Bygga egenmakt och hanteringsresultat för cancerpatienter, överlevande och deras vårdgivare (BEACON)
27 januari 2025 uppdaterad av: Color Health, Inc.
BEACON-studie: Virtuella hanteringsgrupper för cancerpatienter, överlevande och deras vårdgivare
Cancer har en psykologisk, känslomässig och social påverkan utöver patientens fysiska hälsa.
Den här studien undersöker tre nya online-peer-program för mentalt välbefinnande för cancerpatienter, överlevande eller deras vårdgivare.
Varje program lär ut evidensbaserade färdigheter, inom ramen för gruppens erfarenheter, för att hantera cancerns känslomässiga inverkan.
Denna studie undersöker effekten av det programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer har en psykologisk, känslomässig och social påverkan utöver patientens fysiska hälsa.
Dessa problem skvalpar ofta bortom individen med diagnosen, till deras bredare gemenskap, och även bortom en cancerbehandlingskurs till överlevande.
Som ett resultat finns det ett brett spektrum av socioemotionella behov hos dem som har drabbats av cancer.
Vidare har dessa känslomässiga effekter en direkt inverkan på sjuklighet och dödlighet av cancer.
Ett nytt stödprogram för psykiskt välbefinnande, kallat Color Cancer Connect (CCC) stödjer cancerpatienter, överlevande och deras vårdgivare genom att lära dem evidensbaserade färdigheter för att hantera cancerns känslomässiga påverkan.
Denna studie kommer att undersöka alla tre programmen (dvs patient, överlevande, vårdgivare) för att samla in data för att mäta programmets inverkan på känslomässigt välbefinnande, livskvalitet och hälsobeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
- Color Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levt erfarenhet som antingen nuvarande cancerpatient, canceröverlevande eller vårdgivare till någon med cancer
- Vuxen - 18+
- Har sjukförsäkring tillhandahållen av arbetsgivare eller fackförbund (kan vara beroende av person på försäkring)
- Läs/tala engelska
- Ha tillgång till internet och personligt e-postkonto
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk ohälsa som är störande för andra gruppmedlemmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cancer Connect-programmet
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att kunna delta i peer-programmet online när de går in i studien.
|
Online-grupppeer-program där deltagarna lär sig evidensbaserade färdigheter för att hantera stressorer och känslor relaterade till deras cancerupplevelse.
|
|
Placebo-jämförare: Väntelista
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att stå på en väntelista och kommer att bjudas in att gå med i peer-programmet online om 3 månader.
|
Online-grupppeer-program där deltagarna lär sig evidensbaserade färdigheter för att hantera stressorer och känslor relaterade till deras cancerupplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Flera tidspoäng över 8 månader (väntelista; baslinje, 2 månader efter väntelista, 3 månader efter väntelista, 2 månader efter programstart, 3 månader efter programstart) eller 5 månader (intervention; baslinje, 2 månader efter programstart, 3 månader efter post programmera)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Flera tidspoäng över 8 månader (väntelista; baslinje, 2 månader efter väntelista, 3 månader efter väntelista, 2 månader efter programstart, 3 månader efter programstart) eller 5 månader (intervention; baslinje, 2 månader efter programstart, 3 månader efter post programmera)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .