Evaluering av sikkerhet og effektivitet av Bixdo Ultra Compact Water Flosser

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere mellom 18 - 70 år.
2. Å ha minst 20 naturlige tenner i tannsett - unntatt tredje jeksler.
3. Ved god generell systemisk helse, etter etterforskerens mening.
4. Ved god tannhelse uten synlige karieslesjoner, periodontitt, kjeveortopedisk apparater eller uttakbare delproteser.
5. Ingen lesjoner i hardt eller bløtvev.
6. Personer med moderat eller alvorlig plakk-indusert gingivitt: minimum 50 % BOP, 1,75 modifisert gingivalindeks (MGI) og 0,60 Rustogi-modifikasjon av Navy Plaque Index (RMNPI) og PPD ≤5 mm.
7. Personer som samtykker i å utsette tannprofylakse, elektiv tannbehandling og kosmetiske prosedyrer (dvs. tannbleking, kroner) i løpet av studien
8. Kun for hovedstudien: Forsøkspersoner som samtykker i å avstå fra å bruke tannutstyr eller munnpleieprodukter som ikke er undersøkt i løpet av studien, returnerer for planlagte besøk og overholder alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Systemisk sykdom selvrapportert som har innvirkning på periodontal status (f.eks. diabetes mellitus, HIV/AIDS, revmatoid artritt).
2. Anamnese med autoimmun sykdom (f.eks. pSS, SLE, psoriasis, IBS).
3. Anamnese med immunsuppressiv kjemoterapi eller historie med enhver sykdom som er kjent for å alvorlig kompromittere immunfunksjonen (f.eks. cytomegalovirusinfeksjon) i løpet av de siste 5 årene.
4. Enhver akutt intraoral infeksjon (f.eks. herpetisk gingivostomatitt, herpangina, abscesser).
5. Pasienter med synlige karieslesjoner, periodontitt, kjeveortopedisk apparater eller uttakbare delproteser.
6. Pasienter med mild plakk-indusert gingivitt: < 50 % BOP, <1,75 modifisert gingivalindeks (MGI) og <0,60 Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI) og PPD ≤5 mm.
7. Pasienter med PPD >5 mm.
8. Behov for antibiotisk premedisinering for rutinemessige tannprosedyrer.
9. Bruk av antibiotika de siste 3 månedene.
10. Daglig bruk av steroider eller ikke-steroid antiinflammatorisk behandling i løpet av de siste 3 månedene.
11. Pasienter som selv rapporterer graviditet eller amming (hormonelle endringer som kan påvirke periodontal helse og forverre eksisterende periodontal sykdom).
12. Nåværende røykere.
13. Manglende evne eller vilje til å signere skjema for informert samtykke.
14. Pasienter som ikke godtar å utsette tannprofylakse, elektiv tannbehandling og kosmetiske prosedyrer (dvs. tannbleking, kroner).
15. Kun for hovedstudien: Pasienter som ikke godtar å avstå fra å bruke tannutstyr eller munnpleieprodukter som ikke er undersøkt, kommer tilbake for planlagte besøk og overholder alle studieprosedyrer.
16. Alt som vil sette individet i økt risiko eller utelukke individets fulle etterlevelse av eller fullføring av studien etter etterforskernes skjønn.
17. Kun for hovedstudien: Pasienter som trenger assistanse fra andre til å utføre sine daglige munnhygienepraksis eller lese bruksanvisningen som følger med hjemmeproduktet.
18. De som ikke snakker flytende engelsk