Bygge myndiggjøring og mestringsresultater for kreftpasienter, overlevende og deres omsorgspersoner (BEACON)
27. januar 2025 oppdatert av: Color Health, Inc.
BEACON-studie: Virtuelle mestringsgrupper for kreftpasienter, overlevende og deres omsorgspersoner
Kreft har en psykologisk, emosjonell og sosial innvirkning utover pasientens fysiske helse.
Denne studien undersøker tre nye nettbaserte støtteprogrammer for psykisk velvære for kreftpasienter, overlevende eller deres omsorgspersoner.
Hvert program lærer evidensbaserte ferdigheter, i sammenheng med gruppens levde erfaring, for å håndtere den emosjonelle effekten av kreft.
Denne studien undersøker effekten av dette programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft har en psykologisk, emosjonell og sosial innvirkning utover pasientens fysiske helse.
Disse problemene bølger ofte utover individet med diagnosen, til deres bredere samfunn, og også utover et kreftbehandlingsforløp til overlevelse.
Som et resultat er det et bredt spekter av sosioemosjonelle behov hos de som har blitt påvirket av kreft.
Videre har disse følelsesmessige påvirkningene en direkte innvirkning på sykelighet og dødelighet av kreft.
Et nytt støtteprogram for jevnaldrende mentalt velvære, kalt Color Cancer Connect (CCC) støtter kreftpasienter, overlevende og deres omsorgspersoner ved å lære dem evidensbaserte ferdigheter for å håndtere den følelsesmessige påvirkningen av kreft.
Denne studien vil undersøke alle tre programmene (dvs. pasient, overlevende, omsorgsperson) for å samle data for å måle effekten av programmet på emosjonelt velvære, livskvalitet og helseatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Burlingame, California, Forente stater, 94010
- Color Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levd erfaring som enten nåværende kreftpasient, kreftoverlever eller omsorgsperson for noen med kreft
- Voksen - 18+
- Har helseforsikring levert av arbeidsgiver eller fagforening (kan være avhengig av person på forsikring)
- Les/snakk engelsk
- Ha tilgang til internett og personlig e-postkonto
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse som er forstyrrende for andre gruppemedlemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cancer Connect-programmet
Deltakere tildelt denne armen vil kunne delta på det elektroniske peer-programmet når de går inn i studiet.
|
Nettbasert gruppeprogram der deltakerne lærer evidensbaserte ferdigheter for å håndtere stressfaktorer og følelser knyttet til deres kreftopplevelse.
|
|
Placebo komparator: Venteliste
Deltakere som er tildelt denne armen vil stå på en venteliste og vil bli invitert til å bli med i det elektroniske peer-programmet om 3 måneder.
|
Nettbasert gruppeprogram der deltakerne lærer evidensbaserte ferdigheter for å håndtere stressfaktorer og følelser knyttet til deres kreftopplevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Flere tidspunkter over 8 måneder (WaitList; Baseline, 2 måneder etter venteliste, 3 måneder etter venteliste, 2 måneder etter programstart, 3 måneder etter programstart) eller 5 måneder (intervensjon; baseline, 2 måneder etter programstart, 3 måneder post program)
|
Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Flere tidspunkter over 8 måneder (WaitList; Baseline, 2 måneder etter venteliste, 3 måneder etter venteliste, 2 måneder etter programstart, 3 måneder etter programstart) eller 5 måneder (intervensjon; baseline, 2 måneder etter programstart, 3 måneder post program)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .