- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06353178
Budowanie wzmacniania pozycji i wyników radzenia sobie z chorobą nowotworową, osób, które przeżyły i ich opiekunów (BEACON)
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Color Health, Inc.
Badanie BEACON: wirtualne grupy umiejętności radzenia sobie dla pacjentów chorych na raka, osób, które przeżyły i ich opiekunów
Rak ma wpływ psychologiczny, emocjonalny i społeczny, wykraczający poza zdrowie fizyczne pacjenta.
W badaniu tym przeanalizowano trzy nowe internetowe programy wsparcia w zakresie dobrego samopoczucia psychicznego dla pacjentów chorych na raka, osób po przebytej chorobie lub ich opiekunów.
Każdy program uczy umiejętności opartych na dowodach, w kontekście przeżytych doświadczeń danej grupy, jak radzić sobie z emocjonalnym wpływem raka.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ tego programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak ma wpływ psychologiczny, emocjonalny i społeczny, wykraczający poza zdrowie fizyczne pacjenta.
Problemy te często wykraczają poza osobę z diagnozą, obejmują szerszą społeczność, a także wykraczają poza przebieg leczenia raka i prowadzą do przeżycia.
W rezultacie u osób dotkniętych chorobą nowotworową istnieje szeroki zakres potrzeb społeczno-emocjonalnych.
Co więcej, te skutki emocjonalne mają bezpośredni wpływ na zachorowalność i śmiertelność z powodu raka.
Nowy program wzajemnego wsparcia dobrego samopoczucia psychicznego, nazwany Color Cancer Connect (CCC), wspiera pacjentów chorych na raka, osoby po przebytej chorobie i ich opiekunów, ucząc ich opartych na dowodach umiejętności radzenia sobie z emocjonalnym wpływem raka.
W tym badaniu zbadane zostaną wszystkie trzy programy (tj. pacjent, osoba ocalała, opiekun) w celu zebrania danych w celu pomiaru wpływu programu na dobrostan emocjonalny, jakość życia i zachowania zdrowotne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Color Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie zdobyte jako aktualny pacjent chory na raka, osoba, która przeżyła raka lub opiekun osoby chorej na raka
- Dorosły - 18+
- Posiada ubezpieczenie zdrowotne zapewniane przez pracodawcę lub związek zawodowy (może być zależne od osoby objętej ubezpieczeniem)
- Czytaj/mów po angielsku
- Mieć dostęp do Internetu i osobistego konta e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna destrukcyjna dla innych członków grupy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program „Połączenie z rakiem”.
Uczestnicy przydzieleni do tej części będą mogli po przystąpieniu do badania uczestniczyć w internetowym programie partnerskim.
|
Internetowy program grupowy dla rówieśników, podczas którego uczestnicy uczą się opartych na dowodach umiejętności radzenia sobie ze stresem i emocjami związanymi z doświadczeniem nowotworu.
|
|
Komparator placebo: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia znajdą się na liście oczekujących i za 3 miesiące zostaną zaproszeni do internetowego programu partnerskiego.
|
Internetowy program grupowy dla rówieśników, podczas którego uczestnicy uczą się opartych na dowodach umiejętności radzenia sobie ze stresem i emocjami związanymi z doświadczeniem nowotworu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wiele punktów czasowych przez 8 miesięcy (Lista oczekujących; linia bazowa, 2 miesiące po liście oczekujących, 3 miesiące po liście oczekujących, 2 miesiące po rozpoczęciu programu, 3 miesiące po programie program)
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
|
Wiele punktów czasowych przez 8 miesięcy (Lista oczekujących; linia bazowa, 2 miesiące po liście oczekujących, 3 miesiące po liście oczekujących, 2 miesiące po rozpoczęciu programu, 3 miesiące po programie program)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program „Połączenie z rakiem”.
-
University of ManitobaWycofaneDepresja | Lęk | Samotność | Izolacja społecznaKanada
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Wayne State UniversityZakończony
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Bezdech senny | Choroba dróg oddechowych | Zaburzenia oddychaniaSzwajcaria