Zirkoniumdioxid fixerad tandprotes.

Syfte:

Syftet med denna prospektiva randomiserade dubbelblindade kliniska studie är att systematiskt utvärdera och jämföra långtidshållbarheten hos monolitisk zirkoniumdioxid och fanerad zirkoniumdioxidbaserade 3-, 4- eller 5-enheters broar i den bakre tanden över tid. Hållbarheten kommer att utvärderas genom att registrera tekniska och biologiska komplikationer.

Bakgrund:

Behandling med fixerad tandprotes (FDP) är en vanlig terapi. Vanligtvis görs FDP:erna genom att kombinera en metallram med en faner för att ge kroppen ett mer tandliknande utseende, känd som porslin-fused-to-metall.

I 20 år har vi använt keramiska ramar som ett alternativ till metall, eftersom det har bättre biologiska och estetiska egenskaper. En vanlig komplikation med dessa nyare material är dock att porslinsfanéren lossnar från understrukturen, vilket ibland leder till ett behov av att göra om FDP.

Zirkoniumdioxid eller yttriastabiliserad tetragonal polykristallin zirkoniumdioxid (Y-TZP), är en oxidkeramik med utmärkta egenskaper som hög hållfasthet och biokompatibilitet. Vi använder för närvarande denna keramik rutinmässigt inom tandvården för produktion av både kronor och FDP. Det är nu ett väldokumenterat och tillförlitligt material.

De monolitiska restaureringarna, det vill säga Y-TZP utan faner, har utvecklats under de senaste åren. De tidigare kärnmaterialen i Y-TZP var ogenomskinliga vitfärgade men har nyligen genomgått utveckling för att bli mycket mer estetiska genom ökad genomskinlighet och förbättrade färgningstekniker, utan att förlora styrka. Genom att enbart använda den starka oxidkeramen genomgående kan vi erhålla starka material som har goda biologiska egenskaper, men utan risk för porslinsfaneringsbrott.

Laboratoriestudier som utvärderar kronterapi har visat mycket goda resultat avseende dessa monolitiska material, men kliniska prövningar på FDP saknas. De långsiktiga kliniska studierna på tillgängliga FDP gäller fanerad Y-TZP som har uppnått acceptabla resultat med god överlevnadsgrad men med vissa komplikationer i form av fanerfrakturer. Faneringstekniken och materialen för Y-TZP FDP har sedan dess utvecklats för att minska risken för chip-off frakturer och nya publikationer visar lovande resultat. Syftet med denna studie är därför att jämföra överlevnads- och komplikationsfrekvensen för Y-TZP FDPs med faner respektive utan faner, monolitisk.

Fråga:

Nollhypotesen för denna studie är att monolitiska Y-TZP-baserade FDP:er kommer att prestera likvärdiga med de fanerade Y-TZP-baserade FDP:er när de används för konstruktioner i den bakre dentitionen.

Studera befolkning:

Patienter till studien kommer att rekryteras inom den dagliga tandvårdsverksamheten vid kliniker inom Offentlig och Privat Tandvård.

Studiemetod och randomisering:

Inkluderade patienter kommer att genomgå behandling i form av preparering av tänderna och ett avtryck som tas för FDP-terapi. Tandläkaren vet inte vilket av de två olika FDP-materialen hans patient kommer att få. Tandlaboratoriet får en rekvisition från tandläkaren med kodnummer. Detta kodnummer är randomiserat till ett av de två material som ska undersökas. Hälften av patienterna kommer att få en fanerad zirkoniumoxidbaserad FDP medan den andra hälften får en monolitisk zirkoniumoxidbaserad. Den färdiga FDP kommer sedan att cementeras på samma sätt oavsett material. Behandlingsmetod, FDP-material och cementering utförs enligt ett standardiserat protokoll som används rutinmässigt inom tandvården.

Utvärderingsmetoder:

Utvärderingen görs genom att registrera tekniska och biologiska komplikationer. Undersökningen görs genom intraoral inspektion och bilddokumentation och utförs av tandläkare som inte är involverade i de utförda behandlingarna.

Kvalitetskontroll och rapportering:

Kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.