Telemedicína u venkovských pacientů se srdečním selháním (RURAL-HF)

Navrhujeme pilotní studii zkoumající efektivitu domácího programu CR založeného na mobilním zdravotnictví pomocí telemedicínské platformy pro identifikaci, nábor a udržení venkovské populace s nedostatečnými službami s HFrEF. Půjde o nerandomizovaný pre-post návrh srovnávající domácí CR program mHealth s obvyklou péčí u dospělých s HFrEF (méně než 40 %). Cílový nábor je 50 dospělých hospitalizovaných s HFrEF a přijímajících péči ve venkovských nemocnicích, přičemž 20 pacientů je zařazeno v roce 1 a 30 pacientů je zařazeno v roce 2. Doba sledování bude 14 týdnů. Cílem pilotní studie bude demonstrovat proveditelnost telemedicínské platformy pro nábor a udržení nedostatečně obsluhovaných venkovských pacientů v klinických studiích.

Místo studie a účastníci: Zařadíme pacienty hospitalizované ve venkovských nemocnicích s dekompenzovaným HFrEF, kteří dostávají kardiovaskulární telemedicínskou péči prostřednictvím SOC Telemedicine. Sledování ambulantní studie bude prováděno virtuálně pomocí telemedicínské platformy.

Cílem studie je zařadit dospělé ve věku ≥ 18 let s HFrEF (LVEF méně než 40 %) po indexové hospitalizaci se srdečním selháním. Všichni pacienti hospitalizovaní s HFrEF, včetně pacientů s příznaky New York Heart Association třídy II, III nebo IV, budou pozváni k účasti.

Nábor – Pacienti, kteří budou považováni za způsobilé k účasti, budou před propuštěním kontaktováni za účelem hospitalizace při HF ze zúčastněných míst Access Telecare. Pacienti budou informováni o studii, jejích cílech a rizicích a přínosech účasti. Pacienti budou po propuštění naplánováni s virtuální základní/screeningovou návštěvou doma. Účastníci budou nenáhodně přiřazeni k intervenci v předběžném návrhu. Účastníci budou mít 2týdenní úvodní období, po kterém bude následovat 12týdenní rehabilitace srdce. Konzervativně odhadujeme, že pro zařazení 50 pacientů do studie budeme potřebovat kontaktovat 100 pacientů během 2letého období zařazování. Budeme zaznamenávat všechny pokusy o kontakt a odpovědi, abychom určili míru náboru a důvody pro neúčast na zkušební verzi.

Studijní intervence - srdeční rehabilitace založená na mHealth a mobilní monitorování fyzické aktivity. Účastníci obdrží akcelerometr FitBit pro sledování fyzické aktivity. Účastníci budou mít 2týdenní zaváděcí období, kde budou monitorovány úrovně fyzické aktivity, po nichž bude následovat 12týdenní domácí cvičební program poskytovaný prostřednictvím dříve ověřené komerčně dostupné platformy pro chytré telefony s názvem Movn (Moving Analytics, Kalifornie). Vyšetřovatelé studie nebudou s Movnem sdílet žádná data z výzkumu. Movn bude komunikovat s pacientem, aby provedl srdeční rehabilitaci podle jejich programu. Tato aplikace zahrnuje aplikaci pro chytré telefony pro iOS a Android kompatibilní s pacienty a integrovaný online řídicí panel pro nemocnici pro vzdálené monitorování a koordinaci péče vyškoleným trenérem.

Cílové body studie: Primárními cílovými body zájmu budou úrovně fyzické aktivity a kvalita života na konci studie. Úrovně fyzické aktivity budou monitorovány Fitbitem zaznamenanými kroky. Kvalita života hlášená pacientem bude hlášena pomocí dobře zavedeného, ​​dříve ověřeného dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Koncové body na úrovni studie k vyhodnocení proveditelnosti náborové strategie založené na telemedicíně budou zahrnovat měření míry zapsání (poměr zapsaných a kontaktovaných pacientů), ztrátu sledování během 14týdenního období studie a zkoumané odpovědi zkoumající důvody a překážky. za účast či neúčast.