Telemedicin hos patienter på landsbygden med hjärtsvikt (RURAL-HF)

Vi föreslår ett pilotförsök som undersöker effektiviteten av ett mHealth-baserat hem-CR-program som använder en telemedicinsk plattform för identifiering, rekrytering och kvarhållande av en underbetjänad landsbygdsbefolkning med HFrEF. Detta kommer att vara en icke-randomiserad pre-post design som jämför ett mHealth hem CR-program med vanlig vård hos vuxna med HFrEF (mindre än 40%). Den målinriktade inskrivningen är 50 vuxna inlagda med HFrEF och som får vård på landsbygdssjukhus, med 20 patienter inskrivna i år 1 och 30 patienter inskrivna i år 2. Uppföljningstiden kommer att vara 14 veckor. Målet med pilotstudien kommer att vara att demonstrera genomförbarheten av en telemedicinsk plattform för rekrytering och kvarhållande av undertjänade patienter på landsbygden i kliniska prövningar.

Studieplats och deltagare: Vi kommer att registrera patienter inlagda på sjukhus på landsbygden med dekompenserad HFrEF som får kardiovaskulär telemedicinsk vård genom SOC Telemedicine. Uppföljning av polikliniska studier kommer att utföras virtuellt med hjälp av den telemedicinska plattformen.

Studien syftar till att registrera vuxna ≥18 år med HFrEF (LVEF mindre än 40%) efter index HF-sjukhusinläggning. Alla patienter på sjukhus med HFrEF, inklusive de med New York Heart Association klass II, III eller IV symtom, kommer att bjudas in att delta.

Rekrytering - Patienter som anses vara kvalificerade för deltagande kommer att kontaktas före utskrivning för sin HF-sjukhusinläggning från deltagande Access Telecare-webbplatser. Patienterna kommer att informeras om studien, dess mål och riskerna och fördelarna med att delta. Patienterna kommer att schemaläggas med ett virtuellt baseline-/screeningbesök hemma efter utskrivning. Deltagarna tilldelas inte slumpmässigt till interventionen i en pre-post design. Deltagarna kommer att ha en inkörningsperiod på 2 veckor följt av 12 veckors hjärtrehabilitering. Vi uppskattar försiktigt att vi kommer att behöva kontakta 100 patienter under den 2-åriga inskrivningsperioden för att registrera 50 patienter i studien. Vi kommer att registrera alla kontaktförsök och svar för att fastställa rekryteringsfrekvenser och skäl för att välja bort testperioden.

Studieintervention - mHealth-baserad hjärtrehabilitering och mobil övervakning av fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att få en FitBit accelerometer för att övervaka fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att ha en 2-veckors inkörningsperiod där fysiska aktivitetsnivåer kommer att övervakas följt av ett 12-veckors hemmabaserat träningsprogram som levereras via en tidigare validerad, kommersiellt tillgänglig smartphoneplattform som heter Movn (Moving Analytics, Kalifornien). Studiens utredare kommer inte att dela några forskningsdata med Movn. Movn kommer att kommunicera med patienten för att genomföra hjärtrehabilitering enligt deras program. Den här appen innehåller en iOS- och Android-kompatibel smartphone-app för patienten och en integrerad online-instrumentpanel för sjukhuset för fjärrövervakning och vårdkoordination av en utbildad coach.

Studiens mål: De primära målen av intresse kommer att vara fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet vid studiens slut. Fysiska aktivitetsnivåer kommer att övervakas av Fitbit registrerade steg som gått. Patientrapporterad livskvalitet kommer att rapporteras med hjälp av det väletablerade, tidigare validerade Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Slutpunkter på studienivå för att utvärdera genomförbarheten av den telemedicinbaserade rekryteringsstrategin kommer att inkludera mätning av inskrivningsfrekvenser (förhållandet mellan inskrivna och kontaktade patienter), förlust till uppföljning under den 14-veckors studieperioden och undersökta svar som undersöker orsaker och barriärer för deltagande eller icke-deltagande.