- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06353178
Budování posílení a zvládání výsledků pro pacienty s rakovinou, pozůstalé a jejich pečovatele (BEACON)
27. ledna 2025 aktualizováno: Color Health, Inc.
Studie BEACON: Skupiny virtuálních dovedností zvládání pro pacienty s rakovinou, přeživší a jejich pečovatele
Rakovina má psychologický, emocionální a sociální dopad přesahující fyzické zdraví pacienta.
Tato studie zkoumá tři nové online programy na podporu duševní pohody pro pacienty s rakovinou, přeživší nebo jejich pečovatele.
Každý program učí dovednosti založené na důkazech, v kontextu prožitých zkušeností této skupiny, ke zvládání emocionálního dopadu rakoviny.
Tato studie zkoumá dopad tohoto programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina má psychologický, emocionální a sociální dopad přesahující fyzické zdraví pacienta.
Tyto problémy často přesahují jednotlivce s diagnózou, jejich širší komunitu a také za hranice léčby rakoviny do přežití.
V důsledku toho existuje široká škála socioemocionálních potřeb u těch, kteří byli postiženi rakovinou.
Tyto emocionální dopady mají dále přímý dopad na morbiditu a mortalitu na rakovinu.
Nový peer program podpory duševní pohody nazvaný Color Cancer Connect (CCC) podporuje pacienty s rakovinou, přeživší a jejich pečovatele tím, že je učí dovednosti založené na důkazech, jak zvládat emocionální dopad rakoviny.
Tato studie prozkoumá všechny tři programy (tj. pacient, přeživší, pečovatel), aby shromáždila data pro měření dopadu programu na emoční pohodu, kvalitu života a zdravotní chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Burlingame, California, Spojené státy, 94010
- Color Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prožil jsem buď jako současný pacient s rakovinou, pacient, který rakovinu přežil, nebo jako pečovatel o někoho s rakovinou
- Dospělý - 18+
- Má zdravotní pojištění zajištěné zaměstnavatelem nebo odborovou organizací (může být závislé na pojištění)
- Číst/mluvit anglicky
- Mít přístup k internetu a osobnímu e-mailovému účtu
Kritéria vyloučení:
- Těžké duševní onemocnění, které ruší ostatní členy skupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Cancer Connect
Účastníci zařazení do této větve se budou moci zúčastnit online peer programu po vstupu do studie.
|
Online skupinový peer program, kde se účastníci učí dovednosti založené na důkazech pro zvládání stresorů a emocí souvisejících s jejich zkušenostmi s rakovinou.
|
|
Komparátor placeba: Čekací listina
Účastníci zařazení do této větve budou na čekací listině a za 3 měsíce budou pozváni, aby se připojili k online peer programu.
|
Online skupinový peer program, kde se účastníci učí dovednosti založené na důkazech pro zvládání stresorů a emocí souvisejících s jejich zkušenostmi s rakovinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Vícenásobné časové body během 8 měsíců (čekací list; základní linie, 2 měsíce po čekací listině, 3 měsíce po čekací listině, 2 měsíce po začátku programu, 3 měsíce po začátku programu) nebo 5 měsíců (intervence; základní linie, 2 měsíce po začátku programu, 3 měsíce post. naprogramovat)
|
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
|
Vícenásobné časové body během 8 měsíců (čekací list; základní linie, 2 měsíce po čekací listině, 3 měsíce po čekací listině, 2 měsíce po začátku programu, 3 měsíce po začátku programu) nebo 5 měsíců (intervence; základní linie, 2 měsíce po začátku programu, 3 měsíce post. naprogramovat)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Cancer Connect
-
University of ManitobaStaženoDeprese | Úzkost | Osamělost | Společenská izolaceKanada
-
VA Boston Healthcare SystemDokončeno
-
Boston Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; United States Department of Agriculture... a další spolupracovníciDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno
-
Air Liquide Santé InternationalDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | Syndrom obezity a hypoventilace (OHS) | Chronické respirační selhání s hyperkapniíFrancie
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Zatím nenabíráme
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...NáborSebevraždaSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityZápis na pozvánkuAntikoncepce | Zdravotní chování | Dospívající chováníSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Použití látky | Poruchy užívání látek | Zneužívání návykových látek | Látková závislost | Problém související s látkou