Probiotische lysaat-suppletie (postbiotisch en metabiotisch) voor volwassenen MASLD-patiënten (DELI_MASLD-onderzoek)

De wetenschappelijke literatuur wijst op de gunstige eigenschappen van probiotica bij het reguleren van de stofwisseling, maar tegelijkertijd stellen sommige wetenschappelijke artikelen de effectiviteit en de veiligheid van probiotica in vraag. Postbiotica en metabiotica zijn op hun beurt preparaten van levenloze micro-organismen en/of hun componenten, die rechtstreeks verband houden met de veiligheid van hun gebruik en de gezondheidsvoordelen voor de gastheer. Vanwege de chemische structuur van postbiotica en metabiotica blijkt dat ze veel gezondheidsvoordelen hebben; in het bijzonder hebben ze een lokaal effect op bepaalde weefsels van het darmepitheel, en invloed op veel andere organen en weefsels. Het zijn postbiotische metabolieten en structurele celfragmenten uit de metabiotiek die de indruk wekken van een therapeutisch effect van probiotica, wat op zijn beurt het risico beperkt dat levende micro-organismen in een verzwakte immuunafweer worden geïntroduceerd. Er moet ook op worden gewezen dat postbiotica en metabiotica stabieler zijn en een langere houdbaarheid hebben.

Het praktische gebruik van probiotica en de studie van het mechanisme van hun werking de laatste tijd om te ontdekken dat een bepaald niveau van biologische activiteit behouden blijft door dode probiotische cellen en zelfs hun lysaten, die de natuurlijke mengsels zijn van metabiotische en postbiotische stoffen; een biologische activiteit die sterk gericht is op de darmgezondheid en de regulering van het immuunsysteem. Omdat probiotische lysaten biologische activiteit vertoonden zonder de potentiële nadelige bijwerkingen die geassocieerd worden met levende bacteriële cellen, is een van de toekomstige doelstellingen onderzoek naar de nieuwe postbiotische en metabiotische stoffen, hun individuele structuren en biologische kenmerken om hun manier van communicatie met gastheercellen te begrijpen. en vertegenwoordigers van de microbiota.

Gezien de hoge biologische activiteit en veiligheid van postbiotica en metabiotische stoffen kan worden geconcludeerd dat een dergelijke behandelingsvector in de nabije toekomst veelbelovend zal zijn. Daarom zal ons onderzoek zich concentreren op postbioticum, een supplement dat droog gefermenteerd cellysaat en DNA-fragmenten van de probiotische stam L. rhamnosus DV bevat - NRRLB-68023.

Recente wetenschappelijke dierstudies over de genoemde kwesties wijzen op de voordelen van sommige postbiotica bij de behandeling van stofwisselingsstoornissen. Het doel van de huidige studie was het uitvoeren van een placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van postbiotica op de korte termijn op het vetgehalte in de lever te beoordelen, zoals gemeten aan de hand van biochemische hepatische steatose-indexen, serumlipidenprofiel, transaminasenactiviteit en chronische systemische inflammatoire markers bij MASLD-patiënten. .

Het onderzoek omvat 3 periodes. Screeningperiode van maximaal 1 week om te beoordelen of u in aanmerking komt voor opname-/uitsluitingscriteria. Behandelingsperiode van 3 maanden waarbij de deelnemers tweemaal daags een orale dosis postbiotica (cellysaat en DNA-fragmenten van de probiotische stam L. rhamnosus DV - NRRLB-68023) krijgen in de toegewezen dosis van 100 mg of placebo in capsules. Alle capsules zullen identiek zijn met vergelijkbare organoleptische kenmerken (bijvoorbeeld smaak en uiterlijk). Vervolgperiode van maximaal 3 maanden.

De pre-randomisatieperiode zal zo worden ontworpen dat de effecten van veranderingen in het voedingspatroon op metabolische markers worden geminimaliseerd. Voor dit doel werden patiënten twee weken vóór aanvang van het onderzoek, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming, in één-op-één sessies met een diëtist geïnstrueerd om een ​​therapeutisch levensstijlveranderingsdieet te volgen, zoals geclassificeerd door de NCEP. Bovendien kregen de deelnemers de instructie om door te gaan met een stabiele antihyperglycemische behandeling en kregen ze een gestandaardiseerde milde fysieke training gedurende 1 uur per dag.

Patiënten die het onderzoek ondergingen, kregen de opdracht de proefmedicatie in te nemen zoals voorgeschreven. Gedurende het onderzoek werden er wekelijks telefonische vervolgbezoeken afgelegd om de naleving en naleving van het protocol te beoordelen, evenals de registratie van bijwerkingen. De effectiviteit van de therapie werd in de twee groepen afzonderlijk vergeleken en geëvalueerd.