Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der ultrakompakten Munddusche von Bixdo

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
2. Mindestens 20 natürliche Zähne im Gebiss haben – dritte Molaren ausgenommen.
3. Nach Meinung des Prüfarztes bei guter allgemeiner systemischer Gesundheit.
4. Bei guter Zahngesundheit ohne sichtbare kariöse Läsionen, Parodontitis, kieferorthopädische Geräte oder herausnehmbare Teilprothesen.
5. Keine Hart- oder Weichteilläsionen.
6. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Plaque-induzierter Gingivitis: mindestens 50 % BOP, 1,75 modifizierter Gingivaindex (MGI) und 0,60 Rustogi-Modifikation des Navy Plaque Index (RMNPI) und PPD ≤ 5 mm.
7. Probanden, die sich damit einverstanden erklären, Zahnprophylaxe, elektive Zahnbehandlung und kosmetische Eingriffe (d. h. Zahnaufhellung, Kronen) für die Dauer der Studie
8. Nur für die Hauptstudie: Probanden, die sich bereit erklären, für die Dauer der Studie keine zahnärztlichen Geräte oder Mundpflegeprodukte zu verwenden, die nicht Gegenstand der Studie sind, zu geplanten Besuchen zurückzukehren und alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Selbstberichtete systemische Erkrankungen, die Auswirkungen auf den Parodontalstatus haben (z. B. Diabetes mellitus, HIV/AIDS, rheumatoide Arthritis).
2. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (z. B. pSS, SLE, Psoriasis, Reizdarmsyndrom).
3. Vorgeschichte einer immunsuppressiven Chemotherapie oder Vorgeschichte einer Krankheit, von der bekannt ist, dass sie die Immunfunktion stark beeinträchtigt (z. B. Cytomegalovirus-Infektion) innerhalb der letzten 5 Jahre.
4. Jede akute intraorale Infektion (z. B. herpetische Gingivostomatitis, Herpangina, Abszesse).
5. Patienten mit sichtbaren kariösen Läsionen, Parodontitis, kieferorthopädischen Apparaturen oder herausnehmbaren Teilprothesen.
6. Patienten mit leichter Plaque-induzierter Gingivitis: < 50 % BOP, < 1,75 modifizierter Gingivaindex (MGI) und < 0,60 Rustogi-Modifikation des Navy Plaque Index (RMNPI) und PPD ≤ 5 mm.
7. Patienten mit PPD >5 mm.
8. Notwendigkeit einer antibiotischen Prämedikation für routinemäßige zahnärztliche Eingriffe.
9. Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate.
10. Tägliche Anwendung von Steroiden oder einer nichtsteroidalen entzündungshemmenden Therapie innerhalb der letzten 3 Monate.
11. Patienten, die selbst über eine Schwangerschaft oder Stillzeit berichten (hormonelle Veränderungen, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen und bestehende parodontale Erkrankungen verschlimmern können).
12. Aktuelle Raucher.
13. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
14. Patienten, die nicht damit einverstanden sind, zahnärztliche Prophylaxe, elektive zahnärztliche Behandlung und kosmetische Eingriffe (d. h. Zahnaufhellung, Kronen).
15. Nur für die Hauptstudie: Patienten, die nicht damit einverstanden sind, keine studienfremden zahnmedizinischen Geräte oder Mundpflegeprodukte zu verwenden, kommen zu geplanten Besuchen und befolgen alle Studienverfahren.
16. Alles, was die Person einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch die Person ausschließen würde, liegt im Ermessen der Prüfer.
17. Nur für die Hauptstudie: Patienten, die bei der Durchführung ihrer täglichen Mundhygiene die Hilfe anderer benötigen oder die dem Heimprodukt beiliegenden Gebrauchsanweisungen lesen müssen.
18. Diejenigen, die nicht fließend Englisch sprechen