Het opbouwen van empowerment en coping-resultaten voor kankerpatiënten, overlevenden en hun verzorgers (BEACON)
27 januari 2025 bijgewerkt door: Color Health, Inc.
BEACON-onderzoek: virtuele copingvaardighedengroepen voor kankerpatiënten, overlevenden en hun verzorgers
Kanker heeft een psychologische, emotionele en sociale impact die verder reikt dan de fysieke gezondheid van een patiënt.
Deze studie onderzoekt drie nieuwe online peer-mentale welzijnsprogramma’s voor kankerpatiënten, overlevenden of hun verzorgers.
Elk programma leert op bewijs gebaseerde vaardigheden, in de context van de ervaringen van de groep, om de emotionele impact van kanker te beheersen.
In dit onderzoek wordt de impact van dat programma onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker heeft een psychologische, emotionele en sociale impact die verder reikt dan de fysieke gezondheid van een patiënt.
Deze problemen reiken vaak verder dan het individu met de diagnose, naar hun bredere gemeenschap, en ook voorbij een kankerbehandelingstraject naar overleving.
Als gevolg hiervan is er een breed scala aan sociaal-emotionele behoeften bij degenen die getroffen zijn door kanker.
Bovendien hebben deze emotionele gevolgen een directe invloed op de morbiditeit en mortaliteit van kanker.
Een nieuw ondersteuningsprogramma voor geestelijk welzijn, Color Cancer Connect (CCC) genaamd, ondersteunt kankerpatiënten, overlevenden en hun verzorgers door hen op bewijs gebaseerde vaardigheden te leren om de emotionele impact van kanker te beheersen.
Deze studie zal alle drie de programma’s (d.w.z. patiënt, overlevende, verzorger) onderzoeken om gegevens te verzamelen om de impact van het programma op emotioneel welzijn, levenskwaliteit en gezondheidsgedrag te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
- Color Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaring als huidige kankerpatiënt, kankeroverlevende of verzorger van iemand met kanker
- Volwassene - 18+
- Heeft een ziektekostenverzekering van werkgever of vakbond (kan afhankelijk zijn van verzekerde persoon)
- Engels lezen/spreken
- Toegang hebben tot internet en een persoonlijk e-mailaccount
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige psychische aandoening die storend is voor andere groepsleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cancer Connect-programma
Deelnemers die aan deze tak zijn toegewezen, kunnen bij deelname aan het onderzoek deelnemen aan het online peer-programma.
|
Online groepspeerprogramma waarbij deelnemers op bewijs gebaseerde vaardigheden leren voor het omgaan met stressoren en emoties die verband houden met hun kankerervaring.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
Deelnemers die aan deze tak zijn toegewezen, staan op een wachtlijst en worden binnen drie maanden uitgenodigd om deel te nemen aan het online peer-programma.
|
Online groepspeerprogramma waarbij deelnemers op bewijs gebaseerde vaardigheden leren voor het omgaan met stressoren en emoties die verband houden met hun kankerervaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen gedurende 8 maanden (wachtlijst; basislijn, 2 maanden na de wachtlijst, 3 maanden na de wachtlijst, 2 maanden na het programma, 3 maanden na het begin van het programma) of 5 maanden (interventie; baseline, 2 maanden na het programma Start, 3 maanden post programma)
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
|
Meerdere tijdstippen gedurende 8 maanden (wachtlijst; basislijn, 2 maanden na de wachtlijst, 3 maanden na de wachtlijst, 2 maanden na het programma, 3 maanden na het begin van het programma) of 5 maanden (interventie; baseline, 2 maanden na het programma Start, 3 maanden post programma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .