빅스도 초소형 정수기의 안전성 및 유효성 평가

포함 기준:

1. 18~70세 참가자.
2. 치열에 제3대구치를 제외하고 최소 20개의 자연 치아가 있습니다.
3. 연구자의 의견에 따르면 전반적으로 전신 건강이 양호합니다.
4. 눈에 띄는 우식병변, 치주염, 교정 장치 또는 제거 가능한 부분 의치 등 치아 건강이 양호합니다.
5. 경조직이나 연조직 병변이 없습니다.
6. 중등도 또는 중증 플라크 유발 치은염이 있는 피험자: 최소 50% BOP, 1.75 변형 치은 지수(MGI), 0.60 해군 플라크 지수(RMNPI)의 루스토기 변형 및 PPD ≤5 mm.
7. 치과 예방, 선택적인 치과 치료, 미용 시술(예: 연구 기간 동안 치아 미백, 크라운)
8. 본 연구에만 해당: 연구 기간 동안 연구용이 아닌 치과 장치 또는 구강 관리 제품의 사용을 자제하고, 예정된 방문으로 재방문하고, 모든 연구 절차를 준수하는 데 동의한 피험자.

제외 기준:

1. 치주 상태에 영향을 미치는 자가 보고된 전신 질환(예: 당뇨병, HIV/AIDS, 류마티스 관절염).
2. 자가면역 질환(예: pSS, SLE, 건선, IBS)의 병력.
3. 지난 5년 이내에 면역억제 화학요법 병력 또는 면역 기능을 심각하게 손상시키는 것으로 알려진 질병(예: 거대세포 바이러스 감염)의 병력.
4. 모든 급성 구강 내 감염(예: 헤르페스 치은구내염, 헤르팡기나, 농양).
5. 눈에 띄는 우식병변, 치주염, 교정장치 또는 제거 가능한 부분틀니가 있는 환자.
6. 경증 플라크 유발 치은염 환자: BOP 50% 미만, MGI(수정 치은 지수) 1.75 미만, RMNPI(해군 플라크 지수 수정) Rustogi 0.60 미만 및 PPD 5mm 이하.
7. PPD가 5mm를 초과하는 환자.
8. 일상적인 치과 시술을 위해서는 항생제 전처리가 필요합니다.
9. 지난 3개월 이내에 항생제를 사용했습니다.
10. 지난 3개월 이내에 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증 요법을 매일 사용했습니다.
11. 임신 또는 수유(치주 건강에 영향을 미치고 기존 치주 질환을 악화시킬 수 있는 호르몬 변화)를 스스로 보고한 환자.
12. 현재 흡연자.
13. 사전 동의서에 서명할 능력이 없거나 서명을 꺼리는 경우.
14. 치과 예방, 선택적인 치과 치료, 미용 시술(예: 치아 미백, 크라운).
15. 본 연구에만 해당: 연구용이 아닌 치과 장치 또는 구강 관리 제품의 사용을 삼가고, 예정된 방문으로 돌아가고, 모든 연구 절차를 준수하는 데 동의하지 않는 환자.
16. 개인을 위험을 증가시키거나 연구자의 재량에 따라 개인이 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것.
17. 주요 연구에만 해당: 일상적인 구강 위생 관리를 수행하거나 가정용 제품과 함께 제공되는 지침 설명서를 읽는 데 다른 사람의 도움이 필요한 환자.
18. 영어가 능숙하지 않은 분