Zirkoniumdioksidikiinteä hammasproteesi.

Tarkoitus:

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti arvioida ja verrata monoliittisten zirkoniumdioksidi- ja viiluttujen zirkoniumdioksidipohjaisten 3-, 4- tai 5-yksikköisten siltojen pitkän aikavälin kestävyyttä takahampaissa. Kestävyys arvioidaan kirjaamalla tekniset ja biologiset komplikaatiot.

Tausta:

Kiinteä hammasproteesi (FDP) -hoito on yleinen hoitomuoto. Yleensä FDP:t valmistetaan yhdistämällä metallirunko viiluun antamaan vartalolle enemmän hampaat, eli posliinisulatettuna metalliin.

20 vuoden ajan olemme käyttäneet keraamisia kehyksiä vaihtoehtona metallille, koska sillä on paremmat biologiset ja esteettiset ominaisuudet. Yleinen ongelma näissä uudemmissa materiaaleissa on kuitenkin se, että posliiniviilu irtoaa alusrakenteesta, mikä joskus johtaa tarpeeseen tehdä FDP uudelleen.

Zirkoniumdioksidilla tai yttrialla stabiloitu tetragonaalinen monikiteinen zirkoniumdioksidi (Y-TZP) on oksidikeramiikka, jolla on erinomaiset ominaisuudet, kuten korkea lujuus ja bioyhteensopivuus. Käytämme tällä hetkellä tätä keramiikkaa rutiininomaisesti hammaslääketieteessä sekä kruunujen että FDP:iden valmistukseen. Se on nyt hyvin dokumentoitu ja luotettava materiaali.

Monoliittiset restauraatiot eli Y-TZP ilman viilua on kehitetty viime vuosien aikana. Y-TZP:n entiset ydinmateriaalit olivat läpinäkymättömän valkoisia, mutta niitä on äskettäin kehitetty paljon esteettisemmiksi lisäämällä läpikuultavuutta ja parantamalla värjäystekniikoita lujuuden menettämättä. Käyttämällä vain vahvaa oksidikeramiikkaa kauttaaltaan voimme saada vahvoja materiaaleja, joilla on hyvät biologiset ominaisuudet, mutta ilman posliinivanerin murtumien riskiä.

Kruunuterapiaa arvioivat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet erittäin hyviä tuloksia koskien näitä monoliittisia materiaaleja, mutta kliiniset tutkimukset FDP:illä puuttuvat. Käytettävissä olevat pitkäaikaiset kliiniset tutkimukset FDP:stä koskevat viilutettua Y-TZP:tä, joka on saavuttanut hyväksyttäviä tuloksia hyvällä eloonjäämisasteella, mutta joihinkin komplikaatioihin viilun murtumien muodossa. Y-TZP FDP:n vanerointitekniikkaa ja materiaaleja on sittemmin kehitetty vähentämään irtoamismurtumien riskiä, ​​ja viimeaikaiset julkaisut osoittavat lupaavia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi verrata Y-TZP FDP:iden eloonjäämis- ja komplikaatioiden määrää viilulla ja ilman viilua monoliittisesti.

Kysymys:

Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että monoliittiset Y-TZP-pohjaiset FDP:t toimivat yhtä hyvin kuin viilutetut Y-TZP-pohjaiset FDP:t, kun niitä käytetään posteriorisen hampaiston rakenteissa.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan julkisten ja yksityisten hammashoitopalvelujen klinikoiden päivittäiseen hammashoitoon.

Tutkimusmenetelmä ja satunnaistaminen:

Mukana olevat potilaat käyvät läpi hampaiden valmistelun ja jäljennöksen FDP-hoitoa varten. Hammaslääkäri ei tiedä, kumman kahdesta eri FDP-materiaalista hänen potilas saa. Hammaslaboratorio saa hammaslääkäriltä hakemuksen koodinumerolla. Tämä koodinumero satunnaistetaan yhdelle kahdesta tutkittavasta materiaalista. Puolet potilaista saa viilutetun zirkoniumoksidipohjaisen FDP:n, kun taas toinen puoli saa monoliittisen zirkoniumoksidipohjaisen. Valmis FDP sementoidaan sitten samalla tavalla materiaalista riippumatta. Hoitomenetelmä, FDP-materiaalit ja sementointi suoritetaan hammaslääketieteessä rutiininomaisesti käytetyn standardoidun protokollan mukaisesti.

Arviointimenetelmät:

Arviointi tehdään kirjaamalla tekniset ja biologiset komplikaatiot. Tutkimus tehdään suunsisäisellä tarkastuksella ja valokuvadokumentaatiolla, ja sen tekevät hammaslääkärit, jotka eivät osallistu suoritettuihin hoitoihin.

Laadunvalvonta ja raportointi:

Julkaistaan ​​tieteellisessä lehdessä.