Generación de empoderamiento y resultados de afrontamiento para pacientes con cáncer, sobrevivientes y sus cuidadores (BEACON)
27 de enero de 2025 actualizado por: Color Health, Inc.
Estudio BEACON: Grupos virtuales de habilidades de afrontamiento para pacientes con cáncer, sobrevivientes y sus cuidadores
El cáncer tiene un impacto psicológico, emocional y social más allá de la salud física del paciente.
Este estudio examina tres nuevos programas en línea de apoyo al bienestar mental entre pares para pacientes con cáncer, sobrevivientes o sus cuidadores.
Cada programa enseña habilidades basadas en evidencia, en el contexto de la experiencia vivida por ese grupo, para gestionar el impacto emocional del cáncer.
Este estudio examina el impacto de ese programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer tiene un impacto psicológico, emocional y social más allá de la salud física del paciente.
Estos problemas a menudo se extienden más allá del individuo con el diagnóstico, a su comunidad en general y también más allá del curso de tratamiento del cáncer hacia la supervivencia.
Como resultado, existe una amplia gama de necesidades socioemocionales en quienes han sido afectados por el cáncer.
Además, estos impactos emocionales tienen un impacto directo en la morbilidad y mortalidad del cáncer.
Un nuevo programa de apoyo al bienestar mental entre pares, llamado Color Cancer Connect (CCC), apoya a los pacientes de cáncer, los sobrevivientes y sus cuidadores enseñándoles habilidades basadas en evidencia para manejar el impacto emocional del cáncer.
Este estudio examinará los tres programas (es decir, paciente, sobreviviente, cuidador) para recopilar datos para medir el impacto del programa en el bienestar emocional, la calidad de vida y los comportamientos de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Color Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia vivida como paciente actual de cáncer, sobreviviente de cáncer o cuidador de alguien con cáncer.
- Adulto - 18+
- Tiene seguro médico proporcionado por el empleador o sindicato (puede depender de la persona que tenga seguro)
- Leer/hablar inglés
- Tener acceso a Internet y cuenta de correo electrónico personal.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave que perturba a otros miembros del grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de conexión contra el cáncer
Los participantes asignados a esta rama podrán asistir al programa de pares en línea al ingresar al estudio.
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Programa grupal en línea donde los participantes aprenden habilidades basadas en evidencia para manejar los factores estresantes y las emociones relacionadas con su experiencia con el cáncer.
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Comparador de placebos: Lista de espera
Los participantes asignados a esta rama estarán en una lista de espera y serán invitados a unirse al programa de pares en línea en 3 meses.
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Programa grupal en línea donde los participantes aprenden habilidades basadas en evidencia para manejar los factores estresantes y las emociones relacionadas con su experiencia con el cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo en 8 meses (lista de espera; línea de base, 2 meses después de la lista de espera, 3 meses después de la lista de espera, 2 meses después del inicio del programa, 3 meses después del inicio del programa) o 5 meses (intervención; línea de base, 2 meses después del programa, 3 meses después programa)
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
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Múltiples puntos de tiempo en 8 meses (lista de espera; línea de base, 2 meses después de la lista de espera, 3 meses después de la lista de espera, 2 meses después del inicio del programa, 3 meses después del inicio del programa) o 5 meses (intervención; línea de base, 2 meses después del programa, 3 meses después programa)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .