- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353178
Opbygning af empowerment og mestringsresultater for kræftpatienter, overlevende og deres pårørende (BEACON)
27. januar 2025 opdateret af: Color Health, Inc.
BEACON-undersøgelse: Virtuelle mestringsfærdighedsgrupper for kræftpatienter, overlevende og deres pårørende
Kræft har en psykologisk, følelsesmæssig og social indvirkning ud over en patients fysiske helbred.
Denne undersøgelse undersøger tre nye online peer mental-wellness-støtteprogrammer for kræftpatienter, overlevende eller deres pårørende.
Hvert program underviser i evidensbaserede færdigheder, i sammenhæng med gruppens levede erfaringer, til at håndtere den følelsesmæssige påvirkning af kræft.
Denne undersøgelse undersøger virkningen af dette program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft har en psykologisk, følelsesmæssig og social indvirkning ud over en patients fysiske helbred.
Disse problemer bølger ofte ud over den enkelte med diagnosen, til deres bredere samfund og også ud over et kræftbehandlingsforløb til overlevelse.
Som følge heraf er der en bred vifte af socioemotionelle behov hos dem, der er blevet ramt af kræft.
Yderligere har disse følelsesmæssige påvirkninger en direkte indvirkning på sygelighed og dødelighed af kræft.
Et nyt peer mental-wellness-støtteprogram, kaldet Color Cancer Connect (CCC) støtter kræftpatienter, overlevende og deres pårørende ved at lære dem evidensbaserede færdigheder til at håndtere den følelsesmæssige påvirkning af kræft.
Denne undersøgelse vil undersøge alle tre programmer (dvs. patient, overlevende, omsorgsperson) for at indsamle data for at måle programmets indvirkning på følelsesmæssigt velvære, livskvalitet og sundhedsadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
- Color Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levet erfaring som enten nuværende kræftpatient, kræftoverlever eller pårørende for en med kræft
- Voksen - 18+
- Har sygeforsikring leveret af arbejdsgiver eller fagforening (kan være afhængig af person på forsikring)
- Læs/tal engelsk
- Har adgang til internet og personlig e-mail-konto
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom, der er forstyrrende for andre gruppemedlemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cancer Connect Program
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil være i stand til at deltage i online peer-programmet, når de går ind i undersøgelsen.
|
Online gruppe-peer-program, hvor deltagerne lærer evidensbaserede færdigheder til at håndtere stressfaktorer og følelser relateret til deres kræftoplevelse.
|
|
Placebo komparator: Venteliste
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil stå på en venteliste og vil blive inviteret til at deltage i online peer-programmet om 3 måneder.
|
Online gruppe-peer-program, hvor deltagerne lærer evidensbaserede færdigheder til at håndtere stressfaktorer og følelser relateret til deres kræftoplevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Flere tidspunkter på tværs af 8 måneder (venteliste; baseline, 2 måneder efter venteliste, 3 måneder efter venteliste, 2 måneders postprogram start, 3 måneders postprogram start) eller 5 måneder (intervention; baseline, 2 måneders postprogram start, 3 måneders post efter program)
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
|
Flere tidspunkter på tværs af 8 måneder (venteliste; baseline, 2 måneder efter venteliste, 3 måneder efter venteliste, 2 måneders postprogram start, 3 måneders postprogram start) eller 5 måneder (intervention; baseline, 2 måneders postprogram start, 3 måneders post efter program)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
8. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cancer Connect Program
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetÆldre | Fysisk inaktivitetHong Kong
-
VA Boston Healthcare SystemAfsluttet
-
Air Liquide Santé InternationalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Fedme hypoventilationssyndrom (OHS) | Kronisk respirationssvigt med hyperkapniFrankrig
-
New York UniversityHofstra UniversityIkke rekrutterer endnuApraxia af tale i barndommen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Stofmisbrug | Stofafhængighed | Stofrelateret problem