Zirkoniumdioksid fast tannprotese.

Hensikt:

Formålet med denne prospektive randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien er å systematisk evaluere og sammenligne langtidsholdbarheten til monolittisk zirkoniumdioksid og finert zirkoniumdioksid baserte 3-, 4- eller 5-enheters broer i bakre tannsett over tid. Holdbarheten vil bli evaluert ved å registrere tekniske og biologiske komplikasjoner.

Bakgrunn:

Behandling med fast tannprotese (FDP) er en vanlig terapi. Vanligvis lages FDP-ene ved å kombinere en metallramme med en finér for å gi kroppen et mer tannlignende utseende, kjent som porselen-smeltet-til-metall.

I 20 år har vi brukt keramiske rammer som et alternativ til metall, siden det har bedre biologiske og estetiske egenskaper. En vanlig komplikasjon med disse nyere materialene er imidlertid at porselensfineren løsner seg fra underkonstruksjonen, noe som noen ganger fører til et behov for å gjenskape FDP.

Zirkoniumdioksid eller yttriastabilisert tetragonal polykrystallinsk zirkoniumdioksid (Y-TZP), er en oksidkeramikk med utmerkede egenskaper som høy styrke og biokompatibilitet. Vi bruker for tiden denne keramikken rutinemessig i tannbehandling for produksjon av både kroner og FDP-er. Det er nå et godt dokumentert og pålitelig materiale.

De monolittiske restaureringene, det vil si Y-TZP uten finer, har blitt utviklet i løpet av de siste årene. De tidligere kjernematerialene i Y-TZP var ugjennomsiktige hvitfargede, men har nylig gjennomgått utvikling til å bli mye mer estetiske ved økt gjennomskinnelighet og forbedrede fargeteknikker, uten å miste styrke. Ved å bruke kun den sterke oksidkeramikken gjennomgående kan vi oppnå sterke materialer som har gode biologiske egenskaper, men uten fare for porselensfineringsbrudd.

Laboratoriestudier som evaluerer kroneterapi har vist svært gode resultater angående disse monolittiske materialene, men kliniske studier på FDP mangler. De langsiktige kliniske studiene på tilgjengelige FDP gjelder finert Y-TZP som har oppnådd akseptable resultater med god overlevelse, men med noen komplikasjoner i form av finerbrudd. Fineringsteknikken og materialene for Y-TZP FDP-er har siden blitt utviklet for å redusere risikoen for chip-off-brudd, og nyere publikasjoner viser lovende resultater. Målet med denne studien er derfor å sammenligne overlevelses- og komplikasjonsrater for Y-TZP FDPer med henholdsvis finer og uten finer, monolittiske.

Spørsmål:

Nullhypotesen for denne studien er at monolittiske Y-TZP-baserte FDP-er vil yte tilsvarende de finerte Y-TZP-baserte FDP-ene når de brukes til konstruksjoner i bakre tannsett.

Studiepopulasjon:

Pasienter til studien vil bli rekruttert innenfor den daglige tannpleievirksomheten ved klinikker i Offentlig og Privat Tannhelsetjeneste.

Studiemetode og randomisering:

Inkluderte pasienter vil gjennomgå behandling i form av preparering av tenner og avtrykk tatt for FDP-terapi. Tannlegen vet ikke hvilket av de to forskjellige FDP-materialene hans pasient vil motta. Tannlegelaboratoriet vil motta rekvisisjon fra tannlegen med kodenummer. Dette kodenummeret er randomisert til ett av de to materialene som skal undersøkes. Halvparten av pasientene vil få en finert zirconia basert FDP mens den andre halvparten får en monolittisk zirconia basert. Den ferdige FDP vil da sementeres på samme måte uavhengig av materiale. Behandlingsmetode, FDP-materialer og sementering utføres i henhold til en standardisert protokoll som brukes rutinemessig i odontologien.

Evalueringsmetoder:

Evalueringen gjøres ved å registrere tekniske og biologiske komplikasjoner. Undersøkelsen utføres ved intraoral inspeksjon og bildedokumentasjon og utføres av tannleger som ikke er involvert i de utførte behandlingene.

Kvalitetskontroll og rapportering:

Vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift.