Évaluation de la sécurité et de l'efficacité de l'hydropulseur ultra compact Bixdo

Critère d'intégration:

1. Participants âgés de 18 à 70 ans.
2. Avoir au moins 20 dents naturelles dans sa dentition – à l'exclusion des troisièmes molaires.
3. En bonne santé systémique globale, de l’avis de l’investigateur.
4. En bonne santé dentaire sans lésions carieuses visibles, parodontite, appareils orthodontiques ou prothèses partielles amovibles.
5. Aucune lésion des tissus durs ou mous.
6. Sujets présentant une gingivite induite par plaque modérée ou sévère : un minimum de 50 % de BOP, un indice gingival modifié de 1,75 (MGI) et une modification Rustogi de 0,60 de l'indice de plaque Navy (RMNPI) et PPD ≤ 5 mm.
7. Les sujets qui acceptent de retarder la prophylaxie dentaire, les traitements dentaires électifs et les procédures esthétiques (c.-à-d. blanchiment des dents, couronnes) pendant toute la durée de l'étude
8. Pour l'étude principale uniquement : les sujets qui acceptent de s'abstenir d'utiliser tout appareil dentaire ou produit de soins bucco-dentaires non étudié pendant la durée de l'étude, revenir pour les visites programmées et se conformer à toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Maladie systémique autodéclarée ayant un impact sur l'état parodontal (par exemple, diabète sucré, VIH/SIDA, polyarthrite rhumatoïde).
2. Antécédents de maladie auto-immune (par exemple pSS, LED, psoriasis, IBS).
3. Antécédents de chimiothérapie immunosuppressive ou antécédents de toute maladie connue pour compromettre gravement la fonction immunitaire (par exemple, infection à cytomégalovirus) au cours des 5 dernières années.
4. Toute infection intra-orale aiguë (par exemple, gingivostomatite herpétique, herpangine, abcès).
5. Patients présentant des lésions carieuses visibles, une parodontite, des appareils orthodontiques ou des prothèses partielles amovibles.
6. Patients présentant une gingivite légère induite par la plaque : < 50 % de BOP, < 1,75 indice gingival modifié (MGI) et < 0,60 modification Rustogi de l'indice de plaque Navy (RMNPI) et PPD ≤ 5 mm.
7. Patients avec PPD> 5 mm.
8. Nécessité d'une prémédication antibiotique pour les procédures dentaires de routine.
9. Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
10. Utilisation quotidienne de stéroïdes ou d'un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien au cours des 3 derniers mois.
11. Patientes qui déclarent elles-mêmes une grossesse ou un allaitement (changements hormonaux pouvant affecter la santé parodontale et aggraver une maladie parodontale existante).
12. Fumeurs actuels.
13. Incapacité ou refus de signer le formulaire de consentement éclairé.
14. Les patients qui n'acceptent pas de retarder la prophylaxie dentaire, les traitements dentaires électifs et les procédures esthétiques (c.-à-d. blanchiment des dents, couronnes).
15. Pour l'étude principale uniquement : les patients qui n'acceptent pas de s'abstenir d'utiliser tout appareil dentaire ou produit de soins bucco-dentaires non étudié, reviennent pour les visites programmées et se conforment à toutes les procédures de l'étude.
16. Tout ce qui exposerait l'individu à un risque accru ou empêcherait l'individu de se conformer pleinement ou de terminer l'étude à la discrétion des enquêteurs.
17. Pour l'étude principale uniquement : Patients qui ont besoin de l'aide d'autrui pour effectuer leurs pratiques quotidiennes d'hygiène bucco-dentaire ou lire le manuel d'instructions fourni avec le produit à domicile.
18. Ceux qui ne parlent pas couramment l'anglais