- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353178
Voimistautumisen ja selviytymistulosten rakentaminen syöpäpotilaille, selviytyneille ja heidän hoitajilleen (BEACON)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Color Health, Inc.
BEACON-tutkimus: Virtuaaliset selviytymistaitojen ryhmät syöpäpotilaille, selviytyjille ja heidän omaishoitajilleen
Syöpällä on psykologinen, emotionaalinen ja sosiaalinen vaikutus potilaan fyysisen terveyden lisäksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmea uutta vertaistukiohjelmaa syöpäpotilaille, eloonjääneille tai heidän omaishoitajilleen.
Jokainen ohjelma opettaa näyttöön perustuvia taitoja ryhmien kokemien kokemusten puitteissa syövän tunnevaikutusten hallitsemiseksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ohjelman vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpällä on psykologinen, emotionaalinen ja sosiaalinen vaikutus potilaan fyysisen terveyden lisäksi.
Nämä ongelmat leviävät usein diagnoosin saaneen yksilön ulkopuolelle, laajempaan yhteisöön ja myös syövän hoitokurssin jälkeen selviytymiseen.
Seurauksena on, että syöpään sairastuneilla on monenlaisia sosioemotionaalisia tarpeita.
Lisäksi näillä emotionaalisilla vaikutuksilla on suora vaikutus syöpäsairauteen ja -kuolleisuuteen.
Uusi vertaistukiohjelma, nimeltään Color Cancer Connect (CCC), tukee syöpäpotilaita, selviytyjiään ja heidän omaishoitajiaan opettamalla heille näyttöön perustuvia taitoja hallita syövän emotionaalista vaikutusta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kaikkia kolmea ohjelmaa (eli potilasta, selviytyjää, omaishoitajaa) kerätäkseen tietoja ohjelman vaikutuksen mittaamiseksi emotionaaliseen hyvinvointiin, elämänlaatuun ja terveyskäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Color Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elänyt kokemus joko nykyisenä syöpäpotilaana, syövästä selviytyneenä tai syöpään sairastuneen hoitajana
- Aikuinen - 18+
- Onko hänellä työnantajan tai ammattiliiton myöntämä sairausvakuutus (voi olla riippuvainen vakuutetuista)
- Lue/puhu englantia
- Sinulla on pääsy Internetiin ja henkilökohtaiseen sähköpostitiliin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielisairaus, joka häiritsee muita ryhmän jäseniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cancer Connect -ohjelma
Tälle ryhmälle määrätyt osallistujat voivat osallistua online-vertaisohjelmaan tutkimukseen tullessaan.
|
Verkkoryhmäohjelma, jossa osallistujat oppivat näyttöön perustuvia taitoja syöpäkokemukseensa liittyvien stressitekijöiden ja tunteiden hallintaan.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
Tälle osastolle määrätyt osallistujat ovat jonotuslistalla, ja heidät kutsutaan liittymään online-vertaisohjelmaan kolmen kuukauden kuluttua.
|
Verkkoryhmäohjelma, jossa osallistujat oppivat näyttöön perustuvia taitoja syöpäkokemukseensa liittyvien stressitekijöiden ja tunteiden hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä 8 kuukauden aikana (odotuslista; lähtötaso, 2 kuukautta odotuslista, 3 kuukautta odotuslistalla, 2 kuukautta ohjelman jälkeinen aloitus, 3 kuukauden jälkeinen aloitus) tai 5 kuukautta (interventio; lähtökohta, 2 kuukautta ohjelman jälkeinen aloitus, 3 kuukautta post ohjelmoida)
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
|
Useita aikapisteitä 8 kuukauden aikana (odotuslista; lähtötaso, 2 kuukautta odotuslista, 3 kuukautta odotuslistalla, 2 kuukautta ohjelman jälkeinen aloitus, 3 kuukauden jälkeinen aloitus) tai 5 kuukautta (interventio; lähtökohta, 2 kuukautta ohjelman jälkeinen aloitus, 3 kuukautta post ohjelmoida)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .