Telegeneeskunde bij plattelandspatiënten met hartfalen (RURAL-HF)

We stellen een pilotstudie voor die de effectiviteit onderzoekt van een op mHealth gebaseerd CR-programma voor thuis, waarbij gebruik wordt gemaakt van een telegeneeskundeplatform voor de identificatie, rekrutering en retentie van een achtergestelde plattelandsbevolking met HFrEF. Dit zal een niet-gerandomiseerd pre-post-ontwerp zijn dat een mHealth CR-programma thuis vergelijkt met de gebruikelijke zorg bij volwassenen met HFrEF (minder dan 40%). De beoogde inschrijving omvat 50 volwassenen die met HFrEF in het ziekenhuis zijn opgenomen en zorg ontvangen in landelijke ziekenhuizen, met 20 patiënten die zijn ingeschreven in jaar 1 en 30 patiënten die zijn ingeschreven in jaar 2. De follow-upduur zal 14 weken zijn. Het doel van de pilotproef zal zijn om de haalbaarheid aan te tonen van een telegeneeskundeplatform voor de rekrutering en het behoud van achtergestelde plattelandspatiënten in klinische onderzoeken.

Studielocatie en deelnemers: We zullen patiënten inschrijven die zijn opgenomen in landelijke ziekenhuizen met gedecompenseerde HFrEF en die cardiovasculaire telegeneeskundezorg ontvangen via het SOC Telemedicine. De poliklinische follow-up van het onderzoek zal virtueel worden uitgevoerd met behulp van het telegeneeskundeplatform.

De studie heeft tot doel volwassenen van ≥18 jaar met HFrEF (LVEF minder dan 40%) te includeren na de index HF-ziekenhuisopname. Alle patiënten die met HFrEF in het ziekenhuis zijn opgenomen, inclusief degenen met symptomen van New York Heart Association klasse II, III of IV, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Rekrutering - Patiënten die geacht worden in aanmerking te komen voor deelname, zullen voorafgaand aan hun ontslag gecontacteerd worden voor hun HF-ziekenhuisopname via deelnemende Access Telecare-sites. Patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek, de doelstellingen ervan en de risico's en voordelen van deelname. Patiënten krijgen na ontslag een virtueel basislijn-/screeningsbezoek thuis gepland. Deelnemers worden op niet-willekeurige wijze toegewezen aan de interventie in een pre-post design. Deelnemers krijgen een inloopperiode van 2 weken, gevolgd door 12 weken hartrevalidatie. We schatten conservatief dat we gedurende de twee jaar durende inschrijvingsperiode contact moeten opnemen met 100 patiënten om 50 patiënten in het onderzoek te kunnen inschrijven. We zullen alle contactpogingen en reacties registreren om de wervingspercentages en de redenen voor het afmelden van de proef te bepalen.

Studieinterventie - op mHealth gebaseerde hartrevalidatie en mobiele monitoring van fysieke activiteit. Deelnemers ontvangen een FitBit-versnellingsmeter om de fysieke activiteit te monitoren. Deelnemers krijgen een inloopperiode van 2 weken waarin de fysieke activiteitsniveaus worden gecontroleerd, gevolgd door een 12 weken durend thuisoefenprogramma dat wordt aangeboden via een eerder gevalideerd, in de handel verkrijgbaar smartphoneplatform genaamd Movn (Moving Analytics, Californië). De onderzoeksonderzoekers zullen geen onderzoeksgegevens delen met Movn. Movn zal met de patiënt communiceren om hartrevalidatie uit te voeren volgens hun programma. Deze app bevat een patiëntgerichte iOS- en Android-compatibele smartphone-app en een geïntegreerd ziekenhuisgericht online dashboard voor monitoring op afstand en zorgcoördinatie door een getrainde coach.

Eindpunten van het onderzoek: De primaire eindpunten van belang zijn de niveaus van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven aan het einde van het onderzoek. Fysieke activiteitsniveaus worden gevolgd door door Fitbit geregistreerde stappen. De door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zal worden gerapporteerd met behulp van de beproefde, eerder gevalideerde Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Eindpunten op studieniveau om de haalbaarheid van de op telegeneeskunde gebaseerde rekruteringsstrategie te evalueren, omvatten het meten van de inschrijvingspercentages (verhouding tussen ingeschreven en gecontacteerde patiënten), verlies aan follow-up gedurende de onderzoeksperiode van 14 weken, en ondervraagde antwoorden die redenen en barrières onderzoeken. voor deelname of niet-deelname.