Несъемный зубной протез из диоксида циркония.

Цель:

Целью этого проспективного рандомизированного двойного слепого клинического исследования является систематическая оценка и сравнение долгосрочной долговечности монолитного диоксида циркония и облицованных 3-, 4- или 5-элементными мостовидными протезами на основе диоксида циркония в заднем прикусе с течением времени. Долговечность будет оцениваться путем регистрации технических и биологических осложнений.

Фон:

Терапия несъемными зубными протезами (FDP) является распространенным методом лечения. Обычно FDP изготавливаются путем сочетания металлического каркаса со шпоном, чтобы придать корпусу более похожий на зуб вид, известный как сплав фарфора с металлом.

Уже 20 лет мы используем керамические оправы как альтернативу металлическим, поскольку они обладают лучшими биологическими и эстетическими свойствами. Однако общей сложностью, связанной с этими новыми материалами, является то, что фарфоровый шпон отслаивается от основания, что иногда приводит к необходимости переделки FDP.

Диоксид циркония или стабилизированный иттрием тетрагональный поликристаллический диоксид циркония (Y-TZP) представляет собой оксидную керамику с превосходными характеристиками, такими как высокая прочность и биосовместимость. В настоящее время мы регулярно используем эту керамику в стоматологии для изготовления как коронок, так и FDP. Теперь это хорошо документированный и надежный материал.

Монолитные реставрации, то есть Y-TZP без облицовки, были разработаны в течение последних нескольких лет. Бывшие основные материалы Y-TZP имели непрозрачный белый цвет, но недавно были усовершенствованы и стали намного более эстетичными за счет увеличения прозрачности и улучшения техники окрашивания без потери прочности. Используя только прочную оксидную керамику, мы можем получить прочные материалы с хорошими биологическими свойствами, но без риска разрушения керамического винира.

Лабораторные исследования по оценке коронковой терапии показали очень хорошие результаты в отношении этих монолитных материалов, но клинические испытания FDP отсутствуют. Имеющиеся долгосрочные клинические исследования FDP касаются облицованного Y-TZP, в ходе которых были достигнуты приемлемые результаты с хорошей выживаемостью, но с некоторыми осложнениями в виде переломов виниров. Техника облицовки и материалы для FDP Y-TZP с тех пор были разработаны для снижения риска сколов, и недавние публикации показывают многообещающие результаты. Таким образом, целью данного исследования является сравнение показателей выживаемости и осложнений у Y-TZP FDP с облицовкой и без облицовки, монолитной, соответственно.

Вопрос:

Нулевая гипотеза для этого исследования заключается в том, что монолитные FDP на основе Y-TZP будут работать эквивалентно облицованным FDP на основе Y-TZP при использовании для конструкций жевательного прикуса.

Исследуемая популяция:

Пациенты для исследования будут набраны в рамках ежедневной стоматологической помощи в клиниках государственных и частных стоматологических услуг.

Метод исследования и рандомизация:

Включенные пациенты пройдут лечение в виде подготовки зубов и снятия слепков для терапии FDP. Стоматолог не знает, какой из двух разных материалов FDP получит его пациент. В зуботехническую лабораторию придет заявка от врача-стоматолога с кодовым номером. Этот кодовый номер рандомизирован для одного из двух исследуемых материалов. Половина пациентов получит облицованный диоксидом циркония FDP, а другая половина получит монолитный диоксид циркония. Готовая FDP затем будет зацементирована таким же образом, независимо от материала. Методика лечения, материалы ФДП и фиксация выполняются по стандартизированному протоколу, общепринятому в стоматологии.

Методы оценки:

Оценка проводится путем регистрации технических и биологических осложнений. Осмотр проводится путем внутриротового осмотра и фотодокументации и проводится врачами-стоматологами, не участвующими в проводимых лечениях.

Контроль качества и отчетность:

Будет опубликовано в научном журнале.