Renforcer l'autonomisation et les résultats d'adaptation des patients atteints de cancer, des survivants et de leurs soignants (BEACON)
27 janvier 2025 mis à jour par: Color Health, Inc.
Étude BEACON : Groupes virtuels de compétences d'adaptation pour les patients atteints de cancer, leurs survivants et leurs soignants
Le cancer a un impact psychologique, émotionnel et social qui va au-delà de la santé physique du patient.
Cette étude examine trois nouveaux programmes en ligne de soutien en matière de bien-être mental par les pairs destinés aux patients atteints de cancer, aux survivants ou à leurs soignants.
Chaque programme enseigne des compétences fondées sur des données probantes, dans le contexte de l'expérience vécue du groupe, pour gérer l'impact émotionnel du cancer.
Cette étude examine l’impact de ce programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer a un impact psychologique, émotionnel et social qui va au-delà de la santé physique du patient.
Ces problèmes se répercutent souvent au-delà de l’individu ayant reçu le diagnostic, jusqu’à la communauté au sens large, et également au-delà du traitement du cancer jusqu’à la survie.
En conséquence, il existe un large éventail de besoins socio-émotionnels chez les personnes touchées par le cancer.
De plus, ces impacts émotionnels ont un impact direct sur la morbidité et la mortalité liées au cancer.
Un nouveau programme de soutien par les pairs en matière de bien-être mental, appelé Color Cancer Connect (CCC), soutient les patients atteints de cancer, les survivants et leurs soignants en leur enseignant des compétences fondées sur des données probantes pour gérer l'impact émotionnel du cancer.
Cette étude examinera les trois programmes (c'est-à-dire patient, survivant, soignant) pour recueillir des données permettant de mesurer l'impact du programme sur le bien-être émotionnel, la qualité de vie et les comportements liés à la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Color Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Expérience vécue en tant que patient actuel atteint d'un cancer, survivant du cancer ou soignant d'une personne atteinte de cancer
- Adulte - 18+
- Possède une assurance maladie fournie par l'employeur ou le syndicat (peut dépendre de la personne assurée)
- Lire/parler anglais
- Avoir accès à Internet et à un compte de messagerie personnel
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave qui perturbe les autres membres du groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Connexion Cancer
Les participants affectés à ce bras pourront assister au programme en ligne par les pairs dès leur entrée dans l'étude.
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Programme de groupe en ligne entre pairs où les participants acquièrent des compétences fondées sur des données probantes pour gérer les facteurs de stress et les émotions liés à leur expérience du cancer.
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Comparateur placebo: Liste d'attente
Les participants affectés à cette branche seront sur une liste d'attente et seront invités à rejoindre le programme par les pairs en ligne dans 3 mois.
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Programme de groupe en ligne entre pairs où les participants acquièrent des compétences fondées sur des données probantes pour gérer les facteurs de stress et les émotions liés à leur expérience du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Plusieurs points dans le temps sur 8 mois (liste d'attente; ligne de base, 2 mois après la liste d'attente, 3 mois après la liste d'attente, 2 mois de départ après le programme de programme, 3 mois de départ après le programme) ou 5 mois (intervention; ligne de base, 2 mois de départ après le programme, 3 mois après programme)
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Questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
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Plusieurs points dans le temps sur 8 mois (liste d'attente; ligne de base, 2 mois après la liste d'attente, 3 mois après la liste d'attente, 2 mois de départ après le programme de programme, 3 mois de départ après le programme) ou 5 mois (intervention; ligne de base, 2 mois de départ après le programme, 3 mois après programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
8 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .