Zirkoniumdioxide vaste tandprothese.

Doel:

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie is het systematisch evalueren en vergelijken van de duurzaamheid op lange termijn van monolithische zirkoniumdioxide- en gefineerde 3-, 4- of 5-eenheidsbruggen op basis van zirkoniumdioxide in het achterste gebit in de loop van de tijd. De duurzaamheid zal worden geëvalueerd door technische en biologische complicaties vast te leggen.

Achtergrond:

Vaste tandprothese (FDP)-therapie is een veel voorkomende therapie. Meestal worden de FDP's gemaakt door een metalen frame te combineren met fineer om het lichaam een ​​meer tandachtig uiterlijk te geven, ook wel porselein-gesmolten-op-metaal genoemd.

Al 20 jaar gebruiken we keramische kozijnen als alternatief voor metaal, omdat dit betere biologische en esthetische eigenschappen heeft. Een veel voorkomende complicatie bij deze nieuwere materialen is echter dat het porseleinen fineer loslaat van de onderconstructie, wat soms leidt tot de noodzaak om de FDP opnieuw te maken.

Zirkoniumdioxide of yttriumoxide-gestabiliseerd tetragonaal polykristallijn zirkoniumdioxide (Y-TZP) is een oxidekeramiek met uitstekende eigenschappen zoals hoge sterkte en biocompatibiliteit. Momenteel gebruiken we dit keramiek routinematig in de tandheelkunde voor de productie van zowel kronen als FDP's. Het is nu een goed gedocumenteerd en betrouwbaar materiaal.

De monolithische restauraties, dat wil zeggen Y-TZP zonder fineer, zijn de afgelopen jaren ontwikkeld. De voormalige kernmaterialen in Y-TZP waren ondoorzichtig wit gekleurd, maar hebben onlangs een ontwikkeling ondergaan om veel esthetischer te worden door een grotere doorschijnendheid en verbeterde kleurtechnieken, zonder aan kracht te verliezen. Door uitsluitend het sterke oxidekeramiek te gebruiken, kunnen we sterke materialen verkrijgen die goede biologische eigenschappen hebben, maar zonder het risico op breuken in porseleinen fineren.

Laboratoriumstudies ter evaluatie van kroontherapie hebben zeer goede resultaten opgeleverd met betrekking tot deze monolithische materialen, maar klinische onderzoeken met FDP's ontbreken. De beschikbare klinische langetermijnonderzoeken naar FDP's hebben betrekking op gefineerd Y-TZP, waarmee aanvaardbare resultaten zijn bereikt met een goed overlevingspercentage, maar met enkele complicaties in de vorm van fineerfracturen. De fineertechniek en materialen voor Y-TZP FDP's zijn sindsdien ontwikkeld om het risico op chip-off fracturen te verminderen en recente publicaties laten veelbelovende resultaten zien. Het doel van deze studie is daarom om de overlevings- en complicatiespercentages van Y-TZP FDP's met respectievelijk fineer en zonder fineer, monolithisch, te vergelijken.

Vraag:

De nulhypothese voor dit onderzoek is dat monolithische op Y-TZP gebaseerde FDP's gelijkwaardig zullen presteren als de gefineerde op Y-TZP gebaseerde FDP's wanneer ze worden gebruikt voor constructies in het achterste gebit.

Studiepopulatie:

Patiënten voor het onderzoek zullen worden gerekruteerd binnen de dagelijkse tandheelkundige zorgactiviteiten in klinieken in openbare en particuliere tandheelkundige diensten.

Onderzoeksmethode en randomisatie:

De geïncludeerde patiënten zullen een behandeling ondergaan in de vorm van preparatie van de tanden en het maken van een afdruk voor FDP-therapie. De tandarts weet niet welke van de twee verschillende FDP-materialen zijn patiënt zal krijgen. Het tandtechnisch laboratorium ontvangt van de tandarts een aanvraag met een codenummer. Dit codenummer wordt gerandomiseerd naar één van de twee te onderzoeken materialen. De helft van de patiënten krijgt een FDP op basis van gefineerd zirkonia, terwijl de andere helft een monolithische zirkonia-basis krijgt. Het afgewerkte FDP wordt vervolgens op dezelfde manier gecementeerd, ongeacht het materiaal. De behandelingsmethode, de FDP-materialen en het cementeren worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol dat routinematig in de tandheelkunde wordt gebruikt.

Evaluatiemethoden:

De evaluatie gebeurt door het vastleggen van technische en biologische complicaties. Het onderzoek wordt uitgevoerd door middel van intraorale inspectie en fotodocumentatie en wordt uitgevoerd door tandartsen die niet betrokken zijn bij de uitgevoerde behandelingen.

Kwaliteitscontrole en rapportage:

Zal gepubliceerd worden in een wetenschappelijk tijdschrift.