Supplémentation en lysat probiotique (postbiotique et métabiotique) pour les patients adultes MASLD (étude DELI_MASLD)

La littérature scientifique souligne les propriétés bénéfiques des probiotiques dans le processus de régulation du métabolisme, mais en même temps, certains articles scientifiques remettent en question l'efficacité et la sécurité des probiotiques. À leur tour, les postbiotiques et les métabiotiques sont des préparations de micro-organismes inanimés et/ou de leurs composants, qui sont directement identifiés avec la sécurité de leur utilisation et les bienfaits pour la santé de l'hôte. En raison de la structure chimique des postbiotiques et des métabiotiques, on constate qu’ils présentent de nombreux avantages pour la santé ; en particulier, ils ont un effet local sur certains tissus de l'épithélium intestinal et une influence sur de nombreux autres organes et tissus. Ce sont les métabolites postbiotiques et les fragments cellulaires structurels des métabiotiques qui créent l’apparence d’un effet thérapeutique des probiotiques, ce qui limite le risque d’introduction de micro-organismes vivants dans une défense immunitaire affaiblie. Il convient également de souligner que les postbiotiques et les métabiotiques sont plus stables et ont une durée de conservation plus longue.

L'utilisation pratique des probiotiques et l'étude du mécanisme de leur action ont récemment permis de constater qu'un certain niveau d'activité biologique est préservé par les cellules probiotiques mortes et même par leurs lysats, qui sont des mélanges naturels de substances métabiotiques et postbiotiques ; une activité biologique fortement orientée vers la santé intestinale et la régulation du système immunitaire. Étant donné que les lysats probiotiques ont démontré une activité biologique sans aucun des effets secondaires indésirables potentiels associés aux cellules bactériennes vivantes, l'un des objectifs futurs est la recherche sur les nouvelles substances postbiotiques et métabiotiques, leurs structures individuelles et leurs caractéristiques biologiques pour comprendre leur mode de communication avec les cellules hôtes. et des représentants du microbiote.

Compte tenu de l’activité biologique élevée et de la sécurité des substances postbiotiques et métabiotiques, on peut conclure qu’un tel vecteur de traitement sera prometteur dans un avenir proche. C'est pourquoi notre enquête se concentrera sur le postbiotique, un supplément contenant un lysat cellulaire sec fermenté et des fragments d'ADN de la souche probiotique L. rhamnosus DV - NRRLB-68023.

Des études scientifiques récentes sur les animaux sur les problèmes évoqués soulignent les avantages de certains postbiotiques dans le traitement des troubles métaboliques. L'objectif de la présente étude était de mener un essai clinique randomisé contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité à court terme des postbiotiques sur la teneur en graisse hépatique, mesurées par les indices biochimiques de la stéatose hépatique, le profil lipidique sérique, l'activité des transaminases et les marqueurs inflammatoires systémiques chroniques chez les patients MASLD. .

L'étude comprendra 3 périodes. Période de sélection pouvant aller jusqu'à 1 semaine pour évaluer l'éligibilité aux critères d'inclusion/exclusion. Période de traitement de 3 mois au cours de laquelle les participants recevront une dose orale deux fois par jour de postbiotiques (lysat cellulaire et fragments d'ADN de la souche probiotique L. rhamnosus DV - NRRLB-68023) à la dose assignée de 100 mg ou un placebo en gélules. Toutes les capsules seront identiques et présenteront des caractéristiques organoleptiques similaires (par exemple goût et apparence). Période de suivi pouvant aller jusqu'à 3 mois.

La période de pré-randomisation sera conçue pour minimiser les effets des changements alimentaires sur les marqueurs métaboliques. À cette fin, 2 semaines avant le début de l'étude, après la signature du consentement éclairé, les patients ont été invités, lors de séances individuelles avec un diététicien, à suivre un régime thérapeutique de changement de mode de vie tel que classé par le NCEP. De plus, les participants ont été invités à poursuivre un traitement antihyperglycémique stable et ont reçu un entraînement physique léger standardisé pendant 1 heure par jour.

Les patients ayant participé à l’étude devaient prendre le médicament d’essai tel que prescrit. Tout au long de l'étude, des visites de suivi téléphoniques hebdomadaires ont été organisées pour évaluer l'observance, le respect du protocole, ainsi que l'enregistrement des événements indésirables. L'efficacité de la thérapie a été comparée et évaluée séparément dans les deux groupes.