Télémédecine chez les patients ruraux souffrant d'insuffisance cardiaque (RURAL-HF)

Nous proposons un essai pilote examinant l'efficacité d'un programme de CR à domicile basé sur mHealth utilisant une plateforme de télémédecine pour l'identification, le recrutement et la rétention d'une population rurale mal desservie avec HFrEF. Il s'agira d'une conception pré-post non randomisée comparant un programme de RC à domicile mHealth aux soins habituels chez les adultes atteints d'HFrEF (moins de 40 %). Le recrutement ciblé est de 50 adultes hospitalisés avec HFrEF et recevant des soins dans des hôpitaux ruraux, avec 20 patients inscrits la première année et 30 patients inscrits la deuxième année. La durée du suivi sera de 14 semaines. L'objectif de l'essai pilote sera de démontrer la faisabilité d'une plateforme de télémédecine pour le recrutement et la rétention de patients ruraux mal desservis dans les essais cliniques.

Site d'étude et participants : Nous recruterons des patients hospitalisés dans des hôpitaux ruraux avec HFrEF décompensé qui reçoivent des soins de télémédecine cardiovasculaire via le SOC Télémédecine. Le suivi de l'étude ambulatoire sera réalisé virtuellement grâce à la plateforme de télémédecine.

L'essai vise à recruter des adultes âgés de ≥ 18 ans atteints d'ICFr (FEVG inférieure à 40 %) après l'hospitalisation de référence pour IC. Tous les patients hospitalisés avec une HFrEF, y compris ceux présentant des symptômes de classe II, III ou IV de la New York Heart Association, seront invités à participer.

Recrutement - Les patients jugés éligibles à la participation seront contactés avant leur sortie pour leur hospitalisation pour IC des sites Access Telecare participants. Les patients seront informés de l'étude, de ses objectifs et des risques et avantages de leur participation. Les patients recevront une visite de référence/de dépistage virtuelle à domicile après leur sortie. Les participants seront affectés de manière non aléatoire à l'intervention dans une conception pré-post. Les participants auront une période de rodage de 2 semaines suivie de 12 semaines de rééducation cardiaque. Nous estimons de manière prudente que nous devrons contacter 100 patients au cours de la période d'inscription de 2 ans pour inscrire 50 patients dans l'étude. Nous enregistrerons toutes les tentatives de contact et les réponses pour déterminer les taux de recrutement et les raisons de se retirer de l'essai.

Intervention d'étude - Réadaptation cardiaque basée sur mHealth et surveillance mobile de l'activité physique. Les participants recevront un accéléromètre FitBit pour surveiller l'activité physique. Les participants auront une période de rodage de 2 semaines au cours de laquelle les niveaux d'activité physique seront surveillés, suivis d'un programme d'exercices à domicile de 12 semaines dispensé via une plate-forme pour smartphone préalablement validée et disponible dans le commerce appelée Movn (Moving Analytics, Californie). Les enquêteurs de l'étude ne partageront aucune donnée de recherche avec Movn. Movn communiquera avec le patient pour effectuer une réadaptation cardiaque selon son programme. Cette application comprend une application pour smartphone compatible iOS et Android destinée aux patients et un tableau de bord en ligne intégré destiné à l'hôpital pour la surveillance à distance et la coordination des soins par un coach qualifié.

Critères d'évaluation de l'étude : Les principaux critères d'évaluation d'intérêt seront les niveaux d'activité physique et la qualité de vie à la fin de l'étude. Les niveaux d'activité physique seront surveillés par les pas enregistrés par Fitbit. La qualité de vie rapportée par les patients sera rapportée à l'aide du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) bien établi et préalablement validé. Les critères d'évaluation au niveau de l'étude pour évaluer la faisabilité de la stratégie de recrutement basée sur la télémédecine comprendront la mesure des taux d'inscription (rapport patients inscrits/patients contactés), les pertes de suivi au cours de la période d'étude de 14 semaines et les réponses interrogées explorant les raisons et les obstacles. pour participation ou non-participation.