Protesi dentale fissa al biossido di zirconio.

Scopo:

Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato in doppio cieco è quello di valutare e confrontare sistematicamente nel tempo la durabilità a lungo termine dei ponti monolitici a base di ossido di zirconio e di ponti a 3, 4 o 5 elementi a base di ossido di zirconio rivestiti nella dentatura posteriore. La durabilità sarà valutata registrando le complicanze tecniche e biologiche.

Sfondo:

La terapia con protesi dentale fissa (FDP) è una terapia comune. Di solito i FDP sono realizzati combinando una struttura metallica con un rivestimento per conferire al corpo un aspetto più simile a un dente, noto come porcellana fusa su metallo.

Da 20 anni utilizziamo le montature in ceramica come alternativa al metallo, poiché ha migliori proprietà biologiche ed estetiche. Una complicazione comune con questi materiali più recenti, tuttavia, è che il rivestimento in porcellana si stacca dalla sottostruttura, il che a volte porta alla necessità di rifare il FDP.

Il biossido di zirconio o biossido di zirconio policristallino tetragonale stabilizzato con ittrio (Y-TZP), è un ossido ceramico con caratteristiche eccellenti come elevata resistenza e biocompatibilità. Attualmente utilizziamo questa ceramica abitualmente in odontoiatria per la produzione sia di corone che di FDP. Ora è un materiale ben documentato e affidabile.

Negli ultimi anni sono stati sviluppati i restauri monolitici, cioè Y-TZP senza rivestimento. I precedenti materiali del nucleo in Y-TZP erano di colore bianco opaco, ma recentemente sono stati sottoposti a sviluppo per diventare molto più estetici grazie ad una maggiore traslucenza e al miglioramento delle tecniche di colorazione, senza perdere resistenza. Utilizzando esclusivamente la ceramica a ossido forte possiamo ottenere materiali resistenti che hanno buone proprietà biologiche, ma senza il rischio di fratture del rivestimento in porcellana.

Gli studi di laboratorio che hanno valutato la terapia con corona hanno mostrato ottimi risultati per quanto riguarda questi materiali monolitici, ma mancano studi clinici sui FDP. Gli studi clinici a lungo termine disponibili sui FDP riguardano Y-TZP con rivestimento che hanno ottenuto risultati accettabili con un buon tasso di sopravvivenza ma con alcune complicazioni sotto forma di fratture del rivestimento. Da allora la tecnica di rivestimento e i materiali per i FDP Y-TZP sono stati sviluppati per ridurre il rischio di fratture da scheggiatura e recenti pubblicazioni mostrano risultati promettenti. Lo scopo di questo studio è quindi quello di confrontare i tassi di sopravvivenza e di complicanze dei FDP Y-TZP rispettivamente con rivestimento e senza rivestimento, monolitici.

Domanda:

L'ipotesi nulla per questo studio è che i FDP monolitici basati su Y-TZP avranno prestazioni equivalenti ai FDP basati su Y-TZP rivestiti quando utilizzati per costruzioni nella dentatura posteriore.

Popolazione dello studio:

I pazienti per lo studio verranno reclutati nell'ambito delle operazioni quotidiane di cura dentale presso le cliniche dei servizi odontoiatrici pubblici e privati.

Metodo di studio e randomizzazione:

I pazienti inclusi verranno sottoposti a un trattamento sotto forma di preparazione dei denti e di presa di un'impronta per la terapia FDP. Il dentista non sa quale dei due diversi materiali FDP riceverà il suo paziente. Il laboratorio odontotecnico riceverà una richiesta dal dentista con un numero di codice. Questo numero di codice è randomizzato su uno dei due materiali da indagare. La metà dei pazienti riceverà un FDP a base di zirconia rivestita mentre l'altra metà riceverà un FDP monolitico a base di zirconia. Il FDP finito verrà quindi cementato allo stesso modo, indipendentemente dal materiale. Il metodo di trattamento, i materiali FDP e la cementazione vengono eseguiti secondo un protocollo standardizzato utilizzato abitualmente in odontoiatria.

Metodi di valutazione:

La valutazione viene effettuata registrando le complicanze tecniche e biologiche. L'esame viene effettuato mediante ispezione intraorale e documentazione fotografica e viene eseguito da dentisti non coinvolti nei trattamenti eseguiti.

Controllo qualità e reporting:

Verrà pubblicato su una rivista scientifica.