Utvärdering av säkerhet och effektivitet för Bixdo Ultra Compact Water Flosser

Inklusionskriterier:

1. Deltagare mellan 18 - 70 år.
2. Att ha minst 20 naturliga tänder i sin tand - exklusive tredje molarer.
3. Vid god övergripande systemisk hälsa, enligt utredarens uppfattning.
4. Vid god tandhälsa utan synliga kariesskador, parodontit, ortodontiska apparater eller avtagbara delproteser.
5. Inga hård- eller mjukvävnadsskador.
6. Försökspersoner med måttlig eller svår plack-inducerad gingivit: minst 50 % BOP, 1,75 modifierat gingivalindex (MGI) och 0,60 Rustogi Modification of Navy Plaque Index (RMNPI) och PPD ≤5 mm.
7. Försökspersoner som går med på att skjuta upp tandprofylax, valfri tandbehandling och kosmetiska ingrepp (dvs. tandblekning, kronor) under hela studien
8. Endast för huvudstudien: Försökspersoner som går med på att avstå från att använda tandvårdsprodukter eller munvårdsprodukter som inte har studerats under studiens varaktighet, återvänder för schemalagda besök och följer alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Självrapporterad systemisk sjukdom som har en inverkan på periodontal status (t.ex. diabetes mellitus, HIV/AIDS, reumatoid artrit).
2. Historik av någon autoimmun sjukdom (t.ex. pSS, SLE, psoriasis, IBS).
3. Historik med immunsuppressiv kemoterapi eller historia av någon sjukdom som är känd för att allvarligt äventyra immunfunktionen (t.ex. cytomegalovirusinfektion) under de senaste 5 åren.
4. Varje akut intraoral infektion (t.ex. herpetisk gingivostomatit, herpangina, bölder).
5. Patienter med synliga kariesskador, parodontit, ortodontiska apparater eller avtagbara partiella proteser.
6. Patienter med mild plack-inducerad gingivit: < 50 % BOP, <1,75 modifierat gingivalindex (MGI) och <0,60 Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI) och PPD ≤5 mm.
7. Patienter med PPD >5 mm.
8. Behov av antibiotikapremedicinering för rutinmässiga tandingrepp.
9. Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna.
10. Daglig användning av steroider eller icke-steroid antiinflammatorisk behandling under de senaste 3 månaderna.
11. Patienter som självrapporterar graviditet eller amning (hormonella förändringar som kan påverka tandlossning och förvärra befintlig tandlossning).
12. Aktuella rökare.
13. Oförmåga eller ovilja att underteckna informerat samtycke.
14. Patienter som inte går med på att skjuta upp tandprofylax, elektiv tandbehandling och kosmetiska ingrepp (dvs. tandblekning, kronor).
15. Endast för huvudstudien: Patienter som inte går med på att avstå från att använda tandvårdsprodukter eller munvårdsprodukter som inte har studerats, återvänder för schemalagda besök och följer alla studieprocedurer.
16. Allt som skulle utsätta individen för ökad risk eller hindra individens fulla överensstämmelse med eller slutförande av studien efter utredarnas gottfinnande.
17. Endast för huvudstudien: Patienter som behöver hjälp från andra för att utföra sin dagliga munhygien eller läs bruksanvisningen som följer med hemmaprodukten.
18. De som inte behärskar engelska