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MiRNA 플랫폼 기반 대장암 조기 발견 및 위험도 분류

2024년 4월 1일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital

MiRNA 플랫폼을 기반으로 한 대장암의 조기 발견 및 위험 분류: 전향적 파일럿 연구

이번 연구는 miRNA 플랫폼을 기반으로 대장선암 환자의 재발 위험 예측 및 질병 재발 식별을 위한 최소잔존질환(MRD) 모델을 확립하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구이다.

혈액 miRNA 마커가 평가됩니다. 이번 연구에는 악성 종양이나 양성 질환이 있는 참가자와 건강한 참가자를 포함해 약 600명의 참가자가 등록될 예정이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격을 갖춘 참가자는 의료 센터에서 모집되어 대장 선암으로 새로 진단된 참가자, 장 폴립이 있는 참가자, 건강한 대조군을 포함하여 3개 부문에 배정됩니다.

설명

포함 기준:

대장암 부문의 포함 기준:

1.18~75세 2. 병리학적으로 대장 선암으로 확인됨 3. 의학적으로 대장암에 대한 근치적 수술을 받을 수 있음 4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수 0~1점 5. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

건강한 대조군에 대한 포함 기준:

1.18~75세 2. 일상적인 혈액검사, 소변검사, CT, 초음파 검사 결과 임상적으로 유의미한 소견이 없음 3. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

장 폴립 팔에 대한 포함 기준:

1.18~75세 2. 병리학적으로 대장선종으로 확인된 경우 3. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 기타 악성 종양의 병력(비흑색종 피부암 제외)
  2. 과거 또는 관련 치료(대장직장암 또는 진행성 선종 수술, 내시경 치료, 화학 요법, 표적 치료, 면역 요법, 방사선, 신보조 요법 등 포함).
  3. 유전성 대장질환(린치증후군, 가족성 CRC X형(FCCX), 가족성 선종성 용종증(FAP), MUTHY 관련 용종증(MAP), 포이츠-제거스 증후군(PJS), 연소성 용종증 증후군(JPS), 톱니형 용종증 포함) 환자 증후군 (SPS) 등).
  4. 채혈 전 30일 이내에 기타 질환에 대한 메토트렉세이트, 사이클로포스파마이드, 메르캅토퓨린, 벤다무스틴 등 항종양제 사용.
  5. 지난 2주 이내에 수혈(혈액성분 포함) 이력이 있는 경우.
  6. 이전에 장기 이식, 골수 이식 또는 줄기세포 이식을 받은 경우.
  7. 임신 여성.
  8. 혈액 채취 전 14일 이내에 약물 증량이 필요한 급성 염증 또는 발열.
  9. 혈액 채취 및 관련 검사 등 연구 절차를 준수할 수 없습니다.
  10. 연구자가 임상시험 참여에 적합하지 않다고 판단한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암 팔
장치: miRNA 검출 테스트
NGS(Next-Generation Sequencing) 기술을 기반으로 한 miRNA 시퀀싱
건강한 컨트롤 암
장치: miRNA 검출 테스트
NGS(Next-Generation Sequencing) 기술을 기반으로 한 miRNA 시퀀싱
장 폴립 팔
장치: miRNA 검출 테스트
NGS(Next-Generation Sequencing) 기술을 기반으로 한 miRNA 시퀀싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대장암 환자의 수술 후 1개월 MRD 상태와 무재발 생존율(RFS)의 상관관계
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sir Run Run Shaw Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230744

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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