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Aufbau von Selbstbestimmung und Bewältigungsergebnissen für Krebspatienten, Überlebende und ihre Betreuer (BEACON)

27. Januar 2025 aktualisiert von: Color Health, Inc.

BEACON-Studie: Virtuelle Bewältigungskompetenzgruppen für Krebspatienten, Überlebende und ihre Betreuer

Krebs hat psychologische, emotionale und soziale Auswirkungen, die über die körperliche Gesundheit des Patienten hinausgehen. Diese Studie untersucht drei neue Online-Peer-Programme zur psychischen Wellness-Unterstützung für Krebspatienten, Überlebende oder ihre Betreuer. Jedes Programm vermittelt evidenzbasierte Fähigkeiten im Kontext der gelebten Erfahrung dieser Gruppe, um die emotionalen Auswirkungen von Krebs zu bewältigen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen dieses Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs hat psychologische, emotionale und soziale Auswirkungen, die über die körperliche Gesundheit des Patienten hinausgehen. Diese Probleme wirken sich oft über die Person mit der Diagnose hinaus auf die breitere Gemeinschaft aus und wirken sich auch über eine Krebsbehandlung hinaus auf das Überleben aus. Daher gibt es bei den von Krebs betroffenen Menschen ein breites Spektrum sozioemotionaler Bedürfnisse. Darüber hinaus haben diese emotionalen Auswirkungen einen direkten Einfluss auf die Morbidität und Mortalität von Krebs. Ein neues Peer-Mental-Wellness-Unterstützungsprogramm namens Color Cancer Connect (CCC) unterstützt Krebspatienten, Überlebende und ihre Betreuer, indem es ihnen evidenzbasierte Fähigkeiten vermittelt, um mit den emotionalen Auswirkungen von Krebs umzugehen. In dieser Studie werden alle drei Programme (d. h. Patient, Überlebender, Pfleger) untersucht, um Daten zu sammeln, um die Auswirkungen des Programms auf das emotionale Wohlbefinden, die Lebensqualität und das Gesundheitsverhalten zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
        • Color Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gelebte Erfahrung als aktueller Krebspatient, Krebsüberlebender oder Betreuer einer krebskranken Person
  • Erwachsener – 18+
  • Verfügt über eine Krankenversicherung durch den Arbeitgeber oder die Gewerkschaft (kann von der versicherten Person abhängig sein)
  • Englisch lesen/sprechen
  • Zugriff auf das Internet und ein persönliches E-Mail-Konto haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung, die andere Gruppenmitglieder stört

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cancer Connect-Programm
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, können bei Eintritt in die Studie am Online-Peer-Programm teilnehmen.
Verhalten: Cancer Connect-Programm
Online-Gruppen-Peer-Programm, bei dem die Teilnehmer evidenzbasierte Fähigkeiten zum Umgang mit Stressfaktoren und Emotionen im Zusammenhang mit ihrer Krebserfahrung erlernen.
Placebo-Komparator: Warteliste
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, stehen auf einer Warteliste und werden in drei Monaten zur Teilnahme am Online-Peer-Programm eingeladen.
Verhalten: Cancer Connect-Programm
Online-Gruppen-Peer-Programm, bei dem die Teilnehmer evidenzbasierte Fähigkeiten zum Umgang mit Stressfaktoren und Emotionen im Zusammenhang mit ihrer Krebserfahrung erlernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Mehrere Zeitpunkte in 8 Monaten (Warteliste; Grundlinie, 2 Monate nach Warteliste, 3 Monate nach Warteliste, 2 Monate nach dem Programm, 3 Monate nach dem Programm Start) oder 5 Monate (Intervention; Basislinie, 2 Monate nach dem Programm Start, 3 Monate nach Programm)
Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9)
Mehrere Zeitpunkte in 8 Monaten (Warteliste; Grundlinie, 2 Monate nach Warteliste, 3 Monate nach Warteliste, 2 Monate nach dem Programm, 3 Monate nach dem Programm Start) oder 5 Monate (Intervention; Basislinie, 2 Monate nach dem Programm Start, 3 Monate nach Programm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Color Health, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240314

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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