Телемедицина у сельских пациентов с сердечной недостаточностью (RURAL-HF)

Мы предлагаем провести пилотное исследование по изучению эффективности программы CR на дому на основе мобильного здравоохранения с использованием телемедицинской платформы для выявления, набора и удержания недостаточно обслуживаемого сельского населения с HFrEF. Это будет нерандомизированный пред-последующий дизайн, сравнивающий программу CR на дому в сфере мобильного здравоохранения с обычным уходом за взрослыми с ССНнФВ (менее 40%). Целевой набор составляет 50 взрослых, госпитализированных с ССНнФВ и получающих помощь в сельских больницах, из них 20 пациентов включены в первый год и 30 пациентов - во второй год. Продолжительность наблюдения составит 14 недель. Целью пилотного исследования будет демонстрация возможности телемедицинской платформы для набора и удержания недостаточно обслуживаемых сельских пациентов в клинических исследованиях.

Место исследования и участники: Мы будем включать пациентов, госпитализированных в сельские больницы с декомпенсацией СНнФВ, которые получают сердечно-сосудистую телемедицинскую помощь через SOC Telemedicine. Наблюдение за амбулаторным исследованием будет осуществляться виртуально с использованием телемедицинской платформы.

Целью исследования является включение взрослых в возрасте ≥18 лет с СНнФВ (ФВЛЖ менее 40%) после госпитализации по поводу СН. К участию будут приглашены все пациенты, госпитализированные с ССНнФВ, в том числе с симптомами II, III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

Набор персонала — с пациентами, которые будут признаны подходящими для участия, свяжутся до выписки из участвующих центров Access Telecare для госпитализации по поводу СН. Пациенты будут проинформированы об исследовании, его целях, а также рисках и преимуществах участия. Пациентам будет назначен виртуальный базовый/скрининговый визит на дому после выписки. Участники будут неслучайно распределены по вмешательствам в предварительном плане. Участникам предстоит 2-недельный подготовительный период, за которым последует 12-недельная кардиореабилитация. По нашим консервативным оценкам, нам нужно будет связаться со 100 пациентами в течение двухлетнего периода регистрации, чтобы включить 50 пациентов в исследование. Мы будем записывать все попытки контакта и ответы, чтобы определить уровень набора участников и причины отказа от участия в исследовании.

Вмешательство в исследование: кардиореабилитация на основе мобильного здравоохранения и мобильный мониторинг физической активности. Участники получат акселерометр FitBit для мониторинга физической активности. Участникам предстоит 2-недельный подготовительный период, во время которого будут контролироваться уровни физической активности, после чего последует 12-недельная программа упражнений на дому, реализуемая с помощью ранее проверенной коммерчески доступной платформы для смартфонов под названием Movn (Moving Analytics, Калифорния). Исследователи исследования не будут делиться какими-либо исследовательскими данными с Movn. Movn свяжется с пациентом, чтобы провести кардиореабилитацию в соответствии с его программой. Это приложение включает в себя приложение для смартфонов, совместимое с iOS и Android, а также интегрированную онлайн-панель управления для больницы, предназначенную для удаленного мониторинга и координации ухода со стороны обученного тренера.

Конечные точки исследования: Основными конечными точками, представляющими интерес, будут уровень физической активности и качество жизни в конце исследования. Уровень физической активности будет отслеживаться по пройденным шагам, записанным Fitbit. О качестве жизни пациентов будут сообщать с использованием хорошо зарекомендовавшего себя и ранее проверенного опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ). Конечные точки на уровне исследования для оценки осуществимости стратегии набора на основе телемедицины будут включать измерение показателей набора (соотношение зачисленных и контактировавших пациентов), потери для последующего наблюдения в течение 14-недельного периода исследования, а также ответы опроса, изучающие причины и препятствия. за участие или неучастие.