Construindo resultados de capacitação e enfrentamento para pacientes com câncer, sobreviventes e seus cuidadores (BEACON)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Color Health, Inc.
Estudo BEACON: Grupos Virtuais de Habilidades de Enfrentamento para Pacientes com Câncer, Sobreviventes e Seus Cuidadores
O câncer tem um impacto psicológico, emocional e social que vai além da saúde física do paciente.
Este estudo examina três novos programas on-line de apoio ao bem-estar mental entre pares para pacientes com câncer, sobreviventes ou seus cuidadores.
Cada programa ensina habilidades baseadas em evidências, no contexto da experiência vivida pelo grupo, para gerenciar o impacto emocional do câncer.
Este estudo examina o impacto desse programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer tem um impacto psicológico, emocional e social que vai além da saúde física do paciente.
Estes problemas muitas vezes estendem-se para além do indivíduo com o diagnóstico, para a sua comunidade mais ampla, e também para além do curso de tratamento do cancro, até à sobrevivência.
Como resultado, há uma ampla gama de necessidades socioemocionais naqueles que foram afetados pelo câncer.
Além disso, estes impactos emocionais têm um impacto direto na morbilidade e mortalidade do cancro.
Um novo programa de apoio ao bem-estar mental entre pares, denominado Color Cancer Connect (CCC), apoia pacientes com cancro, sobreviventes e seus cuidadores, ensinando-lhes competências baseadas em evidências para gerir o impacto emocional do cancro.
Este estudo examinará todos os três programas (ou seja, paciente, sobrevivente, cuidador) para coletar dados para medir o impacto do programa no bem-estar emocional, qualidade de vida e comportamentos de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Color Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiência vivida como paciente com câncer atual, sobrevivente de câncer ou cuidador de alguém com câncer
- Adulto - 18+
- Possui seguro saúde fornecido pelo empregador ou sindicato (pode ser dependente da pessoa do seguro)
- Ler/falar inglês
- Ter acesso à internet e conta de e-mail pessoal
Critério de exclusão:
- Doença mental grave que perturba outros membros do grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Conexão Câncer
Os participantes designados para este braço poderão participar do programa de pares online ao entrar no estudo.
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Programa online de pares em grupo onde os participantes aprendem habilidades baseadas em evidências para gerenciar estressores e emoções relacionadas à sua experiência com o câncer.
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Comparador de Placebo: Lista de espera
Os participantes atribuídos a este braço estarão em uma lista de espera e serão convidados a ingressar no programa de pares online em 3 meses.
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Programa online de pares em grupo onde os participantes aprendem habilidades baseadas em evidências para gerenciar estressores e emoções relacionadas à sua experiência com o câncer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Vários pontos no tempo em 8 meses (Lista de espera; linha de base, 2 meses após a lista de espera, 3 meses após a lista de espera, 2 meses após o início do programa, 3 meses após o início do programa) ou 5 meses (intervenção; linha de base, 2 meses após o início do programa, 3 meses após o pós programa)
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
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Vários pontos no tempo em 8 meses (Lista de espera; linha de base, 2 meses após a lista de espera, 3 meses após a lista de espera, 2 meses após o início do programa, 3 meses após o início do programa) ou 5 meses (intervenção; linha de base, 2 meses após o início do programa, 3 meses após o pós programa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .