Probioottinen lysaatti (postbioottinen ja metabioottinen) lisäravinne aikuisille MASLD-potilaille (DELI_MASLD-tutkimus)

Tieteellinen kirjallisuus viittaa probioottien hyödyllisiin ominaisuuksiin aineenvaihdunnan säätelyprosessissa, mutta samaan aikaan jotkut tieteelliset artikkelit kyseenalaistavat probioottien tehokkuuden ja turvallisuuden. Postbiootit ja metabiootit puolestaan ​​ovat elottomien mikro-organismien ja/tai niiden komponenttien valmisteita, jotka tunnistetaan suoraan niiden käytön turvallisuuteen ja isännän terveyshyötyihin. Postbioottien ja metabioottien kemiallisen rakenteen vuoksi on havaittu, että niillä on monia terveyshyötyjä; erityisesti niillä on paikallinen vaikutus tiettyihin suoliston epiteelin kudoksiin ja moniin muihin elimiin ja kudoksiin. Juuri postbioottien metaboliitit ja metabioottien rakenteelliset solufragmentit luovat vaikutelman probioottien terapeuttisesta vaikutuksesta, mikä puolestaan ​​rajoittaa riskiä elävien mikro-organismien kulkeutumisesta heikentyneeseen immuunipuolustukseen. On myös syytä huomauttaa, että postbiootit ja metabiootit ovat vakaampia ja niillä on pidempi säilyvyys.

Probioottien käytännön käyttö ja niiden toimintamekanismin tutkimus on viime aikoina havaittu, että kuolleet probioottiset solut ja jopa niiden lysaatit, jotka ovat metabioottisten ja postbioottisten aineiden luonnollisia sekoituksia, säilyttävät tietyn tason biologista aktiivisuutta; biologinen aktiivisuus, joka on voimakkaasti suuntautunut suoliston terveyteen ja immuunijärjestelmän säätelyyn. Koska probioottiset lysaatit osoittivat biologista aktiivisuutta ilman eläviin bakteerisoluihin liittyviä mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia, yksi tulevaisuuden tavoitteista on tutkia uusia postbiootteja ja metabioottisia aineita, niiden yksittäisiä rakenteita ja biologisia ominaisuuksia, jotta voidaan ymmärtää niiden tapa kommunikoida isäntäsolujen kanssa. ja mikrobiotan edustajat.

Ottaen huomioon postbioottien ja metabioottisten aineiden korkean biologisen aktiivisuuden ja turvallisuuden, voidaan päätellä, että tällainen hoitovektori on lupaava lähitulevaisuudessa. Siksi tutkimuksemme keskittyy postbioottiseen lisäravinteeseen, joka sisältää kuivaa fermentoitua solulysaattia ja DNA-fragmentteja probioottisesta L. rhamnosus DV -kannasta - NRRLB-68023.

Viimeaikaiset tieteelliset eläintutkimukset mainituista asioista osoittavat joidenkin postbioottien hyödyt aineenvaihduntahäiriöiden hoidossa. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus postbioottien lyhyen aikavälin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi maksan rasvapitoisuudessa mitattuna biokemiallisilla maksan rasvapitoisuuksilla, seerumin lipidiprofiililla, transaminaasiaktiivisuudella ja kroonisilla systeemisillä tulehdusmarkkereilla MASLD-potilailla. .

Opintojakso sisältää 3 jaksoa. Enintään 1 viikon seulontajakso, jotta voidaan arvioida kelpoisuus sisällyttämis-/poissulkemiskriteereihin. Kolmen kuukauden hoitojakso, jolloin osallistujat saavat kahdesti päivässä suun kautta annoksen postbiootteja (solulysaattia ja probioottikannan L. rhamnosus DV - NRRLB-68023 DNA-fragmentteja) määrätyllä annoksella 100 mg tai lumelääkettä kapseleina. Kaikki kapselit ovat identtisiä ja niillä on samanlaiset aistinvaraiset ominaisuudet (esim. maku ja ulkonäkö). Seurantajakso jopa 3 kuukautta.

Esisatunnaistamisjakso suunnitellaan siten, että se minimoi ruokavalion muutosten vaikutukset aineenvaihduntamarkkereihin. Tätä tarkoitusta varten potilaita opastettiin 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen yksitellen ravitsemusterapeutin kanssa noudattamaan NCEP:n luokittelemaa terapeuttista elämäntapamuutosruokavaliota. Lisäksi osallistujia ohjeistettiin jatkamaan stabiilia antihyperglykeemistä hoitoa ja he saivat standardoitua lievää fyysistä harjoittelua 1 tunnin ajan päivässä.

Tutkimukseen osallistuneita potilaita kehotettiin ottamaan koelääkkeet ohjeiden mukaan. Koko tutkimuksen ajan järjestettiin viikoittaisia ​​puhelinseurantakäyntejä vaatimustenmukaisuuden, protokollan noudattamisen arvioimiseksi sekä haittatapahtumien kirjaamiseksi. Hoidon tehokkuutta verrattiin ja arvioitiin erikseen kahdessa ryhmässä.