Evaluering af sikkerhed og effektivitet af Bixdo Ultra Compact Water Flosser

Inklusionskriterier:

1. Deltagere i alderen 18 - 70 år.
2. At have mindst 20 naturlige tænder i deres tandsæt - eksklusive tredje kindtænder.
3. I god overordnet systemisk sundhed, efter efterforskerens mening.
4. Ved god tandsundhed uden synlige karieslæsioner, paradentose, ortodontiske apparater eller aftagelige delproteser.
5. Ingen læsioner af hårdt eller blødt væv.
6. Personer med moderat eller svær plak-induceret gingivitis: minimum 50 % BOP, 1,75 modificeret gingivalindeks (MGI) og 0,60 Rustogi-modifikation af Navy Plaque Index (RMNPI) og PPD ≤5 mm.
7. Forsøgspersoner, der accepterer at udsætte tandprofylakse, elektiv tandbehandling og kosmetiske procedurer (dvs. tandblegning, kroner) i hele undersøgelsens varighed
8. Kun til hovedundersøgelsen: Forsøgspersoner, der accepterer at afstå fra at bruge tandudstyr eller mundplejeprodukter, der ikke er undersøgt, i hele undersøgelsens varighed, vender tilbage til planlagte besøg og overholder alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Systemisk sygdom selvrapporteret, der har en indvirkning på parodontal status (f.eks. diabetes mellitus, HIV/AIDS, leddegigt).
2. Anamnese med enhver autoimmun sygdom (f.eks. pSS, SLE, psoriasis, IBS).
3. Anamnese med immunsuppressiv kemoterapi eller historie med enhver sygdom, der vides at alvorligt kompromittere immunfunktionen (f.eks. cytomegalovirusinfektion) inden for de sidste 5 år.
4. Enhver akut intraoral infektion (f.eks. herpetisk gingivostomatitis, herpangina, bylder).
5. Patienter med synlige karieslæsioner, paradentose, ortodontiske apparater eller aftagelige delproteser.
6. Patienter med mild plak-induceret gingivitis: < 50 % BOP, <1,75 modificeret gingivalindeks (MGI) og <0,60 Rustogi-modifikation af Navy Plaque Index (RMNPI) og PPD ≤5 mm.
7. Patienter med PPD >5 mm.
8. Behov for antibiotisk præmedicinering til rutinemæssige tandbehandlinger.
9. Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder.
10. Daglig brug af steroider eller non-steroid antiinflammatorisk behandling inden for de sidste 3 måneder.
11. Patienter, der selv rapporterer graviditet eller amning (hormonelle ændringer, der kan påvirke parodontal sundhed og forværre eksisterende paradentose).
12. Nuværende rygere.
13. Manglende evne eller vilje til at underskrive informeret samtykkeformular.
14. Patienter, der ikke accepterer at udsætte tandprofylakse, elektiv tandbehandling og kosmetiske procedurer (dvs. tandblegning, kroner).
15. Kun for hovedundersøgelsen: Patienter, der ikke accepterer at afstå fra at bruge tandlægemidler eller mundplejeprodukter, der ikke er undersøgt, vender tilbage til planlagte besøg og overholder alle undersøgelsesprocedurer.
16. Alt, hvad der ville placere individet i øget risiko eller udelukke individets fulde overensstemmelse med eller færdiggørelse af undersøgelsen efter efterforskernes skøn.
17. Kun til hovedundersøgelsen: Patienter, der har brug for hjælp fra andre til at udføre deres daglige mundhygiejnepraksis eller læse manualen med instruktioner, der følger med hjemmeproduktet.
18. Dem, der ikke taler flydende engelsk