Kolorektaalisyövän varhainen havaitseminen ja riskien jakautuminen miRNA-alustan perusteella
Kolorektaalisyövän varhainen havaitseminen ja riskien jakautuminen miRNA-alustan perusteella: tuleva pilottitutkimus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus minimaalinen jäännössairaus (MRD) -mallin luomiseksi uusiutumisriskin ennustamiseksi ja taudin uusiutumisen tunnistamiseksi potilailla, joilla on kolorektaalinen adenokarsinooma miRNA-alustan perusteella.
Veren miRNA-markkerit arvioidaan. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 600 osallistujaa, mukaan lukien osallistujat, joilla on pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia sairauksia, sekä terveitä osallistujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolorektaalisyöpähaaran sisällyttämiskriteerit:
1,18-75-vuotiaat 2. Patologisesti vahvistettu kolorektaaliseksi adenokarsinoomaksi 3. Lääketieteellinen mahdollisuus saada radikaali leikkaus paksusuolen syöpää varten 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyky-statuspisteet 0-1 5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Terveen kontrollihaaran sisällyttämiskriteerit:
1,18-75-vuotiaat 2. Ei kliinisesti merkitseviä löydöksiä rutiininomaisten verikokeiden, virtsan, TT- ja ultraäänitutkimusten perusteella 3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Sisällyskriteerit suoliston polyyppivarrelle:
1,18-75 vuotta vanha 2. Patologisesti vahvistettu kolorektaaliseksi adenoomaksi 3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia (ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta).
- Aiemmat tai niihin liittyvät hoidot (mukaan lukien paksusuolen syöpä tai pitkälle edennyt adenoomaleikkaus, endoskooppinen hoito, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, sädehoito, neoadjuvanttihoito jne.).
- Potilaat, joilla on perinnöllisiä kolorektaalisia sairauksia (mukaan lukien Lynchin oireyhtymä, familiaalinen CRC-tyyppi X (FCCX), familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), MUTHY:hen liittyvä polypoosi (MAP), Peutz-Jeghersin oireyhtymä (PJS), juveniili polypoosioireyhtymä (JPS), hammastettu polypoosi oireyhtymä (SPS) jne.).
- Kasvainlääkkeiden, kuten metotreksaatin, syklofosfamidin, merkaptopuriinin ja bendamustiinin käyttö muihin sairauksiin 30 päivän sisällä ennen verenottoa.
- Aiempi verensiirto (mukaan lukien veren komponentit) viimeisen 2 viikon aikana.
- Aiempi elinsiirto, luuytimensiirto tai kantasolusiirto.
- Raskaana olevat naiset.
- Akuutti tulehdus tai kuume, joka vaatii lääkkeen lisäämistä 14 päivän sisällä ennen verenottoa.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä, kuten verenottoa ja siihen liittyviä tutkimuksia.
- Tutkijan mielestä se ei sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalisyöpä käsi
|
miRNA-sekvensointi perustuu Next-Generation Sequencing (NGS) -tekniikkaan
|
|
Terve ohjausvarsi
|
miRNA-sekvensointi perustuu Next-Generation Sequencing (NGS) -tekniikkaan
|
|
Suoliston polyyppivarsi
|
miRNA-sekvensointi perustuu Next-Generation Sequencing (NGS) -tekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden MRD-tilan ja uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen (RFS) välillä kolorektaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .