Telemedisin hos landlige pasienter med hjertesvikt (RURAL-HF)

Vi foreslår en pilotforsøk som undersøker effektiviteten til et mHealth-basert hjemme-CR-program som bruker en telemedisinsk plattform for identifisering, rekruttering og oppbevaring av en undertjent landbefolkning med HFrEF. Dette vil være et ikke-randomisert pre-post design som sammenligner et mHealth-hjem CR-program med vanlig omsorg hos voksne med HFrEF (mindre enn 40%). Den målrettede påmeldingen er 50 voksne innlagt med HFrEF og som mottar omsorg i distriktssykehus, med 20 pasienter påmeldt i år 1 og 30 pasienter påmeldt år 2. Oppfølgingsvarigheten vil være 14 uker. Målet med pilotstudien vil være å demonstrere gjennomførbarheten av en telemedisinsk plattform for rekruttering og oppbevaring av undertjente landlige pasienter i kliniske studier.

Studiested og deltakere: Vi vil melde inn pasienter innlagt på sykehus på landsbygda med dekompensert HFrEF som mottar kardiovaskulær telemedisinsk behandling gjennom SOC Telemedisin. Poliklinisk studieoppfølging vil bli utført virtuelt ved bruk av telemedisinsk plattform.

Forsøket tar sikte på å registrere voksne ≥18 år med HFrEF (LVEF mindre enn 40%) etter indeksen HF sykehusinnleggelse. Alle pasienter innlagt på sykehus med HFrEF, inkludert de med New York Heart Association klasse II, III eller IV symptomer, vil bli invitert til å delta.

Rekruttering – Pasienter som anses å være kvalifisert for deltakelse vil bli kontaktet før utskrivning for HF-sykehusinnleggelse fra deltakende Access Telecare-nettsteder. Pasientene vil bli informert om studien, dens mål og risikoene og fordelene ved å delta. Pasienter vil bli planlagt med et virtuelt baseline-/screeningbesøk hjemme etter utskrivning. Deltakerne vil ikke bli tilfeldig tildelt intervensjonen i et pre-post design. Deltakerne vil ha en 2 ukers innkjøringsperiode etterfulgt av 12 uker med hjerterehabilitering. Vi anslår konservativt at vi må kontakte 100 pasienter i løpet av den 2-årige registreringsperioden for å melde 50 pasienter inn i studien. Vi vil registrere alle kontaktforsøk og svar for å fastslå rekrutteringsrater og årsaker til å velge bort prøveperioden.

Studieintervensjon - mHelsebasert hjerterehabilitering og mobil fysisk aktivitetsovervåking. Deltakerne vil motta et FitBit-akselerometer for å overvåke fysisk aktivitet. Deltakerne vil ha en 2-ukers innkjøringsperiode hvor fysisk aktivitetsnivå vil bli overvåket etterfulgt av et 12-ukers hjemmebasert treningsprogram levert via en tidligere validert, kommersielt tilgjengelig smarttelefonplattform kalt Movn (Moving Analytics, California). Studieforskerne vil ikke dele noen forskningsdata med Movn. Movn vil kommunisere med pasienten for å gjennomføre hjerterehabilitering i henhold til deres program. Denne appen inkluderer en pasientrettet iOS- og Android-kompatibel smarttelefonapp og et integrert sykehusvendt online dashbord for fjernovervåking og omsorgskoordinering av en trener.

Studiens endepunkter: De primære endepunktene av interesse vil være fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet ved studieslutt. Fysisk aktivitetsnivå vil bli overvåket av Fitbit registrerte skritt som er gått. Pasientrapportert livskvalitet vil bli rapportert ved hjelp av det veletablerte, tidligere validerte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Endepunkter på studienivå for å evaluere gjennomførbarheten av den telemedisinbaserte rekrutteringsstrategien vil inkludere måling av påmeldingsrater (forholdet mellom påmeldte og kontaktede pasienter), tap til oppfølging i løpet av den 14-ukers studieperioden, og undersøkte svar som utforsker årsaker og barrierer for deltakelse eller ikke-deltakelse.