Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'idropulsore ultra compatto Bixdo

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni.
2. Avere almeno 20 denti naturali nella dentatura, esclusi i terzi molari.
3. In buona salute sistemica generale, secondo il parere dello sperimentatore.
4. In buona salute dentale senza lesioni cariose visibili, parodontite, apparecchi ortodontici o protesi parziali rimovibili.
5. Nessuna lesione dei tessuti duri o molli.
6. Soggetti con gengivite indotta da placca moderata o grave: un minimo di 50% BOP, 1,75 indice gengivale modificato (MGI) e 0,60 modifica Rustogi del Navy Plaque Index (RMNPI) e PPD ≤ 5 mm.
7. Soggetti che accettano di ritardare la profilassi dentale, il trattamento odontoiatrico elettivo e le procedure cosmetiche (ad es. sbiancamento dei denti, corone) per tutta la durata dello studio
8. Solo per lo studio principale: soggetti che accettano di astenersi dall'utilizzare qualsiasi dispositivo dentale o prodotto per l'igiene orale non oggetto dello studio per la durata dello studio, di ritornare per le visite programmate e di rispettare tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Malattia sistemica auto-riferita che ha un impatto sullo stato parodontale (ad esempio, diabete mellito, HIV/AIDS, artrite reumatoide).
2. Storia di qualsiasi malattia autoimmune (ad esempio, pSS, LES, psoriasi, IBS).
3. Storia di chemioterapia immunosoppressiva o storia di qualsiasi malattia nota per compromettere gravemente la funzione immunitaria (ad esempio, infezione da citomegalovirus) negli ultimi 5 anni.
4. Qualsiasi infezione intraorale acuta (ad es. gengivostomatite erpetica, herpangina, ascessi).
5. Pazienti con lesioni cariose visibili, parodontite, apparecchi ortodontici o protesi parziali rimovibili.
6. Pazienti con gengivite lieve indotta da placca: <50% BOP, <1,75 indice gengivale modificato (MGI) e <0,60 modifica Rustogi del Navy Plaque Index (RMNPI) e PPD ≤5 mm.
7. Pazienti con PPD >5 mm.
8. Necessità di premedicazione antibiotica per le procedure odontoiatriche di routine.
9. Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi.
10. Uso quotidiano di steroidi o terapia antinfiammatoria non steroidea negli ultimi 3 mesi.
11. Pazienti che riferiscono di essere in gravidanza o allattamento (cambiamenti ormonali che possono influenzare la salute parodontale e aggravare la malattia parodontale esistente).
12. Fumatori attuali.
13. Incapacità o riluttanza a firmare il modulo di consenso informato.
14. I pazienti che non accettano di ritardare la profilassi dentale, il trattamento odontoiatrico elettivo e le procedure cosmetiche (ad es. sbiancamento dei denti, corone).
15. Solo per lo studio principale: pazienti che non accettano di astenersi dall'utilizzare qualsiasi dispositivo dentale o prodotto per l'igiene orale non oggetto dello studio, ritornare per le visite programmate e rispettare tutte le procedure dello studio.
16. Tutto ciò che potrebbe esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte dell'individuo a discrezione degli investigatori.
17. Solo per lo studio principale: pazienti che necessitano dell'assistenza di altri per eseguire le pratiche quotidiane di igiene orale o leggere il manuale di istruzioni fornito con il prodotto a domicilio.
18. Quelli che non parlano correntemente l'inglese