- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06353178
A rákos betegek, túlélők és gondozóik felhatalmazásának és megküzdési eredményeinek kialakítása (BEACON)
2024. április 5. frissítette: Color Health, Inc.
BEACON-tanulmány: Virtuális megküzdési készségcsoportok rákos betegek, túlélők és gondozóik számára
A rák a páciens fizikai egészségén túlmenően pszichológiai, érzelmi és szociális hatással is bír.
Ez a tanulmány három új online kortárs mentális jóllét támogató programot vizsgál rákbetegek, túlélők vagy gondozóik számára.
Mindegyik program bizonyítékokon alapuló készségeket tanít a csoportok által megélt tapasztalatok összefüggésében a rák érzelmi hatásainak kezelésére.
Ez a tanulmány ennek a programnak a hatását vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák a páciens fizikai egészségén túlmenően pszichológiai, érzelmi és szociális hatással is bír.
Ezek a problémák gyakran túlterjednek a diagnózissal rendelkező egyénen, a tágabb közösség felé, és a rákkezelésen túl a túlélés felé is.
Ennek eredményeként a rákbetegség által érintettek szocio-emocionális szükségleteinek széles skálája van.
Ezenkívül ezek az érzelmi hatások közvetlen hatással vannak a rák megbetegedésére és mortalitására.
A Color Cancer Connect (CCC) nevű új kortárs mentális jólétet támogató program a rákos betegeket, a túlélőket és gondozóikat támogatja azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló készségeket tanít nekik a rák érzelmi hatásainak kezelésére.
Ez a tanulmány mindhárom programot megvizsgálja (azaz beteg, túlélő, gondozó), hogy adatokat gyűjtsön a program érzelmi jólétre, életminőségre és egészségmagatartásra gyakorolt hatásának mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cecilia M Votta, PhD
- E-mail: cecilia.votta@color.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cynthia Neben, PhD
- E-mail: cynthia@color.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Toborzás
- Color Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktuális rákos betegként, ráktúlélőként vagy rákos beteg gondozójaként megélt tapasztalat
- Felnőtt - 18 év felett
- Rendelkezik a munkáltató vagy a szakszervezet által biztosított egészségbiztosítással (függhet a biztosított személytől)
- Olvass/beszélj angolul
- Hozzáférhet az internethez és a személyes e-mail fiókhoz
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség, amely zavarja a csoport többi tagját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cancer Connect program
Az ehhez a részhez rendelt résztvevők a vizsgálatba való belépéskor részt vehetnek az online társprogramban.
|
Online csoportos kortársprogram, ahol a résztvevők bizonyítékokon alapuló készségeket tanulnak a rákos megtapasztalásukkal kapcsolatos stresszorok és érzelmek kezelésére.
|
Placebo Comparator: Várólista
Az ehhez a részhez rendelt résztvevők várólistára kerülnek, és 3 hónapon belül meghívást kapnak az online társprogramba.
|
Online csoportos kortársprogram, ahol a résztvevők bizonyítékokon alapuló készségeket tanulnak a rákos megtapasztalásukkal kapcsolatos stresszorok és érzelmek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: Több időpont 8 hónapon (várólista) vagy 5 hónapon keresztül (beavatkozás)
|
Betegek: EORTC Core Life Quality of Life (CLC-C30), Túlélők: Életminőség Felnőtt ráktúlélők (QLACS), Gondozók: WHO Életminőség Skála (WHO-QOL)
|
Több időpont 8 hónapon (várólista) vagy 5 hónapon keresztül (beavatkozás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Cancer Connect program
-
University of Colorado, DenverToborzásKolorektális neoplazmaEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveOnkológia | Mellrákszűrés | Mammográfia | Megelőző gyógyászatEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveTapintható mellrákEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
University of CalgaryToborzásMellrák | Colorectalis rák | Kemoterápiás hatásKanada
-
University Hospital, GenevaBefejezve
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...BefejezveHasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigy adenokarcinómaMexikó
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.BefejezveRákEgyesült Államok