Telemedicina szívelégtelenségben szenvedő vidéki betegeknél (RURAL-HF)

Javasolunk egy kísérleti kísérletet, amely egy mHealth-alapú otthoni CR-program hatékonyságát vizsgálja egy telemedicinális platform segítségével a HFrEF-ben alul ellátott vidéki lakosság azonosítására, toborzására és megtartására. Ez egy nem véletlenszerű, poszt előtti terv, amely összehasonlítja az mHealth otthoni CR programot a HFrEF-ben szenvedő felnőttek szokásos ellátásával (kevesebb mint 40%). A megcélzott felvétel 50 felnőtt, akik HFrEF-ben kórházba kerülnek, és vidéki kórházakban részesülnek ellátásban, ebből 20 beteget az 1. évben, 30 beteget a 2. évben. A követési idő 14 hét lesz. A kísérleti kísérlet célja egy távorvoslási platform megvalósíthatóságának bemutatása a rosszul ellátott vidéki betegek klinikai vizsgálatok során történő toborzására és megtartására.

A vizsgálat helyszíne és a résztvevők: A dekompenzált HFrEF-ben vidéki kórházakban fekvő betegeket bevonjuk, akik szív- és érrendszeri távorvoslási ellátásban részesülnek az SOC Telemedicine-en keresztül. A járóbeteg-vizsgálatok nyomon követése gyakorlatilag a telemedicina platform segítségével történik.

A vizsgálat célja a HFrEF-ben szenvedő, 18 év feletti felnőttek bevonása (LVEF kevesebb, mint 40%) az index HF kórházi kezelését követően. Minden HFrEF-ben kórházban kezelt beteg, beleértve a New York Heart Association II., III. vagy IV. osztályú tüneteit is, meghívást kap a részvételre.

Toborzás – A részvételre jogosultnak ítélt betegekkel felvesszük a kapcsolatot a részt vevő Access Telecare telephelyekről történő HF-kórházi elhelyezésük miatt. A betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, annak céljairól, valamint a részvétel kockázatairól és előnyeiről. A betegeket az elbocsátást követően otthoni virtuális alapvonali/szűrési látogatásra tervezik. A résztvevők nem véletlenszerűen kerülnek beosztásra a beavatkozáshoz egy pre-post tervezésben. A résztvevők 2 hetes bejáratási időszakot kapnak, amelyet 12 hetes szív-rehabilitáció követ. Óvatos becsléseink szerint 100 beteggel kell kapcsolatba lépnünk a 2 éves felvételi időszak alatt, hogy 50 beteget bevonhassunk a vizsgálatba. Rögzítünk minden kapcsolatfelvételi kísérletet és választ, hogy meghatározzuk a toborzási arányokat és a próbaidőszakból való kilépés okait.

Tanulmányi beavatkozás - mHealth alapú szívrehabilitáció és mobil fizikai aktivitás monitorozás. A résztvevők egy FitBit gyorsulásmérőt kapnak a fizikai aktivitás nyomon követésére. A résztvevők 2 hetes bejáratási időszakot kapnak, melynek során figyelemmel kísérik a fizikai aktivitás szintjét, majd egy 12 hetes otthoni edzésprogramot hajtanak végre a Movn (Moving Analytics, California) nevű, korábban validált, kereskedelmi forgalomban kapható okostelefon-platformon keresztül. A vizsgálatot végzők semmilyen kutatási adatot nem osztanak meg Movnnal. A Movn kommunikálni fog a pácienssel, hogy programjuknak megfelelően szívrehabilitációt hajtson végre. Ez az alkalmazás tartalmaz egy páciensre néző iOS- és Android-kompatibilis okostelefon-alkalmazást, valamint egy integrált, kórházra néző online irányítópultot a távfelügyelethez és az ellátás koordinálásához egy képzett edző által.

A vizsgálat végpontjai: Az elsődleges érdeklődésre számot tartó végpontok a fizikai aktivitás szintje és az életminőség a vizsgálat végén. A fizikai aktivitás szintjét a Fitbit által rögzített megtett lépések követik nyomon. A betegek által bejelentett életminőséget a jól bevált, korábban validált Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) segítségével jelentik. A távorvosláson alapuló toborzási stratégia megvalósíthatóságának értékelésére szolgáló vizsgálati szintű végpontok magukban foglalják a felvételi arány mérését (a felvett betegek és a megkeresett betegek aránya), a 14 hetes vizsgálati időszak alatti nyomon követés elvesztését, valamint az okokat és akadályokat feltáró megkérdezett válaszokat. részvételért vagy nem részvételért.