Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de Bixdo Ultra Compact Waterflosser

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers tussen de 18 en 70 jaar oud.
2. Met ten minste 20 natuurlijke tanden in het gebit, exclusief derde kiezen.
3. In goede algehele systemische gezondheid, naar de mening van de onderzoeker.
4. In goede tandheelkundige gezondheid zonder zichtbare cariëslaesies, parodontitis, orthodontische apparatuur of uitneembare gedeeltelijke prothesen.
5. Geen laesies van hard of zacht weefsel.
6. Personen met matige of ernstige door plaque geïnduceerde gingivitis: minimaal 50% BOP, 1,75 gemodificeerde gingivale index (MGI) en 0,60 Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI) en PPD ≤5 mm.
7. Proefpersonen die ermee instemmen tandheelkundige profylaxe, electieve tandheelkundige behandelingen en cosmetische ingrepen uit te stellen (d.w.z. tanden bleken, kronen) voor de duur van het onderzoek
8. Alleen voor het hoofdonderzoek: proefpersonen die ermee instemmen om tijdens de duur van het onderzoek geen tandheelkundig apparaat of mondverzorgingsproducten te gebruiken die niet onder het onderzoek vallen, komen terug voor geplande bezoeken en voldoen aan alle onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Zelfgerapporteerde systemische ziekten die een impact hebben op de parodontale status (bijv. diabetes mellitus, HIV/AIDS, reumatoïde artritis).
2. Geschiedenis van een auto-immuunziekte (bijv. pSS, SLE, psoriasis, PDS).
3. Voorgeschiedenis van immunosuppressieve chemotherapie of voorgeschiedenis van een ziekte waarvan bekend is dat deze de immuunfunctie ernstig aantast (bijv. cytomegalovirusinfectie) in de afgelopen 5 jaar.
4. Elke acute intra-orale infectie (bijv. herpetische gingivostomatitis, herpangina, abcessen).
5. Patiënten met zichtbare carieuze laesies, parodontitis, orthodontische apparatuur of uitneembare gedeeltelijke prothesen.
6. Patiënten met milde plaque-geïnduceerde gingivitis: < 50% BOP, <1,75 gemodificeerde gingivale index (MGI) en <0,60 Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI) en PPD ≤5 mm.
7. Patiënten met PPD >5 mm.
8. Behoefte aan antibiotische premedicatie voor routinematige tandheelkundige ingrepen.
9. Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden.
10. Dagelijks gebruik van steroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire therapie in de afgelopen 3 maanden.
11. Patiënten die zelf een zwangerschap of borstvoeding melden (hormonale veranderingen die de parodontale gezondheid kunnen beïnvloeden en bestaande parodontitis kunnen verergeren).
12. Huidige rokers.
13. Onvermogen of onwil om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
14. Patiënten die niet akkoord gaan met het uitstellen van tandheelkundige profylaxe, electieve tandheelkundige behandelingen en cosmetische ingrepen (d.w.z. tanden bleken, kronen).
15. Alleen voor het hoofdonderzoek: Patiënten die er niet mee instemmen af ​​te zien van het gebruik van tandheelkundige hulpmiddelen of mondverzorgingsproducten die niet onder het onderzoek vallen, komen terug voor geplande bezoeken en voldoen aan alle onderzoeksprocedures.
16. Alles wat het individu een verhoogd risico zou opleveren of de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door het individu zou verhinderen, ter beoordeling van de onderzoekers.
17. Alleen voor het hoofdonderzoek: Patiënten die hulp van anderen nodig hebben bij het uitvoeren van hun dagelijkse mondhygiënepraktijken of die de handleiding met instructies lezen die bij het product voor thuisgebruik wordt geleverd.
18. Degenen die niet vloeiend Engels spreken