Bixdo Ultra Compact Water Flosserin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat iältään 18-70 vuotta.
2. Vähintään 20 luonnollista hammasta hampaissa - lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
3. Kokonaisuudessaan hyvässä systeemisessä terveydentilassa, tutkijan mielestä.
4. Hyvä hampaiden kunto ilman näkyviä kariesvaurioita, parodontiittia, oikomislaitteita tai irrotettavia osittaisia ​​proteeseja.
5. Ei kova- tai pehmytkudosvaurioita.
6. Koehenkilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea plakin aiheuttama ientulehdus: vähintään 50 % BOP, 1,75 modifioitu ienindeksi (MGI) ja 0,60 Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI) ja PPD ≤5 mm.
7. Koehenkilöt, jotka suostuvat lykkäämään hammasprofylaksiaa, valinnaista hammashoitoa ja kosmeettisia toimenpiteitä (esim. hampaiden valkaisu, kruunut) tutkimuksen ajan
8. Vain päätutkimuksessa: Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan käyttämättä mitään tutkimukseen kuulumattomia hammaslääketieteellisiä laitteita tai suunhoitotuotteita tutkimuksen ajan, palaamaan määräaikaiskäynneille ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Systeeminen sairaus, joka on itse raportoitu ja jolla on vaikutusta parodontaaliin (esim. diabetes mellitus, HIV/AIDS, nivelreuma).
2. Aiemmin jokin autoimmuunisairaus (esim. pSS, SLE, psoriasis, IBS).
3. Aiempi immunosuppressiivinen kemoterapia tai jokin sairaus, jonka tiedetään vakavasti heikentävän immuunitoimintaa (esim. sytomegalovirusinfektio) viimeisen 5 vuoden aikana.
4. Mikä tahansa akuutti intraoraalinen infektio (esim. herpeettinen ientulehdus, herpangina, paiseet).
5. Potilaat, joilla on näkyviä kariesvaurioita, parodontiitti, oikomislaitteet tai irrotettavat osittaiset proteesit.
6. Potilaat, joilla on lievä plakin aiheuttama ientulehdus: < 50 % BOP, <1,75 modifioitu ienindeksi (MGI) ja <0,60 Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI) ja PPD ≤5 mm.
7. Potilaat, joiden PPD > 5 mm.
8. Antibioottien esilääkityksen tarve rutiininomaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
9. Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
10. Steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
11. Potilaat, jotka ilmoittavat itse raskaudesta tai imettämisestä (hormonaaliset muutokset, jotka voivat vaikuttaa parodontaalin terveyteen ja pahentaa olemassa olevaa parodontaalista sairautta).
12. Nykyiset tupakoitsijat.
13. Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
14. Potilaat, jotka eivät suostu lykkäämään hammasprofylaksiaa, valinnaista hammashoitoa ja kosmeettisia toimenpiteitä (esim. hampaiden valkaisu, kruunut).
15. Vain päätutkimuksessa: Potilaat, jotka eivät suostu pidättäytymään käyttämästä muita kuin tutkimukseen kuuluvia hammaslääketieteellisiä laitteita tai suunhoitotuotteita, palaavat määräaikaiskäynneille ja noudattavat kaikkia tutkimusmenettelyjä.
16. Mikä tahansa, mikä saattaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi henkilöä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun tutkijoiden harkinnan mukaan.
17. Vain päätutkimukseen: Potilaat, jotka tarvitsevat muiden apua päivittäisten suuhygieniakäytäntöjen suorittamisessa tai jotka lukevat kotituotteen mukana tulevan ohjekirjan.
18. Ne, jotka eivät osaa sujuvasti englantia