A rákos betegek, túlélők és gondozóik felhatalmazásának és megküzdési eredményeinek kialakítása (BEACON)
2025. január 27. frissítette: Color Health, Inc.
BEACON-tanulmány: Virtuális megküzdési készségcsoportok rákos betegek, túlélők és gondozóik számára
A rák a páciens fizikai egészségén túlmenően pszichológiai, érzelmi és szociális hatással is bír.
Ez a tanulmány három új online kortárs mentális jóllét támogató programot vizsgál rákbetegek, túlélők vagy gondozóik számára.
Mindegyik program bizonyítékokon alapuló készségeket tanít a csoportok által megélt tapasztalatok összefüggésében a rák érzelmi hatásainak kezelésére.
Ez a tanulmány ennek a programnak a hatását vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák a páciens fizikai egészségén túlmenően pszichológiai, érzelmi és szociális hatással is bír.
Ezek a problémák gyakran túlterjednek a diagnózissal rendelkező egyénen, a tágabb közösség felé, és a rákkezelésen túl a túlélés felé is.
Ennek eredményeként a rákbetegség által érintettek szocio-emocionális szükségleteinek széles skálája van.
Ezenkívül ezek az érzelmi hatások közvetlen hatással vannak a rák megbetegedésére és mortalitására.
A Color Cancer Connect (CCC) nevű új kortárs mentális jólétet támogató program a rákos betegeket, a túlélőket és gondozóikat támogatja azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló készségeket tanít nekik a rák érzelmi hatásainak kezelésére.
Ez a tanulmány mindhárom programot megvizsgálja (azaz beteg, túlélő, gondozó), hogy adatokat gyűjtsön a program érzelmi jólétre, életminőségre és egészségmagatartásra gyakorolt hatásának mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Color Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktuális rákos betegként, ráktúlélőként vagy rákos beteg gondozójaként megélt tapasztalat
- Felnőtt - 18 év felett
- Rendelkezik a munkáltató vagy a szakszervezet által biztosított egészségbiztosítással (függhet a biztosított személytől)
- Olvass/beszélj angolul
- Hozzáférhet az internethez és a személyes e-mail fiókhoz
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség, amely zavarja a csoport többi tagját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cancer Connect program
Az ehhez a részhez rendelt résztvevők a vizsgálatba való belépéskor részt vehetnek az online társprogramban.
|
Online csoportos kortársprogram, ahol a résztvevők bizonyítékokon alapuló készségeket tanulnak a rákos megtapasztalásukkal kapcsolatos stresszorok és érzelmek kezelésére.
|
|
Placebo Comparator: Várólista
Az ehhez a részhez rendelt résztvevők várólistára kerülnek, és 3 hónapon belül meghívást kapnak az online társprogramba.
|
Online csoportos kortársprogram, ahol a résztvevők bizonyítékokon alapuló készségeket tanulnak a rákos megtapasztalásukkal kapcsolatos stresszorok és érzelmek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Több időpont 8 hónap alatt (várólisták; kiindulási, 2 hónapos várakozási lista, 3 hónapos várakozási lista, 2 hónapos program indítása, 3 hónapos program indítása) vagy 5 hónapos (beavatkozás; kiindulási, 2 hónapos program indítása, 3 hónapos után program)
|
A beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9)
|
Több időpont 8 hónap alatt (várólisták; kiindulási, 2 hónapos várakozási lista, 3 hónapos várakozási lista, 2 hónapos program indítása, 3 hónapos program indítása) vagy 5 hónapos (beavatkozás; kiindulási, 2 hónapos program indítása, 3 hónapos után program)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .