Telemedicin hos landdistriktspatienter med hjertesvigt (RURAL-HF)

Vi foreslår et pilotforsøg, der undersøger effektiviteten af ​​et mHealth-baseret hjemme-CR-program ved hjælp af en telemedicinsk platform til identifikation, rekruttering og fastholdelse af en undertjent landbefolkning med HFrEF. Dette vil være et ikke-randomiseret pre-post-design, der sammenligner et mHealth-hjem CR-program med sædvanlig pleje hos voksne med HFrEF (mindre end 40%). Den målrettede indskrivning er 50 voksne, der er indlagt med HFrEF og modtager pleje på landhospitaler, med 20 patienter indskrevet i år 1 og 30 patienter indskrevet i år 2. Opfølgningsvarigheden vil være 14 uger. Målet med pilotforsøget vil være at demonstrere gennemførligheden af ​​en telemedicinsk platform til rekruttering og fastholdelse af undertjente landdistriktspatienter i kliniske forsøg.

Studiested og deltagere: Vi vil indskrive patienter indlagt på hospitaler på landet med dekompenseret HFrEF, som modtager kardiovaskulær telemedicinsk behandling gennem SOC Telemedicine. Ambulant undersøgelsesopfølgning vil blive udført virtuelt ved hjælp af den telemedicinske platform.

Forsøget sigter mod at indskrive voksne i alderen ≥18 år med HFrEF (LVEF mindre end 40%) efter indekset HF-indlæggelse. Alle patienter indlagt med HFrEF, inklusive dem med New York Heart Association klasse II, III eller IV symptomer, vil blive inviteret til at deltage.

Rekruttering - Patienter, der anses for at være berettiget til deltagelse, vil blive kontaktet inden udskrivelse til deres HF-hospitalindlæggelse fra deltagende Access Telecare-steder. Patienterne vil blive informeret om undersøgelsen, dens mål og risici og fordele ved at deltage. Patienterne vil blive planlagt med et virtuelt baseline-/screeningsbesøg i hjemmet efter udskrivelsen. Deltagerne vil ikke blive tilfældigt tildelt interventionen i et pre-post design. Deltagerne vil have en 2-ugers indkøringsperiode efterfulgt af 12-ugers hjerterehabilitering. Vi anslår konservativt, at vi bliver nødt til at kontakte 100 patienter i løbet af den 2-årige tilmeldingsperiode for at optage 50 patienter i undersøgelsen. Vi registrerer alle kontaktforsøg og svar for at bestemme rekrutteringsrater og årsager til at fravælge forsøget.

Studieintervention - mHealth baseret hjerterehabilitering og mobil overvågning af fysisk aktivitet. Deltagerne vil modtage et FitBit accelerometer til at overvåge fysisk aktivitet. Deltagerne vil have en 2-ugers indkøringsperiode, hvor det fysiske aktivitetsniveau vil blive overvåget efterfulgt af et 12-ugers hjemmebaseret træningsprogram leveret via en tidligere valideret, kommercielt tilgængelig smartphoneplatform kaldet Movn (Moving Analytics, Californien). Undersøgelsens efterforskere vil ikke dele nogen forskningsdata med Movn. Movn vil kommunikere med patienten for at udføre hjerterehabilitering i henhold til deres program. Denne app inkluderer en patientvendt iOS- og Android-kompatibel smartphone-app og et integreret hospitalsvendt online-dashboard til fjernovervågning og plejekoordinering af en uddannet coach.

Undersøgelsens endepunkter: De primære endepunkter af interesse vil være fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet ved undersøgelsens afslutning. Fysiske aktivitetsniveauer vil blive overvåget af Fitbit registrerede skridt, der er gået. Patientrapporteret livskvalitet vil blive rapporteret ved hjælp af det veletablerede, tidligere validerede Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Slutpunkter på undersøgelsesniveau til at evaluere gennemførligheden af ​​den telemedicin-baserede rekrutteringsstrategi vil omfatte måling af tilmeldingsrater (forholdet mellem tilmeldte og kontaktede patienter), tab til opfølgning i løbet af den 14-ugers undersøgelsesperiode og undersøgte svar, der undersøger årsager og barrierer for deltagelse eller ikke-deltagelse.