinen kautta. Avohoidon tutkimusseuranta toteutetaan virtuaalisesti telelääketieteen alustan avulla.

Kokeessa on tarkoitus ottaa 18-vuotiaat ≥18-vuotiaat aikuiset, joilla on HFrEF (LVEF alle 40 %) indeksin HF-sairaalahoidon jälkeen. Kaikki HFrEF:n takia sairaalahoidossa olevat potilaat, mukaan lukien New York Heart Associationin luokan II, III tai IV oireet, kutsutaan osallistumaan.

Rekrytointi – Osallistumiskelpoisiksi katsottuihin potilaisiin otetaan yhteyttä ennen kotiutumista HF-sairaalahoitoa varten osallistuvista Access Telecaren toimipisteistä. Potilaita informoidaan tutkimuksesta, sen tavoitteista sekä osallistumisen riskeistä ja hyödyistä. Potilaille määrätään kotona virtuaalinen perustilanne/seulontakäynti kotiutuksen jälkeen. Osallistujat osoitetaan ei-satunnaisesti interventioon pre-post suunnittelussa. Osallistujat saavat 2 viikon sisäänkäynnistysjakson, jota seuraa 12 viikon sydänkuntoutus. Arvioimme varovaisesti, että meidän on otettava yhteyttä 100 potilaaseen kahden vuoden ilmoittautumisjakson aikana, jotta 50 potilasta voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Tallennamme kaikki yhteydenottoyritykset ja vastaukset määrittääksemme rekrytointiprosentin ja syyt kokeesta kieltäytymiseen.

Tutkimusinterventio - mHealth-pohjainen sydämen kuntoutus ja liikkuvan liikunnan seuranta. Osallistujat saavat FitBit-kiihtyvyysmittarin, jolla voi seurata fyysistä aktiivisuutta. Osallistujilla on 2 viikon sisäänajojakso, jossa seurataan fyysistä aktiivisuutta ja sen jälkeen 12 viikon kotiharjoitusohjelma, joka toimitetaan aiemmin validoidun, kaupallisesti saatavan Movn-nimisen älypuhelinalustan kautta (Moving Analytics, California). Tutkijat eivät jaa tutkimustietoja Movnin kanssa. Movn kommunikoi potilaan kanssa suorittaakseen sydämen kuntoutuksen ohjelmansa mukaisesti. Tämä sovellus sisältää potilaalle suunnatun iOS- ja Android-yhteensopivan älypuhelinsovelluksen ja integroidun sairaalaan päin olevan online-hallintapaneelin koulutetun valmentajan suorittamaa etävalvontaa ja hoidon koordinointia varten.

Tutkimuksen päätepisteet: Ensisijaisia ​​kiinnostavia päätepisteitä ovat fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu tutkimuksen lopussa. Fyysistä aktiivisuutta seurataan Fitbitin tallentamilla kävellyillä askelilla. Potilaan ilmoittama elämänlaatu raportoidaan käyttämällä vakiintunutta, aiemmin validoitua Kansas City Cardiomyopathy Questionnairea (KCCQ). Tutkimustason päätepisteitä telelääketieteeseen perustuvan rekrytointistrategian toteutettavuuden arvioimiseksi ovat ilmoittautumisasteiden mittaaminen (ilmoittautuneiden potilaiden suhde yhteydenottoon otettuihin potilaisiin), seurannan menetys 14 viikon tutkimusjakson aikana sekä kyselyvastaukset, joissa selvitetään syitä ja esteitä. osallistumisesta tai osallistumatta jättämisestä.