Оценка безопасности и эффективности ультракомпактного ирригатора Bixdo

Критерии включения:

1. Участники в возрасте от 18 до 70 лет.
2. Наличие в зубном ряду не менее 20 естественных зубов, за исключением третьих моляров.
3. По мнению исследователя, общее системное здоровье хорошее.
4. При хорошем состоянии зубов, без видимых кариозных поражений, пародонтита, ортодонтических аппаратов или съемных частичных протезов.
5. Поражений твердых и мягких тканей нет.
6. Субъекты с умеренным или тяжелым гингивитом, вызванным зубным налетом: минимум 50% BOP, 1,75 модифицированного индекса десны (MGI) и 0,60 модификации индекса зубного налета Rustogi (RMNPI) и PPD ≤5 мм.
7. Субъекты, которые соглашаются отложить стоматологическую профилактику, плановое стоматологическое лечение и косметические процедуры (т. отбеливание зубов, коронки) на время исследования
8. Только для основного исследования: Субъекты, которые соглашаются воздерживаться от использования любых неисследуемых стоматологических устройств или средств по уходу за полостью рта на время исследования, возвращаются для запланированных посещений и соблюдают все процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Сообщения о системных заболеваниях, влияющих на состояние пародонта (например, сахарный диабет, ВИЧ/СПИД, ревматоидный артрит).
2. Любое аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, ПСШ, СКВ, псориаз, СРК).
3. В анамнезе иммуносупрессивная химиотерапия или любое заболевание, которое серьезно нарушает иммунную функцию (например, цитомегаловирусная инфекция) в течение последних 5 лет.
4. Любая острая внутриротовая инфекция (например, герпетический гингивостоматит, герпангина, абсцессы).
5. Пациенты с видимыми кариозными поражениями, пародонтитом, ортодонтическими аппаратами или съемными частичными протезами.
6. Пациенты с легким гингивитом, вызванным зубным налетом: < 50% BOP, <1,75 модифицированного десневого индекса (MGI) и <0,60 Модификации индекса зубного налета Rustogi (RMNPI) и PPD <5 мм.
7. Пациенты с ППД >5 мм.
8. Необходимость премедикации антибиотиками при рутинных стоматологических процедурах.
9. Прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев.
10. Ежедневный прием стероидов или нестероидной противовоспалительной терапии в течение последних 3 месяцев.
11. Пациенты, которые самостоятельно сообщают о беременности или лактации (гормональные изменения, которые могут повлиять на здоровье пародонта и усугубить существующее заболевание пародонта).
12. Нынешние курильщики.
13. Невозможность или нежелание подписывать форму информированного согласия.
14. Пациенты, которые не согласны отложить стоматологическую профилактику, плановое стоматологическое лечение и косметические процедуры (т. отбеливание зубов, коронки).
15. Только для основного исследования: пациенты, которые не согласны воздерживаться от использования каких-либо неисследованных стоматологических устройств или средств по уходу за полостью рта, возвращаются на запланированные визиты и соблюдают все процедуры исследования.
16. Все, что может подвергнуть человека повышенному риску или помешать ему полностью соблюдать или завершить исследование, по усмотрению исследователей.
17. Только для основного исследования: пациенты, которым нужна помощь других для выполнения ежедневных процедур гигиены полости рта или прочтения инструкции, прилагаемой к продукту для домашнего использования.
18. Те, кто плохо владеет английским языком